Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van mindfulness-meditatie en stressmanagement na borstkanker

31 augustus 2020 bijgewerkt door: Richard Branstrom, Karolinska Institutet

Effecten van mindfulness-meditatie en stressbeheersingstraining op ervaren stress, psychisch welzijn en slaapkwaliteit bij patiënten met borstkanker

Het primaire doel van deze studie is het onderzoeken van de effecten van een op mindfulness gebaseerd trainingsprogramma voor stressvermindering, gegeven in individuele webgebaseerde sessies, bij borstkankerpatiënten. De doelstellingen zijn het bestuderen en beantwoorden van vragen met betrekking tot de effecten van dergelijke training in een gerandomiseerde gecontroleerde studie met inbegrip van de volgende uitkomstmaten: fysieke en mentale gezondheidstoestand, ervaren stress, posttraumatische stresssymptomen, psychisch welzijn en slaapkwaliteit. Naast het primaire doel zijn de onderzoekers van plan om mogelijke mechanismen te onderzoeken waardoor mindfulnesstraining kan leiden tot verbetering van waargenomen stress, welzijn en slaapkwaliteit. Dit zal onderzocht worden door mediale analyses.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

142

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
      • Stockholm, Zweden, 171 77
        • Karolinska Institutet, department of clinical neuroscience

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Borstkankerpatiënt ≥ 18 jaar die de diagnose kanker ≤ 2 jaar eerder heeft gekregen
  • Toegang tot en regelmatig gebruik van internet

Uitsluitingscriteria:

  • Niet Zweeds sprekend
  • Eerdere ernstige psychiatrische ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Op mindfulness gebaseerde stressvermindering
Mindfulness-gebaseerde stressreductietraining
Gedragsmatig: Op mindfulness gebaseerde stressvermindering
Andere namen:
  • MBSR
  • MBCT
  • Op mindfulness gebaseerde cognitieve gedragstherapie
Actieve vergelijker: Expressieve schrijfconditie
Expressief schrijven
Gedragsmatig: Expressieve schrijfconditie
Andere namen:
  • Expressief schrijven
Geen tussenkomst: Wachtlijst-controleconditie
Wachtlijst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in waargenomen stress
Tijdsspanne: Baseline tot 8 weken follow-up verandering
Ervaren stress zoals gemeten met de Waargenomen stressschaal (PSS) en de herziene Intrusion of event scale (IES-R) voor en na interventie
Baseline tot 8 weken follow-up verandering
Verandering in psychisch welzijn
Tijdsspanne: Baseline tot 8 weken follow-up verandering
Psychologisch welbevinden zoals gemeten met de schaal Psychologisch welbevinden (PWB) van C Ryff; een vragenlijst die zes dimensies van psychologisch welzijn meet: omgevingsbeheersing; zelfacceptatie; positieve relaties met anderen; doel in het leven; persoonlijke groei; en autonomie.
Baseline tot 8 weken follow-up verandering
Verandering in slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Baseline tot 8 weken follow-up verandering
Slaapkwaliteit zoals gemeten met de Karolinska Sleep Questionnaire (KSQ), een vragenlijst met 13 items die de slaaptijd en -kwaliteit beoordeelt, evenals waargenomen tevredenheid met slaap, slaperigheid en slaapverstoring.
Baseline tot 8 weken follow-up verandering

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in waargenomen stress
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 12 maanden follow-up
Verandering in Waargenomen stress zoals gemeten met de Waargenomen stressschaal en de Intrusion of event scale herzien (IES-R)
Verandering van baseline naar 12 maanden follow-up
Verandering in psychisch welzijn
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar follow-up na 12 maanden
Verandering in psychisch welbevinden zoals gemeten met de schaal Psychisch welbevinden.
Verandering van basislijn naar follow-up na 12 maanden
Verandering in slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar follow-up na 12 maanden
Verandering in slaapkwaliteit zoals gemeten met de Karolinska-slaapvragenlijst.
Verandering van basislijn naar follow-up na 12 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziekteverzuim voor het werk
Tijdsspanne: Na 24 maanden follow-up
Gorup verschillen in ziekteverzuim zoals gemeten in landelijke bevolkingsregisters
Na 24 maanden follow-up
Allen veroorzaken morbiditeit
Tijdsspanne: Na 24 maanden follow-up
Groepsverschillen in morbiditeit ongeacht de oorzaak zoals gemeten in nationale registers
Na 24 maanden follow-up
Allen leiden tot sterfte
Tijdsspanne: Na 24 maanden follow-up
Groepsverschillen in sterfte door alle oorzaken zoals gemeten in nationale registers.
Na 24 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Karolinska Institutet

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 april 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 april 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

21 april 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KI-MBSR-Main-BC

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Klinische onderzoeken op Op mindfulness gebaseerde stressvermindering

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Türkiye

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren