Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av mindfulness-meditasjon og stressmestring etter brystkreft

31. august 2020 oppdatert av: Richard Branstrom, Karolinska Institutet

Effekter av mindfulness-meditasjon og stressmestringstrening på opplevd stress, psykologisk velvære og søvnkvalitet blant pasienter diagnostisert med brystkreft

Hovedmålet med denne studien er å undersøke effekten av et mindfulness-basert stressreduksjonstreningsprogram, levert i individuelle nettbaserte økter, blant brystkreftpasienter. Målene er å studere og svare på spørsmål angående effekter av slik trening i en randomisert kontrollert studie inkludert følgende utfallsmål: fysisk og psykisk helsestatus, opplevd stress, posttraumatiske stresssymptomer, psykisk velvære og søvnkvalitet. I tillegg til hovedmålet, planlegger etterforskerne å utforske potensielle mekanismer der oppmerksomhetstrening fører til forbedring av opplevd stress, velvære og søvnkvalitet. Dette vil bli studert ved mediasjonelle analyser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

142

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 171 77
        • Karolinska Institutet, department of clinical neuroscience

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Brystkreftpasient ≥ 18 år som har fått kreftdiagnosen ≤ 2 år tidligere
  • Tilgang og regelmessig bruk av internett

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke svensktalende
  • Tidligere alvorlig psykiatrisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mindfulness-basert stressreduksjon
Mindfulness-basert stressreduksjonstrening
Atferdsmessig: Mindfulness-basert stressreduksjon
Andre navn:
  • MBSR
  • MBCT
  • Mindfulnessbasert kognitiv atferdsterapi
Aktiv komparator: Ekspressiv skrivetilstand
Uttrykksfull skriving
Atferdsmessig: Ekspressiv skrivetilstand
Andre navn:
  • Uttrykksfull skriving
Ingen inngripen: Kontrolltilstand for venteliste
Venteliste

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i opplevd stress
Tidsramme: Baseline til 8 ukers oppfølgingsendring
Opplevd stress målt med skalaen for oppfattet stress (PSS) og inntrengningsskalaen revidert (IES-R) før og etter intervensjon
Baseline til 8 ukers oppfølgingsendring
Endring i psykologisk velvære
Tidsramme: Baseline til 8 ukers oppfølgingsendring
Psykologisk velvære målt med skalaen Psykologisk velvære (PWB) av C Ryff; et spørreskjema som måler seks dimensjoner av psykologisk velvære: miljømestring; selvaksept; positive forhold til andre; formål i livet; personlig vekst; og autonomi.
Baseline til 8 ukers oppfølgingsendring
Endring i søvnkvalitet
Tidsramme: Baseline til 8 ukers oppfølgingsendring
Søvnkvalitet målt med Karolinska Sleep Questionnaire (KSQ) et 13-elements spørreskjema som vurderer søvntid og kvalitet samt opplevd tilfredshet med søvn, søvnighet og søvnforstyrrelser.
Baseline til 8 ukers oppfølgingsendring

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i opplevd stress
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 måneders oppfølging
Endring i oppfattet stress målt med skalaen for oppfattet stress og inntrengningsskalaen revidert (IES-R)
Endring fra baseline til 12 måneders oppfølging
Endring i psykologisk velvære
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 måneders oppfølging
Endring i psykologisk velvære målt med Psykologisk velværeskala.
Endring fra baseline til 12 måneders oppfølging
Endring i søvnkvalitet
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 måneders oppfølging
Endring i søvnkvalitet målt med Karolinska søvnskjemaet.
Endring fra baseline til 12 måneders oppfølging

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykefravær på jobb
Tidsramme: Ved 24 måneders oppfølging
Gorup-forskjeller i sykefravær fra jobb målt i nasjonale folkeregistre
Ved 24 måneders oppfølging
Alle forårsaker sykelighet
Tidsramme: Ved 24 måneders oppfølging
Gruppeforskjeller i alle forårsaker sykelighet målt i nasjonale registre
Ved 24 måneders oppfølging
Alle forårsaker dødelighet
Tidsramme: Ved 24 måneders oppfølging
Gruppeforskjeller i alle forårsaker dødelighet målt i nasjonale registre.
Ved 24 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Karolinska Institutet

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2014

Først lagt ut (Anslag)

21. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KI-MBSR-Main-BC

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Kliniske studier på Mindfulness-basert stressreduksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malaysia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere