Aplikace digitálních technik při intraorální kondylektomii prostřednictvím resekce koronoidního procesu
19. listopadu 2014 aktualizováno: wang xiaoxia, Peking University
Tato studie bude aplikovat digitální techniky k provedení kondylektomie intraorálním přístupem bez nutnosti provádět intraorální vertikální ramus osteotomii (IVRO).
Tato nová operační technika výrazně zachová strukturu anatomie TMK, sníží riziko a zvýší přesnost operačního postupu.
Přehled studie
Detailní popis
V této studii budeme používat digitální techniky, jako je předoperační vizuální plánování léčby, operační navigační systém v reálném čase, endoskopické techniky, k provedení intraorální kondylektomie pomocí resekce koronoidního procesu.
Po resekci léze kondylu bude koronoidální výběžek reimplantován a fixován nerezovým drátem.
Použitím těchto technik dokážeme bezpečně a přesně vyříznout správnou velikost a polohu léze kondylu tak, jak jsme předoperačně navrhli, a zároveň výrazně zachovat anatomickou strukturu temporomandibulárního kloubu.
Vzhledem k tomu, že nepotřebujeme provádět vertikální ramus osteotomii dolní čelisti a nebude potřeba žádná konvenční extraorální incize, bude chirurgické poranění minimalizováno a funkce TMK se brzy po operaci obnoví.
Navíc intraorální přístup může zabránit riziku poranění lícního nervu, slinné píštěle a kožní jizvy, takže má lepší estetické výsledky než preaurikulární přístup a submandibulární přístup.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
21
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
South Zhongguancun Avenue22, Beijing, Čína, 100081
- Nábor
- Peking University Hospital of stomatology
-
Kontakt:
- xiaoxia wang
- Telefonní číslo: 86-10-82195695
- E-mail: doctorwang66@sina.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- xiaoxia wang
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
11 let až 66 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s kondylární hyperplazií nebo osteomem dolní čelisti, kteří potřebují provést kondylektomii, aby se zabránilo aktivnímu růstu postižené kondyly dolní čelisti a následné progresivní asymetrii obličeje
- Obvykle mají pacienti funkční poruchu TMJ; a SPECT ukazuje rozdíl větší než 20 % (počet pixelů) mezi postiženou stranou a kontralaterální normální stranou.
Kritéria vyloučení:
- Z této studie jsou vyloučeni pacienti s rozpory v provedení operace a celkové anestezie, pacienti odmítají přijmout kondylektomii nebo si pacienti nemohou dovolit dodatečné náklady na aplikaci digitálních technik.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: intraorální kondylektomie přes resekci koronoidního procesu
Tento postup nemá žádné poranění lícního nervu a kožní jizvu, malé poškození anatomie a funkce TMJ.
|
Kondylektomie intraorálním přístupem zamezí riziku poranění lícního nervu a kožní jizvy ve srovnání s preaurikulární incizí. A také může výrazně vyhradit anatomii a funkci temporomandibulárního jiontu.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
komplikace kondylektomie
Časové okno: pooperační den 7 a 6 měsíců
|
zaznamenat komplikace operace a obnovení funkce TMK.
|
pooperační den 7 a 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: xiaoxia wang, MD, Peking University School of Stomatology
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2011
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2015
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. dubna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. dubna 2014
První zveřejněno (Odhad)
22. dubna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. listopadu 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. listopadu 2014
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- wxiaoxia1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chirurgický přístup a incize
-
Children's Healthcare of AtlantaUkončenoDiagnostika koarktace aorty a VSD | Surgical Repair ve společnosti CHOA | Mezi 1. lednem 2002 a 31. prosincem 2005Spojené státy