乳がん後のマインドフルネス瞑想とストレス管理の効果
2020年8月31日 更新者：Richard Branstrom、Karolinska Institutet
乳がんと診断された患者の知覚ストレス、心理的幸福、睡眠の質に対するマインドフルネス瞑想とストレス管理トレーニングの効果
この研究の主な目的は、マインドフルネスに基づくストレス軽減トレーニング プログラムの効果を調べることです。このプログラムは、個々の Web ベースのセッションで乳がん患者に提供されます。
目的は、無作為化対照試験で、そのようなトレーニングの効果に関する質問を研究し、回答することです。これには、身体的および精神的健康状態、知覚されるストレス、心的外傷後ストレス症状、心理的健康、睡眠の質などの結果測定が含まれます。
主な目的に加えて、研究者は、マインドフルネストレーニングが知覚されたストレス、幸福、および睡眠の質の改善につながる潜在的なメカニズムを調査することを計画しています.
これは、媒介分析によって研究されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
142
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Stockholm、スウェーデン、171 77
- Karolinska Institutet, department of clinical neuroscience
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- -2年以内に癌の診断を受けた18歳以上の乳癌患者
- インターネットへのアクセスと定期的な使用
除外基準:
- スウェーデン語以外
- 以前の重度の精神疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：マインドフルネスによるストレス軽減
マインドフルネスに基づくストレス軽減トレーニング
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他の名前：
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アクティブコンパレータ：表現力豊かな書き心地
表現力豊かな文章
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他の名前：
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介入なし：待機者抑制条件
順番待ちリスト
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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知覚ストレスの変化
時間枠：ベースラインから 8 週間の追跡調査の変更
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知覚ストレス尺度（PSS）および改訂されたイベント尺度の侵入（IES-R）で測定された介入前後の知覚ストレス
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ベースラインから 8 週間の追跡調査の変更
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心理的幸福の変化
時間枠：ベースラインから 8 週間の追跡調査の変更
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C Ryffによる心理的幸福（PWB）スケールで測定された心理的幸福。心理的幸福の 6 つの側面を測定するアンケート: 環境の熟達。自己の受け入れ;他者との良好な関係;人生の目的;個人的成長;そして自律性。
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ベースラインから 8 週間の追跡調査の変更
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睡眠の質の変化
時間枠：ベースラインから 8 週間の追跡調査の変更
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Karolinska Sleep Questionnaire (KSQ) で測定された睡眠の質は、睡眠時間と質、および睡眠、眠気、睡眠障害に対する知覚された満足度を評価する 13 項目のアンケートです。
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ベースラインから 8 週間の追跡調査の変更
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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知覚ストレスの変化
時間枠：ベースラインから 12 か月のフォローアップへの変更
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知覚ストレス尺度で測定した知覚ストレスの変化と事象尺度の侵入（IES-R）の改訂
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ベースラインから 12 か月のフォローアップへの変更
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心理的幸福の変化
時間枠：ベースラインから 12 か月のフォローアップへの変更
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心理的健康尺度で測定した心理的健康の変化。
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ベースラインから 12 か月のフォローアップへの変更
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睡眠の質の変化
時間枠：ベースラインから 12 か月のフォローアップへの変更
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カロリンスカ睡眠アンケートで測定した睡眠の質の変化。
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ベースラインから 12 か月のフォローアップへの変更
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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病気で仕事を休む
時間枠：24ヶ月のフォローアップ時
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国家人口登録簿で測定された病気-欠勤のグループ差
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24ヶ月のフォローアップ時
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すべてが病的状態を引き起こす
時間枠：24ヶ月のフォローアップ時
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国の登録簿で測定されたすべての原因の罹患率におけるグループの違い
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24ヶ月のフォローアップ時
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すべての原因の死亡率
時間枠：24ヶ月のフォローアップ時
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国の登録簿で測定されたすべての原因による死亡率のグループの違い。
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24ヶ月のフォローアップ時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年5月1日
一次修了 (実際)
2017年6月1日
研究の完了 (実際)
2018年6月1日
試験登録日
最初に提出
2014年4月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年4月18日
最初の投稿 (見積もり)
2014年4月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月31日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- KI-MBSR-Main-BC
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
乳がんの臨床試験
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Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated... と他の協力者完了
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Novartis Pharmaceuticals終了しましたメラノーマ | 高度なEGFR変異体非小さな細胞肺cancer（NSCLC） | KRAS G12変異NSCLC | 食道扁平上皮がん（SCC） | ヘッド/ネックSCC | 進行した胃腸間質腫瘍（GIST） | 進行したNRAS/BRAFT WT皮膚黒色腫アメリカ, 台湾, オランダ, カナダ, スペイン, シンガポール, イタリア, 日本, 韓国
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Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics積極的、募集していない平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件アメリカ