Zastosowanie technik cyfrowych w kłykcinach wewnątrzustnych poprzez resekcję wyrostka koronoidalnego
19 listopada 2014 zaktualizowane przez: wang xiaoxia, Peking University
W tym badaniu zostaną zastosowane techniki cyfrowe do wykonania kłykcinektomii z dostępu wewnątrzustnego bez konieczności wykonywania wewnątrzustnej pionowej osteotomii gałęzi (IVRO).
Ta nowa technika chirurgiczna znacznie zachowa strukturę anatomiczną stawu skroniowo-żuchwowego, zmniejszy ryzyko i zwiększy precyzję zabiegu operacyjnego.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu wykorzystamy techniki cyfrowe, takie jak przedoperacyjne wizualne planowanie leczenia, system nawigacji chirurgicznej w czasie rzeczywistym, techniki endoskopowe, aby wykonać wewnątrzustną kłykcinę poprzez resekcję wyrostka koronoidalnego.
Po resekcji zmiany kłykciowej wyrostek koronoidalny zostanie ponownie wszczepiony i unieruchomiony drutem ze stali nierdzewnej.
Za pomocą tych technik możemy bezpiecznie i precyzyjnie wyciąć odpowiedni rozmiar i położenie zmiany kłykciowej, tak jak zaprojektowaliśmy to przed operacją, a jednocześnie znacznie zachować anatomiczną strukturę stawu skroniowo-żuchwowego.
Ponieważ nie musimy wykonywać pionowej osteotomii gałęzi żuchwy i nie będzie potrzebne konwencjonalne nacięcie zewnątrzustne, uraz chirurgiczny zostanie zminimalizowany, a funkcja TMJ zostanie wkrótce przywrócona po operacji.
Dodatkowo dostęp wewnątrzustny pozwala uniknąć ryzyka uszkodzenia nerwu twarzowego, przetoki ślinowej i blizny skórnej, dzięki czemu daje lepsze efekty estetyczne niż dostęp przeduszny i podżuchwowy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
21
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
South Zhongguancun Avenue22, Beijing, Chiny, 100081
- Rekrutacyjny
- Peking University Hospital of stomatology
-
Kontakt:
- xiaoxia wang
- Numer telefonu: 86-10-82195695
- E-mail: doctorwang66@sina.com
-
Główny śledczy:
- xiaoxia wang
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
11 lat do 66 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z przerostem kłykcia żuchwy lub kostniakiem, którzy wymagają usunięcia kłykcia, aby zapobiec aktywnemu wzrostowi dotkniętego kłykcia żuchwy i w konsekwencji postępującej asymetrii twarzy
- Zwykle pacjenci mają zaburzenia funkcjonalne TMJ; a SPECT pokazuje różnicę większą niż 20% (liczba pikseli) między stroną dotkniętą a przeciwstronną normalną stroną.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z przeciwwskazaniami do wykonania zabiegu operacyjnego i znieczulenia ogólnego, pacjenci odmawiający przyjęcia kondylektomii lub pacjenci, których nie stać na dodatkowe koszty zastosowania technik cyfrowych, są wykluczeni z tego badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: kłykcinę wewnątrzustną poprzez resekcję wyrostka dziobiastego
Ta procedura nie powoduje uszkodzenia nerwu twarzowego i blizny na skórze, niewielkiego uszkodzenia anatomii i funkcji stawu skroniowo-żuchwowego.
|
Wycięcie kłykcin z dostępu wewnątrzustnego pozwoli uniknąć ryzyka uszkodzenia nerwu twarzowego i blizny na skórze w porównaniu z nacięciem przedusznym. Może również znacznie ograniczyć anatomię i funkcję stawu skroniowo-żuchwowego.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
powikłania kondylektomii
Ramy czasowe: dzień pooperacyjny 7 i 6 miesięcy
|
rejestrować powikłania operacji i powrót funkcji TMJ.
|
dzień pooperacyjny 7 i 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: xiaoxia wang, MD, Peking University School of Stomatology
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2011
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2015
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 kwietnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 kwietnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 listopada 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 listopada 2014
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- wxiaoxia1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .