Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af mindfulness meditation og stresshåndtering efter brystkræft

31. august 2020 opdateret af: Richard Branstrom, Karolinska Institutet

Effekter af mindfulness-meditation og stresshåndteringstræning på opfattet stress, psykologisk velvære og søvnkvalitet blandt patienter diagnosticeret med brystkræft

Det primære formål med denne undersøgelse er at undersøge effekterne af et mindfulness-baseret stressreduktionstræningsprogram, leveret i individuelle webbaserede sessioner blandt brystkræftpatienter. Formålet er at studere og besvare spørgsmål vedrørende effekter af sådan træning i et randomiseret kontrolleret forsøg, herunder følgende resultatmål: fysisk og mental sundhedsstatus, oplevet stress, posttraumatiske stresssymptomer, psykisk velvære og søvnkvalitet. Ud over det primære mål planlægger efterforskerne at udforske potentielle mekanismer, hvorigennem mindfulnesstræning fører til forbedring af oplevet stress, velvære og søvnkvalitet. Dette vil blive undersøgt ved mediationelle analyser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

142

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 171 77
        • Karolinska Institutet, department of clinical neuroscience

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Brystkræftpatient ≥ 18 år, som har fået kræftdiagnosen ≤ 2 år tidligere
  • Adgang og regelmæssig brug af internettet

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke svensktalende
  • Tidligere svær psykiatrisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mindfulness-baseret stressreduktion
Mindfulness-baseret stressreduktionstræning
Adfærdsmæssigt: Mindfulness-baseret stressreduktion
Andre navne:
  • MBSR
  • MBCT
  • Mindfulness baseret kognitiv adfærdsterapi
Aktiv komparator: Ekspressiv skrivetilstand
Ekspressiv skrivning
Adfærdsmæssigt: Ekspressiv skrivetilstand
Andre navne:
  • Ekspressiv skrivning
Ingen indgriben: Ventelistekontroltilstand
Venteliste

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i oplevet stress
Tidsramme: Baseline til 8 ugers opfølgningsændring
Perceived stress målt med Perceived Stress-skalaen (PSS) og Intrusion of Event-skalaen revideret (IES-R) før og efter intervention
Baseline til 8 ugers opfølgningsændring
Ændring i psykologisk velvære
Tidsramme: Baseline til 8 ugers opfølgningsændring
Psykologisk velvære målt med psykologisk velvære (PWB) skalaen af ​​C Ryff; et spørgeskema, der måler seks dimensioner af psykologisk velvære: miljømestring; selvaccept; positive relationer til andre; formål i livet; personlig udvikling; og autonomi.
Baseline til 8 ugers opfølgningsændring
Ændring i søvnkvalitet
Tidsramme: Baseline til 8 ugers opfølgningsændring
Søvnkvalitet målt med Karolinska Sleep Questionnaire (KSQ), et spørgeskema med 13 punkter, der vurderer søvntid og kvalitet samt oplevet tilfredshed med søvn, søvnighed og søvnforstyrrelser.
Baseline til 8 ugers opfølgningsændring

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i oplevet stress
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 måneders opfølgning
Ændring i Perceived Stress målt med Perceived Stress-skalaen og Indtrængen af ​​begivenhedsskalaen revideret (IES-R)
Skift fra baseline til 12 måneders opfølgning
Ændring i psykologisk velvære
Tidsramme: Skift fra baseline til 12-måneders opfølgning
Ændring i psykologisk velvære målt med Psykologisk velværeskala.
Skift fra baseline til 12-måneders opfølgning
Ændring i søvnkvalitet
Tidsramme: Skift fra baseline til 12-måneders opfølgning
Ændring i søvnkvalitet målt med Karolinska søvnspørgeskemaet.
Skift fra baseline til 12-måneders opfølgning

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygefravær til arbejde
Tidsramme: Ved 24 måneders opfølgning
Gorup forskelle i sygefravær fra arbejde målt i nationale folkeregistre
Ved 24 måneders opfølgning
Alle forårsager sygelighed
Tidsramme: Ved 24 måneders opfølgning
Gruppeforskelle forårsager alle sygelighed målt i nationale registre
Ved 24 måneders opfølgning
Alle forårsager dødelighed
Tidsramme: Ved 24 måneders opfølgning
Gruppeforskelle i alle forårsager dødelighed målt i nationale registre.
Ved 24 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karolinska Institutet

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2014

Først opslået (Skøn)

21. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KI-MBSR-Main-BC

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Mindfulness-baseret stressreduktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner