Toepassing van digitale technieken bij intraorale condylectomie via coronoidprocesresectie
19 november 2014 bijgewerkt door: wang xiaoxia, Peking University
Deze studie zal de digitale technieken toepassen om de condylectomie via een intraorale benadering uit te voeren zonder de noodzaak om de intraorale verticale ramusosteotomie (IVRO) uit te voeren.
Deze nieuwe chirurgische techniek zal de anatomische structuur van het kaakgewricht aanzienlijk behouden, het risico verminderen en de precisie van de operatieprocedure verhogen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze studie zullen we de digitale technieken gebruiken, zoals pre-chirurgische visuele behandelingsplanning, real-time chirurgisch navigatiesysteem, endoscooptechnieken, om de intraorale condylectomie uit te voeren via resectie van de coronoideus.
Na resectie van de condyluslaesie wordt het coronoideus proces opnieuw geïmplanteerd en gefixeerd met roestvrij staaldraad.
Door deze technieken te gebruiken, kunnen we veilig en precies de juiste grootte en positie van de condyluslaesie snijden, zoals we preoperatief hebben ontworpen, en tegelijkertijd de anatomische structuur van het temporomandibulair gewricht grotendeels behouden.
Aangezien we geen verticale ramus-osteotomie van de onderkaak hoeven uit te voeren en er geen conventionele extraorale incisie nodig is, zal de chirurgische verwonding tot een minimum worden beperkt en zal de TMJ-functie snel postoperatief herstellen.
Bovendien kan de intraorale benadering het risico op aangezichtszenuwbeschadiging, speekselfistel en huidlittekens voorkomen, dus het heeft betere esthetische resultaten dan de preauriculaire benadering en de submandibulaire benadering.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
21
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
South Zhongguancun Avenue22, Beijing, China, 100081
- Werving
- Peking University Hospital of stomatology
-
Contact:
- xiaoxia wang
- Telefoonnummer: 86-10-82195695
- E-mail: doctorwang66@sina.com
-
Hoofdonderzoeker:
- xiaoxia wang
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
11 jaar tot 66 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met condylaire hyperplasie of osteoom van de onderkaak die de condylectomie moeten uitvoeren om de actieve groei van de aangedane onderkaakcondylus en de daaruit voortvloeiende progressieve gezichtsasymmetrie te voorkomen
- Gewoonlijk hebben de patiënten een TMJ-functiestoornis; en de SPECT toont een verschil van meer dan 20% (aantal pixels) tussen de aangedane zijde en de contralaterale normale zijde.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met tegenstrijdigheden bij het uitvoeren van de operatieprocedure en algemene anesthesie, patiënten die de condylectomie weigeren te accepteren of patiënten die de extra kosten voor de toepassing van digitale technieken niet kunnen betalen, zijn uitgesloten van deze studie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: intraorale condylectomie via resectie van het coronoideus proces
Deze procedure heeft geen letsel aan de aangezichtszenuw en huidlittekens, weinig letsel aan de anatomie en functie van het TMJ.
|
De condylectomie via intraorale benadering zal het risico van gezichtszenuwbeschadiging en huidlittekens vermijden in vergelijking met de preauriculaire incisie. En het kan ook de temporomandibulaire jiont-anatomie en -functie sterk reserveren.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
complicaties van condylectomie
Tijdsspanne: postoperatieve dag 7 en 6 maanden
|
om de complicaties van de operatie en het herstel van de TMJ-functie vast te leggen.
|
postoperatieve dag 7 en 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: xiaoxia wang, MD, Peking University School of Stomatology
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2011
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2015
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 april 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 april 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
22 april 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 november 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 november 2014
Laatst geverifieerd
1 november 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- wxiaoxia1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .