- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02120495
Aplicación de Técnicas Digitales en Condilectomía Intraoral vía Resección de Apófisis Coronoides
19 de noviembre de 2014 actualizado por: wang xiaoxia, Peking University
Este estudio aplicará las técnicas digitales para hacer la condilectomía a través de un abordaje intraoral sin necesidad de hacer la osteotomía de rama vertical intraoral (IVRO).
Esta nueva técnica quirúrgica mantendrá en gran medida la estructura anatómica de la ATM, reducirá el riesgo y aumentará la precisión del procedimiento quirúrgico.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio utilizaremos las técnicas digitales como la planificación del tratamiento visual prequirúrgico, el sistema de navegación quirúrgica en tiempo real, las técnicas del endoscopio, para realizar la condilectomía intraoral a través de la resección del proceso coronoides.
Después de la resección de la lesión del cóndilo, la apófisis coronoides será reimplantada y fijada con alambre de acero inoxidable.
Mediante el uso de estas técnicas, podemos cortar con seguridad y precisión el tamaño y la posición adecuados de la lesión del cóndilo tal como lo diseñamos antes de la cirugía y, al mismo tiempo, mantener en gran medida la estructura anatómica de la articulación temporomandibular.
Ya que no necesitamos hacer la osteotomía de la rama vertical de la mandíbula, y no será necesaria una incisión extraoral convencional, la lesión quirúrgica se minimizará y la función de la ATM se recuperará pronto después de la operación.
Además, el abordaje intraoral puede evitar el riesgo de lesión del nervio facial, fístula salival y cicatriz cutánea, por lo que tiene mejores resultados estéticos que el abordaje preauricular y el abordaje submandibular.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
21
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: xiaoxia wang
- Número de teléfono: 86-10-82195695
- Correo electrónico: doctorwang66@sina.com
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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South Zhongguancun Avenue22, Beijing, Porcelana, 100081
- Reclutamiento
- Peking University Hospital of Stomatology
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Contacto:
- xiaoxia wang
- Número de teléfono: 86-10-82195695
- Correo electrónico: doctorwang66@sina.com
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Investigador principal:
- xiaoxia wang
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años a 68 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con hiperplasia condilar mandibular u osteoma que necesiten realizar la condilectomía para evitar el crecimiento activo del cóndilo mandibular afectado y la consiguiente asimetría facial progresiva
- Por lo general, los pacientes tienen un trastorno funcional de la ATM; y el SPECT muestra una diferencia superior al 20% (recuento de píxeles) entre el lado afectado y el lado normal contralateral.
Criterio de exclusión:
- Quedan excluidos de este estudio los pacientes con contradicciones para realizar el procedimiento quirúrgico y la anestesia general, los pacientes que se nieguen a aceptar la condilectomía o los pacientes que no puedan afrontar el costo extra por la aplicación de técnicas digitales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: condilectomía intraoral a través de la resección del proceso coronoides
Este procedimiento no tiene lesión del nervio facial ni cicatriz en la piel, poca lesión en la anatomía y función de la ATM.
|
La condilectomía a través del abordaje intraoral evitará el riesgo de lesión del nervio facial y cicatrización de la piel en comparación con la incisión preauricular. Y también puede reservar en gran medida la anatomía y función de la articulación temporomandibular.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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complicaciones de la condilectomia
Periodo de tiempo: día postoperatorio 7 y 6 meses
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registrar las complicaciones de la operación y la recuperación de la función ATM.
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día postoperatorio 7 y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: xiaoxia wang, MD, Peking University School of Stomatology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2011
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de abril de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de abril de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de noviembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2014
Última verificación
1 de noviembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- wxiaoxia1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .