Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky meditace všímavosti a zvládání stresu po rakovině prsu

31. srpna 2020 aktualizováno: Richard Branstrom, Karolinska Institutet

Účinky meditace všímavosti a tréninku zvládání stresu na vnímaný stres, psychickou pohodu a kvalitu spánku u pacientů s diagnózou rakoviny prsu

Primárním cílem této studie je prozkoumat účinky tréninkového programu zaměřeného na snižování stresu založeného na všímavosti, poskytovaného v individuálních webových sezeních, u pacientek s rakovinou prsu. Cílem je studovat a odpovídat na otázky týkající se účinků takového tréninku v randomizované kontrolované studii zahrnující následující výsledky měření: stav fyzického a duševního zdraví, vnímaný stres, symptomy posttraumatického stresu, psychickou pohodu a kvalitu spánku. Kromě primárního cíle plánují vyšetřovatelé prozkoumat potenciální mechanismy, pomocí kterých trénink všímavosti vede ke zlepšení vnímaného stresu, pohody a kvality spánku. To bude zkoumáno mediačními analýzami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

142

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Stockholm, Švédsko, 171 77
        • Karolinska Institutet, department of clinical neuroscience

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientka s rakovinou prsu ve věku ≥ 18 let, která byla diagnostikována před ≤ 2 roky
  • Přístup a pravidelné používání internetu

Kritéria vyloučení:

  • Nemluví švédsky
  • Předchozí těžké psychiatrické onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Snížení stresu založené na všímavosti
Trénink na snížení stresu založený na všímavosti
Behaviorální: Snížení stresu založené na všímavosti
Ostatní jména:
  • MBSR
  • MBCT
  • Kognitivně behaviorální terapie založená na všímavosti
Aktivní komparátor: Expresivní podmínky psaní
Expresivní psaní
Behaviorální: Expresivní podmínky psaní
Ostatní jména:
  • Expresivní psaní
Žádný zásah: Podmínka kontroly čekací listiny
Pořadník

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna vnímaného stresu
Časové okno: Změna výchozího stavu po 8 týdnech sledování
Vnímaný stres měřený pomocí stupnice vnímaného stresu (PSS) a revidované stupnice narušení událostí (IES-R) před a po intervenci
Změna výchozího stavu po 8 týdnech sledování
Změna v psychické pohodě
Časové okno: Změna výchozího stavu po 8 týdnech sledování
Psychologická pohoda měřená pomocí stupnice Psychologická pohoda (PWB) od C Ryffa; dotazník měřící šest dimenzí psychické pohody: zvládnutí prostředí; sebepřijetí; pozitivní vztahy s ostatními; smysl života; osobní růst; a autonomie.
Změna výchozího stavu po 8 týdnech sledování
Změna kvality spánku
Časové okno: Změna výchozího stavu po 8 týdnech sledování
Kvalita spánku měřená pomocí dotazníku Karolinska Sleep Questionnaire (KSQ), 13položkového dotazníku hodnotícího dobu a kvalitu spánku, jakož i vnímanou spokojenost se spánkem, ospalost a poruchy spánku.
Změna výchozího stavu po 8 týdnech sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna vnímaného stresu
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12měsíční sledování
Změna vnímaného stresu měřená pomocí škály vnímaného stresu a revidované škály narušení událostí (IES-R)
Změna z výchozí hodnoty na 12měsíční sledování
Změna v psychické pohodě
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 12měsíční sledování
Změna psychické pohody měřená pomocí stupnice psychologické pohody.
Změna z výchozího stavu na 12měsíční sledování
Změna kvality spánku
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 12měsíční sledování
Změna kvality spánku měřená spánkovým dotazníkem Karolinska.
Změna z výchozího stavu na 12měsíční sledování

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nemoc-nepřítomnost v práci
Časové okno: Po 24 měsících sledování
Skupinové rozdíly v pracovní neschopnosti měřené v národních populačních registrech
Po 24 měsících sledování
Všechny způsobují nemocnost
Časové okno: Po 24 měsících sledování
Skupinové rozdíly ve všech příčinách nemocnosti měřené v národních registrech
Po 24 měsících sledování
Všechny způsobují úmrtnost
Časové okno: Po 24 měsících sledování
Skupinové rozdíly v úmrtnosti ze všech příčin měřené v národních registrech.
Po 24 měsících sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Karolinska Institutet

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. dubna 2014

První zveřejněno (Odhad)

21. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KI-MBSR-Main-BC

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Snížení stresu založené na všímavosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit