Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelse af digitale teknikker ved intraoral kondylektomi via coronoidprocesresektion

19. november 2014 opdateret af: wang xiaoxia, Peking University
Denne undersøgelse vil anvende de digitale teknikker til at udføre kondylektomi gennem en intraoral tilgang uden at skulle udføre den intraorale vertikale ramus osteotomi (IVRO). Denne nye kirurgiske teknik vil i høj grad opretholde TMJ-anatomistrukturen, reducere risikoen og øge præcisionen af ​​operationsproceduren.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse vil vi bruge de digitale teknikker såsom præ-kirurgisk visuel behandlingsplanlægning, realtids kirurgisk navigationssystem, endoskopteknikker, til at udføre den intraorale kondylektomi via coronoid procesresektion. Efter kondyllæsionsresektionen vil coronoidprocessen blive genimplanteret og fikseret med rustfri ståltråd. Ved at bruge disse teknikker kan vi sikkert og præcist skære korrekt størrelse og position af kondyllæsionen, som vi præ-kirurgisk designede, og samtidig i høj grad vedligeholde den temporomandibulære leds anatomistruktur. Da vi ikke behøver at udføre den lodrette ramus-osteotomi i underkæben, og der ikke er behov for et konventionelt ekstraoralt snit, vil den kirurgiske skade blive minimeret, og TMJ-funktionen vil hurtigt komme sig postoperativt. Derudover kan den intraorale tilgang undgå risikoen for ansigtsnerveskade, spytfistel og hudar, så den har bedre æstetiske resultater end den præaurikulære tilgang og den submandibulære tilgang.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • South Zhongguancun Avenue22, Beijing, Kina, 100081
        • Rekruttering
        • Peking University Hospital of stomatology
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • xiaoxia wang

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

11 år til 66 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med underkæbekondylær hyperplasi eller osteom, som skal foretage kondylektomi for at forhindre den aktive vækst af den berørte mandiblekondyl og følgen af ​​progressiv ansigtsasymmetri
  • Normalt har patienterne TMJ funktionel lidelse; og SPECT viser en forskel på mere end 20 % (pixelantal) mellem den berørte side og den kontralaterale normale side.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med modsætninger til at udføre operationsproceduren og generel anæstesi, patienter nægter at acceptere kondylektomi, eller patienter, der ikke har råd til de ekstra omkostninger til anvendelse af digitale teknikker, er udelukket fra denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: intraoral kondylektomi via coronoid procesresektion
Denne procedure har ingen ansigtsnerveskade og hudar, lille skade på TMJ-anatomi og funktion.
Procedure: kondylektomi
Kondylektomien via intraoral tilgang vil undgå risikoen for ansigtsnerveskade og hudar sammenlignet med det præaurikulære snit. Og det kan også i høj grad reservere den temporomandibulære jionts anatomi og funktion.
Andre navne:
  • kirurgisk tilgang

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
komplikationer af kondylektomi
Tidsramme: postoperativ dag 7 og 6 måneder
at registrere komplikationerne af operationen og TMJ-funktionen, der genopretter.
postoperativ dag 7 og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University

Samarbejdspartnere

Beijing Municipal Science & Technology Commission

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: xiaoxia wang, MD, Peking University School of Stomatology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2014

Først opslået (Skøn)

22. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. november 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2014

Sidst verificeret

1. november 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • wxiaoxia1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgisk tilgang og snit

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner