Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty medytacji uważności i radzenia sobie ze stresem po raku piersi

31 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Richard Branstrom, Karolinska Institutet

Wpływ medytacji uważności i treningu radzenia sobie ze stresem na odczuwany stres, samopoczucie psychiczne i jakość snu wśród pacjentek z rozpoznaniem raka piersi

Głównym celem tego badania jest zbadanie efektów programu treningowego redukcji stresu opartego na uważności, realizowanego w indywidualnych sesjach internetowych, wśród pacjentek z rakiem piersi. Celem jest zbadanie i udzielenie odpowiedzi na pytania dotyczące efektów takiego treningu w randomizowanym, kontrolowanym badaniu obejmującym następujące wskaźniki wyników: stan zdrowia fizycznego i psychicznego, odczuwany stres, objawy stresu pourazowego, samopoczucie psychiczne i jakość snu. Oprócz głównego celu badacze planują zbadać potencjalne mechanizmy, dzięki którym trening uważności prowadzi do poprawy odczuwanego stresu, dobrego samopoczucia i jakości snu. Zostanie to zbadane za pomocą analiz mediacyjnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

142

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Stockholm, Szwecja, 171 77
        • Karolinska Institutet, department of clinical neuroscience

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjentka z rakiem piersi w wieku ≥ 18 lat, u której rozpoznano raka ≤ 2 lata wcześniej
  • Dostęp i regularne korzystanie z Internetu

Kryteria wyłączenia:

  • Nie mówiący po szwedzku
  • Poprzednia ciężka choroba psychiczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Redukcja stresu oparta na uważności
Trening redukcji stresu oparty na uważności
Behawioralne: Redukcja stresu oparta na uważności
Inne nazwy:
  • MBSR
  • MBCT
  • Terapia poznawczo-behawioralna oparta na uważności
Aktywny komparator: Ekspresyjny stan pisma
Ekspresyjne pisanie
Behawioralne: Ekspresyjny stan pisma
Inne nazwy:
  • Ekspresyjne pisanie
Brak interwencji: Warunek kontroli listy oczekujących
Lista oczekujących

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana postrzeganego stresu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 8-tygodniowej obserwacji
Postrzegany stres mierzony za pomocą skali odczuwanego stresu (PSS) i skorygowanej skali intruzji zdarzenia (IES-R) przed i po interwencji
Zmiana od wartości początkowej do 8-tygodniowej obserwacji
Zmiana samopoczucia psychicznego
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 8-tygodniowej obserwacji
Dobrostan psychiczny mierzony skalą dobrostanu psychicznego (PWB) autorstwa C Ryffa; kwestionariusz mierzący sześć wymiarów dobrostanu psychicznego: panowanie nad środowiskiem; samoakceptacja; pozytywne relacje z innymi; cel w życiu; rozwój osobisty; i autonomii.
Zmiana od wartości początkowej do 8-tygodniowej obserwacji
Zmiana jakości snu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 8-tygodniowej obserwacji
Jakość snu mierzona za pomocą Kwestionariusza Snu Karolinska (KSQ) składającego się z 13 pozycji kwestionariusza oceniającego czas i jakość snu oraz odczuwaną satysfakcję ze snu, senność i zaburzenia snu.
Zmiana od wartości początkowej do 8-tygodniowej obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana postrzeganego stresu
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do 12-miesięcznej obserwacji
Zmiana postrzeganego stresu mierzona za pomocą skali postrzeganego stresu i skorygowanej skali intruzji zdarzenia (IES-R)
Zmiana od punktu początkowego do 12-miesięcznej obserwacji
Zmiana dobrostanu psychicznego
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do 12-miesięcznego okresu obserwacji
Zmiana dobrostanu psychicznego mierzona skalą dobrostanu psychicznego.
Zmiana od punktu początkowego do 12-miesięcznego okresu obserwacji
Zmiana jakości snu
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do 12-miesięcznego okresu obserwacji
Zmiana jakości snu mierzona kwestionariuszem snu Karolinska.
Zmiana od punktu początkowego do 12-miesięcznego okresu obserwacji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Choroba-nieobecność w pracy
Ramy czasowe: Po 24 miesiącach obserwacji
Zróżnicowanie grupowe absencji chorobowej w pracy mierzonej w krajowych rejestrach ludności
Po 24 miesiącach obserwacji
Wszystkie powodują zachorowalność
Ramy czasowe: Po 24 miesiącach obserwacji
Różnice między grupami we wszystkich przyczynach zachorowalności mierzone w rejestrach krajowych
Po 24 miesiącach obserwacji
Wszystkie powodują śmiertelność
Ramy czasowe: Po 24 miesiącach obserwacji
Różnice między grupami w śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny mierzonej w rejestrach krajowych.
Po 24 miesiącach obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Karolinska Institutet

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KI-MBSR-Main-BC

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Redukcja stresu oparta na uważności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj