数字化技术在经冠状突切除的口内髁突切除术中的应用
2014年11月19日 更新者：wang xiaoxia、Peking University
本研究将应用数字技术通过口内入路进行髁突切除术，而无需进行口内垂直支截骨术 (IVRO)。
这种新的手术技术将极大地保持TMJ解剖结构，降低风险并提高手术过程的精度。
研究概览
详细说明
在本研究中，我们将使用术前视觉治疗计划、实时手术导航系统、内窥镜技术等数字技术，通过冠状突切除术进行口内髁突切除术。
髁突病灶切除后，冠突再植并用不锈钢丝固定。
通过使用这些技术，我们可以按照我们术前设计的那样安全、精确地切割适当大小和位置的髁突病变，同时极大地保持颞下颌关节解剖结构。
由于不需要做下颌垂直升支截骨术，也不需要常规的口外切口，所以手术损伤最小，术后颞下颌关节功能恢复快。
此外，口内入路可避免面神经损伤、唾液瘘和皮肤瘢痕等风险，因此比耳前入路和颌下入路具有更好的美学效果。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
21
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beijing
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South Zhongguancun Avenue22、Beijing、中国、100081
- 招聘中
- Peking University Hospital of stomatology
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接触：
- xiaoxia wang
- 电话号码：86-10-82195695
- 邮箱：doctorwang66@sina.com
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首席研究员：
- xiaoxia wang
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
11年 至 66年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 下颌骨髁突增生或骨瘤患者需要进行髁突切除术，以防止受影响的下颌骨髁突的活跃生长和后果进行性面部不对称
- 通常患者有颞下颌关节功能障碍； SPECT 显示患侧和对侧正常侧之间的差异大于 20%（像素数）。
排除标准：
- 对手术过程和全身麻醉有矛盾的患者，拒绝接受髁突切除术，或患者无力承担数字技术应用的额外费用的患者被排除在本研究之外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：经冠状突切除的口内髁突切除术
本次手术无面神经损伤和皮肤疤痕，对颞下颌关节解剖及功能损伤小。
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经口内入路髁突切除术与耳前切口相比，避免了面神经损伤和皮肤疤痕的风险，并能极大地保留颞下颌关节的解剖结构和功能。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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髁突切除并发症
大体时间：术后第 7 天和第 6 个月
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记录手术并发症及颞下颌关节功能恢复情况。
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术后第 7 天和第 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：xiaoxia wang, MD、Peking University School of Stomatology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年5月1日
初级完成 (预期的)
2015年12月1日
研究完成 (预期的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年4月18日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月21日
首次发布 (估计)
2014年4月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年11月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年11月19日
最后验证
2014年11月1日
更多信息
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