Effekter av mindfulness-meditation och stresshantering efter bröstcancer
31 augusti 2020 uppdaterad av: Richard Branstrom, Karolinska Institutet
Effekter av mindfulness-meditation och stresshanteringsträning på upplevd stress, psykologiskt välbefinnande och sömnkvalitet bland patienter som diagnostiserats med bröstcancer
Det primära syftet med denna studie är att undersöka effekterna av ett mindfulness-baserat träningsprogram för stressreducering, som levereras i individuella webbaserade sessioner, bland bröstcancerpatienter.
Målen är att studera och besvara frågor om effekter av sådan träning i en randomiserad kontrollerad studie inklusive följande resultatmått: fysiskt och psykiskt hälsotillstånd, upplevd stress, posttraumatiska stresssymptom, psykiskt välbefinnande och sömnkvalitet.
Utöver det primära syftet planerar utredarna att utforska potentiella mekanismer genom vilka mindfulnessträning leder till förbättring av upplevd stress, välbefinnande och sömnkvalitet.
Detta kommer att studeras genom mediationella analyser.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
142
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Stockholm, Sverige, 171 77
- Karolinska Institutet, department of clinical neuroscience
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bröstcancerpatient ≥ 18 år som fått cancerdiagnosen ≤ 2 år tidigare
- Tillgång och regelbunden användning av internet
Exklusions kriterier:
- Icke svensktalande
- Tidigare avslöjade psykiatrisk sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mindfulness-baserad stressreduktion
Mindfulness-baserad stressreducerande träning
|
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Expressivt skrivskick
Expressivt skrivande
|
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Kontrollvillkor för väntelistan
Väntelista
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i upplevd stress
Tidsram: Baslinje till 8 veckors uppföljningsförändring
|
Upplevd stress mätt med skalan för upplevd stress (PSS) och intrångsskalan reviderad (IES-R) före och efter intervention
|
Baslinje till 8 veckors uppföljningsförändring
|
|
Förändring i psykologiskt välbefinnande
Tidsram: Baslinje till 8 veckors uppföljningsförändring
|
Psykologiskt välbefinnande mätt med skalan för psykologiskt välbefinnande (PWB) av C Ryff; ett frågeformulär som mäter sex dimensioner av psykiskt välbefinnande: miljömästerskap; självacceptans; positiva relationer med andra; syfte i livet; personlig utveckling; och autonomi.
|
Baslinje till 8 veckors uppföljningsförändring
|
|
Förändring i sömnkvalitet
Tidsram: Baslinje till 8 veckors uppföljningsförändring
|
Sömnkvalitet mätt med Karolinska Sleep Questionnaire (KSQ) en enkät med 13 punkter som bedömer sömntid och kvalitet samt upplevd tillfredsställelse med sömn, sömnighet och sömnstörningar.
|
Baslinje till 8 veckors uppföljningsförändring
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i upplevd stress
Tidsram: Ändra från baslinje till 12 månaders uppföljning
|
Förändring i upplevd stress mätt med skalan för upplevd stress och skalan för intrång av händelse reviderad (IES-R)
|
Ändra från baslinje till 12 månaders uppföljning
|
|
Förändring i psykologiskt välbefinnande
Tidsram: Ändra från baslinje till 12 månaders uppföljning
|
Förändring i psykologiskt välbefinnande mätt med skalan för psykologiskt välbefinnande.
|
Ändra från baslinje till 12 månaders uppföljning
|
|
Förändring i sömnkvalitet
Tidsram: Ändra från baslinje till 12 månaders uppföljning
|
Förändring i sömnkvalitet mätt med Karolinska sömnformuläret.
|
Ändra från baslinje till 12 månaders uppföljning
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sjukfrånvaro för arbete
Tidsram: Vid 24 månaders uppföljning
|
Gorups skillnader i sjukfrånvaro från arbete mätt i nationella folkbokföring
|
Vid 24 månaders uppföljning
|
|
Alla orsakar sjuklighet
Tidsram: Vid 24 månaders uppföljning
|
Gruppskillnader i alla orsakar sjuklighet mätt i nationella register
|
Vid 24 månaders uppföljning
|
|
Alla orsakar dödlighet
Tidsram: Vid 24 månaders uppföljning
|
Gruppskillnader i alla orsakar dödlighet mätt i nationella register.
|
Vid 24 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 april 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 april 2014
Första postat (Uppskatta)
21 april 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 september 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 augusti 2020
Senast verifierad
1 augusti 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KI-MBSR-Main-BC
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .