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Auswirkungen von Achtsamkeitsmeditation und Stressbewältigung nach Brustkrebs

31. August 2020 aktualisiert von: Richard Branstrom, Karolinska Institutet

Auswirkungen von Achtsamkeitsmeditation und Stressbewältigungstraining auf wahrgenommenen Stress, psychisches Wohlbefinden und Schlafqualität bei Patientinnen mit diagnostiziertem Brustkrebs

Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen eines auf Achtsamkeit basierenden Stressabbau-Trainingsprogramms zu untersuchen, das in individuellen webbasierten Sitzungen bei Brustkrebspatientinnen durchgeführt wird. Die Ziele sind die Untersuchung und Beantwortung von Fragen zu den Auswirkungen eines solchen Trainings in einer randomisierten kontrollierten Studie, einschließlich der folgenden Ergebnismessungen: körperlicher und geistiger Gesundheitszustand, wahrgenommener Stress, posttraumatische Stresssymptome, psychisches Wohlbefinden und Schlafqualität. Neben dem primären Ziel planen die Forscher, mögliche Mechanismen zu erforschen, durch die Achtsamkeitstraining zu einer Verbesserung des wahrgenommenen Stresses, des Wohlbefindens und der Schlafqualität führt. Dies wird durch Mediationsanalysen untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

142

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Stockholm, Schweden, 171 77
        • Karolinska Institutet, department of clinical neuroscience

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Brustkrebspatientin ≥ 18 Jahre, die die Krebsdiagnose ≤ 2 Jahre zuvor erhalten hat
  • Zugang und regelmäßige Nutzung des Internets

Ausschlusskriterien:

  • Nicht schwedisch sprechend
  • Frühere schwere psychiatrische Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Achtsamkeitsbasierte Stressreduktion
Achtsamkeitsbasiertes Training zur Stressreduktion
Verhalten: Achtsamkeitsbasierte Stressreduktion
Andere Namen:
  • MBSR
  • MBCT
  • Achtsamkeitsbasierte kognitive Verhaltenstherapie
Aktiver Komparator: Ausdrucksstarker Schreibzustand
Ausdrucksstarkes Schreiben
Verhalten: Ausdrucksstarker Schreibzustand
Andere Namen:
  • Ausdrucksstarkes Schreiben
Kein Eingriff: Wartelistenkontrollbedingung
Warteliste

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des wahrgenommenen Stresses
Zeitfenster: Baseline bis 8-Wochen-Follow-up-Änderung
Wahrgenommener Stress gemessen mit der Perceived Stress Scale (PSS) und der Intrusion of Event Scale Revided (IES-R) vor und nach der Intervention
Baseline bis 8-Wochen-Follow-up-Änderung
Veränderung des psychischen Wohlbefindens
Zeitfenster: Baseline bis 8-Wochen-Follow-up-Änderung
Psychologisches Wohlbefinden gemessen mit der Psychological Well-Being (PWB) scale von C Ryff; ein Fragebogen, der sechs Dimensionen des psychischen Wohlbefindens misst: Umweltbeherrschung; Selbstakzeptanz; positive Beziehungen zu anderen; Lebenssinn; persönliches Wachstum; und Autonomie.
Baseline bis 8-Wochen-Follow-up-Änderung
Veränderung der Schlafqualität
Zeitfenster: Baseline bis 8-Wochen-Follow-up-Änderung
Schlafqualität gemessen mit dem Karolinska Sleep Questionnaire (KSQ), einem 13-Punkte-Fragebogen, der die Schlafzeit und -qualität sowie die wahrgenommene Zufriedenheit mit Schlaf, Schläfrigkeit und Schlafstörungen bewertet.
Baseline bis 8-Wochen-Follow-up-Änderung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des empfundenen Stresses
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu 12 Monate Follow-up
Änderung des wahrgenommenen Stresses, gemessen mit der Skala des wahrgenommenen Stresses und der überarbeiteten Skala des Eindringens von Ereignissen (IES-R)
Wechsel von Baseline zu 12 Monate Follow-up
Veränderung des psychischen Wohlbefindens
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu 12-Monats-Follow-up
Veränderung des psychischen Wohlbefindens, gemessen mit der Skala des psychischen Wohlbefindens.
Wechsel von Baseline zu 12-Monats-Follow-up
Veränderung der Schlafqualität
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu 12-Monats-Follow-up
Veränderung der Schlafqualität gemessen mit dem Karolinska-Schlaffragebogen.
Wechsel von Baseline zu 12-Monats-Follow-up

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankheitsabwesenheit für die Arbeit
Zeitfenster: Nach 24 Monaten Follow-up
Gruppenunterschiede bei krankheitsbedingter Abwesenheit vom Arbeitsplatz, gemessen in nationalen Bevölkerungsregistern
Nach 24 Monaten Follow-up
Alle verursachen Morbidität
Zeitfenster: Nach 24 Monaten Follow-up
Gruppenunterschiede bei der Gesamtmorbidität, gemessen in nationalen Registern
Nach 24 Monaten Follow-up
Alle verursachen Sterblichkeit
Zeitfenster: Nach 24 Monaten Follow-up
Gruppenunterschiede bei der Gesamtmortalität, gemessen in nationalen Registern.
Nach 24 Monaten Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Karolinska Institutet

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. April 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. April 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. April 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KI-MBSR-Main-BC

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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