Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mindfulness-meditaation ja stressinhallinnan vaikutukset rintasyövän jälkeen

maanantai 31. elokuuta 2020 päivittänyt: Richard Branstrom, Karolinska Institutet

Mindfulness-meditaation ja stressinhallintakoulutuksen vaikutukset havaittuun stressiin, psykologiseen hyvinvointiin ja unen laatuun potilailla, joilla on diagnosoitu rintasyöpä

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia mindfulness-pohjaisen stressinvähennyskoulutusohjelman vaikutuksia rintasyöpäpotilailla yksittäisissä verkkotunnuksissa. Tavoitteena on tutkia ja vastata kysymyksiin tällaisen koulutuksen vaikutuksista satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa, joka sisältää seuraavat tulosmittaukset: fyysinen ja henkinen terveydentila, koettu stressi, posttraumaattiset stressioireet, psyykkinen hyvinvointi ja unen laatu. Ensisijaisen tavoitteen lisäksi tutkijat aikovat selvittää mahdollisia mekanismeja, joiden kautta mindfulness-harjoittelu parantaa koettua stressiä, hyvinvointia ja unen laatua. Tätä tutkitaan mediatiivisilla analyyseillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

142

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Stockholm, Ruotsi, 171 77
        • Karolinska Institutet, department of clinical neuroscience

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥ 18-vuotias rintasyöpäpotilas, joka on saanut syöpädiagnoosin ≤ 2 vuotta aiemmin
  • Internetin pääsy ja säännöllinen käyttö

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei ruotsinkielinen
  • Aiempi vakava psykiatrinen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen
Mindfulness-pohjainen stressinhallintatreeni
Käyttäytyminen: Mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen
Muut nimet:
  • MBSR
  • MBCT
  • Mindfulness-pohjainen kognitiivinen käyttäytymisterapia
Active Comparator: Ilmeikäs kirjoitustila
Ilmeikäs kirjoitus
Käyttäytyminen: Ilmeikäs kirjoitustila
Muut nimet:
  • Ilmeikäs kirjoitus
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallintatila
Odotuslista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos koetussa stressissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteen muutos 8 viikon seurantaan
Koettu stressi mitattuna havaittu stressiasteikolla (PSS) ja tarkistetulla tapahtuman tunkeutumisasteikolla (IES-R) ennen ja jälkeen toimenpiteen
Lähtötilanteen muutos 8 viikon seurantaan
Muutos psykologisessa hyvinvoinnissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteen muutos 8 viikon seurantaan
Psykologinen hyvinvointi mitattuna C Ryffin Psychological Well-Being (PWB) -asteikolla; kyselylomake, joka mittaa kuutta psykologisen hyvinvoinnin ulottuvuutta: ympäristön hallinta; itsehyväksyntä; positiiviset suhteet muihin; elämän tarkoitus; henkilökohtainen kasvu; ja autonomia.
Lähtötilanteen muutos 8 viikon seurantaan
Muutos unen laadussa
Aikaikkuna: Lähtötilanteen muutos 8 viikon seurantaan
Unen laatu mitattuna Karolinska Sleep Questionnairella (KSQ) on 13 kohtainen kysely, jossa arvioidaan unen kestoa ja laatua sekä koettua tyytyväisyyttä uneen, uneliaisuuteen ja unihäiriöihin.
Lähtötilanteen muutos 8 viikon seurantaan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos koettuun stressiin
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 12 kuukauden seurantaan
Muutos havaitussa stressissä mitattuna havaittu jännitysasteikolla ja tapahtuman tunkeutuminen asteikolla tarkistettuna (IES-R)
Muutos lähtötilanteesta 12 kuukauden seurantaan
Muutos psykologisessa hyvinvoinnissa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 12 kuukauden seurantaan
Psykologisen hyvinvoinnin muutos Psykologisen hyvinvoinnin asteikolla mitattuna.
Muutos lähtötilanteesta 12 kuukauden seurantaan
Muutos unen laadussa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 12 kuukauden seurantaan
Unen laadun muutos Karolinska-unikyselyllä mitattuna.
Muutos lähtötilanteesta 12 kuukauden seurantaan

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaus-poissaolo työstä
Aikaikkuna: 24 kuukauden seurannassa
Gorup-erot sairaus- ja työpoissaoloissa kansallisissa väestörekistereissä mitattuna
24 kuukauden seurannassa
Kaikki aiheuttavat sairastuvuutta
Aikaikkuna: 24 kuukauden seurannassa
Ryhmäerot kaikissa aiheuttavat sairastuvuutta kansallisissa rekistereissä mitattuna
24 kuukauden seurannassa
Kaikki aiheuttavat kuolleisuutta
Aikaikkuna: 24 kuukauden seurannassa
Ryhmäerot kaikkien aiheuttajien kuolleisuudessa kansallisissa rekistereissä mitattuna.
24 kuukauden seurannassa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Karolinska Institutet

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 21. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KI-MBSR-Main-BC

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritius

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa