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Efeitos da meditação mindfulness e controle do estresse após o câncer de mama

31 de agosto de 2020 atualizado por: Richard Branstrom, Karolinska Institutet

Efeitos da meditação mindfulness e treinamento de gerenciamento de estresse no estresse percebido, bem-estar psicológico e qualidade do sono entre pacientes diagnosticados com câncer de mama

O objetivo principal deste estudo é examinar os efeitos de um programa de treinamento de redução de estresse baseado em mindfulness, entregue em sessões individuais baseadas na web, entre pacientes com câncer de mama. Os objetivos são estudar e responder a perguntas sobre os efeitos desse treinamento em um estudo controlado randomizado, incluindo as seguintes medidas de resultados: estado de saúde física e mental, estresse percebido, sintomas de estresse pós-traumático, bem-estar psicológico e qualidade do sono. Além do objetivo principal, os pesquisadores planejam explorar os mecanismos potenciais através dos quais o treinamento de atenção plena leva à melhora do estresse percebido, bem-estar e qualidade do sono. Isso será estudado por análises mediacionais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

142

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suécia
      • Stockholm, Suécia, 171 77
        • Karolinska Institutet, department of clinical neuroscience

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente com câncer de mama ≥ 18 anos de idade que recebeu o diagnóstico de câncer ≤ 2 anos antes
  • Acesso e uso regular da internet

Critério de exclusão:

  • não fala sueco
  • Doença psiquiátrica grave anterior

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Redução do estresse baseada em mindfulness
Treinamento de redução de estresse baseado em mindfulness
Comportamental: Redução do estresse baseada em mindfulness
Outros nomes:
  • MBSR
  • MBCT
  • Terapia cognitivo-comportamental baseada em mindfulness
Comparador Ativo: Condição de escrita expressiva
Escrita expressiva
Comportamental: Condição de escrita expressiva
Outros nomes:
  • Escrita expressiva
Sem intervenção: Condição de controle de lista de espera
Lista de espera

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no Estresse Percebido
Prazo: Linha de base para alteração de acompanhamento de 8 semanas
Estresse percebido medido com a escala de estresse percebido (PSS) e a escala de intrusão de evento revisada (IES-R) antes e depois da intervenção
Linha de base para alteração de acompanhamento de 8 semanas
Mudança no bem-estar psicológico
Prazo: Linha de base para alteração de acompanhamento de 8 semanas
Bem-Estar Psicológico medido com a escala de Bem-Estar Psicológico (PWB) de C Ryff; um questionário medindo seis dimensões de bem-estar psicológico: domínio ambiental; auto aceitação; relações positivas com os outros; propósito na vida; crescimento pessoal; e autonomia.
Linha de base para alteração de acompanhamento de 8 semanas
Mudança na qualidade do sono
Prazo: Linha de base para alteração de acompanhamento de 8 semanas
A qualidade do sono medida com o Karolinska Sleep Questionnaire (KSQ), um questionário de 13 itens que avalia o tempo e a qualidade do sono, bem como a satisfação percebida com o sono, sonolência e distúrbios do sono.
Linha de base para alteração de acompanhamento de 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no estresse percebido
Prazo: Mudança da linha de base para 12 meses de acompanhamento
Alteração no estresse percebido conforme medido com a escala de estresse percebido e a escala de intrusão de evento revisada (IES-R)
Mudança da linha de base para 12 meses de acompanhamento
Mudança no bem-estar psicológico
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de 12 meses
Mudança no bem-estar psicológico medido com a escala de bem-estar psicológico.
Mudança da linha de base para acompanhamento de 12 meses
Mudança na qualidade do sono
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de 12 meses
Mudança na qualidade do sono medida com o questionário de sono Karolinska.
Mudança da linha de base para acompanhamento de 12 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Doença-ausência ao trabalho
Prazo: Aos 24 meses de acompanhamento
Diferenças de Gorup em doença-ausência do trabalho, conforme medido em registros populacionais nacionais
Aos 24 meses de acompanhamento
Todos causam morbidade
Prazo: Aos 24 meses de acompanhamento
Diferenças de grupo em morbidade por todas as causas, conforme medido em registros nacionais
Aos 24 meses de acompanhamento
Todas as causas de mortalidade
Prazo: Aos 24 meses de acompanhamento
Diferenças de grupo em mortalidade por todas as causas, conforme medido em registros nacionais.
Aos 24 meses de acompanhamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Karolinska Institutet

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de abril de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de abril de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

21 de abril de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de agosto de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KI-MBSR-Main-BC

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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