A mindfulness meditáció és a stresszkezelés hatásai a mellrák után
2020. augusztus 31. frissítette: Richard Branstrom, Karolinska Institutet
A mindfulness meditáció és a stresszkezelési tréning hatása az észlelt stresszre, a pszichológiai jólétre és az alvásminőségre az emlőrákos betegek körében
Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja, hogy megvizsgálja a mindfulness alapú stresszcsökkentő tréning program hatását, amelyet egyéni web-alapú foglalkozásokon tartanak emlőrákos betegek körében.
A cél az ilyen tréning hatásaira vonatkozó kérdések tanulmányozása és megválaszolása egy randomizált, kontrollált vizsgálat során, beleértve a következő kimeneti mérőszámokat: fizikai és mentális egészségi állapot, észlelt stressz, poszttraumás stressztünetek, pszichológiai jólét és alvásminőség.
Az elsődleges cél mellett a kutatók azt tervezik, hogy feltárják azokat a lehetséges mechanizmusokat, amelyeken keresztül a mindfulness tréning az észlelt stressz, a jó közérzet és az alvásminőség javulásához vezet.
Ezt mediációs elemzések fogják vizsgálni.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
142
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Stockholm, Svédország, 171 77
- Karolinska Institutet, department of clinical neuroscience
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ≥ 18 éves emlőrákos beteg, aki ≤ 2 évvel korábban megkapta a rákos diagnózist
- Internet hozzáférés és rendszeres használat
Kizárási kritériumok:
- Nem svéd nyelvű
- Korábbi súlyos pszichiátriai betegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mindfulness alapú stresszcsökkentés
Mindfulness alapú stresszcsökkentő tréning
|
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Kifejező írási állapot
Kifejező írás
|
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Várólista ellenőrzési állapot
Várólista
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az észlelt stresszben
Időkeret: Kiindulási állapot 8 hetes követési változás
|
Az észlelt stressz az észlelt stressz skála (PSS) és az esemény behatolási skálájával (IES-R) mérve a beavatkozás előtt és után
|
Kiindulási állapot 8 hetes követési változás
|
|
Változás a pszichológiai jólétben
Időkeret: Kiindulási állapot 8 hetes követési változás
|
Pszichológiai jólét, a PWB (Psychological Well-Being) skálával mérve, C Ryff; a pszichológiai jóllét hat dimenzióját mérő kérdőív: környezeti elsajátítás; önelfogadás; pozitív kapcsolatok másokkal; életcél; személyes növekedés; és autonómiát.
|
Kiindulási állapot 8 hetes követési változás
|
|
Változás az alvás minőségében
Időkeret: Kiindulási állapot 8 hetes követési változás
|
Az alvás minősége a Karolinska Sleep Questionnaire (KSQ) 13 elemből álló kérdőívvel mérve, amely az alvásidőt és -minőséget, valamint az alvással, álmossággal és alvászavarral kapcsolatos elégedettséget értékeli.
|
Kiindulási állapot 8 hetes követési változás
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az észlelt stresszben
Időkeret: Változás az alapvonalról 12 hónapos követésre
|
Az észlelt stressz változása az észlelt stressz skála és a felülvizsgált esemény behatolási skálájával (IES-R) mérve.
|
Változás az alapvonalról 12 hónapos követésre
|
|
Változás a pszichológiai jólétben
Időkeret: Változás az alapvonalról 12 hónapos követésre
|
A pszichológiai jóllét változása a Pszichológiai jóllét skálával mérve.
|
Változás az alapvonalról 12 hónapos követésre
|
|
Változás az alvás minőségében
Időkeret: Változás az alapvonalról 12 hónapos követésre
|
Az alvásminőség változása a Karolinska alváskérdőívvel mérve.
|
Változás az alapvonalról 12 hónapos követésre
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Betegség – munkából való távollét
Időkeret: 24 hónapos követéskor
|
Az országos népességnyilvántartásokban mért gorup-különbségek a betegség-munkavégzésben
|
24 hónapos követéskor
|
|
Mindegyik morbiditást okoz
Időkeret: 24 hónapos követéskor
|
A nemzeti regiszterekben mért csoportos eltérések mindegyikben okozzák a morbiditást
|
24 hónapos követéskor
|
|
Mindegyik halált okoz
Időkeret: 24 hónapos követéskor
|
A nemzeti nyilvántartásokban mért összes halálozási ok csoportkülönbségei.
|
24 hónapos követéskor
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. április 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. április 18.
Első közzététel (Becslés)
2014. április 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. szeptember 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 31.
Utolsó ellenőrzés
2020. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KI-MBSR-Main-BC
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .