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Application des techniques numériques dans la condylectomie intra-orale via la résection du processus coronoïde

19 novembre 2014 mis à jour par: wang xiaoxia, Peking University
Cette étude appliquera les techniques numériques pour faire la condylectomie par une approche intra-orale sans avoir besoin de faire l'ostéotomie verticale intra-orale de la branche (IVRO). Cette nouvelle technique chirurgicale maintiendra grandement la structure anatomique de l'ATM, réduira le risque et augmentera la précision de la procédure d'opération.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans cette étude, nous utiliserons les techniques numériques telles que la planification du traitement visuel pré-chirurgical, le système de navigation chirurgicale en temps réel, les techniques d'endoscope, pour effectuer la condylectomie intra-orale via la résection du processus coronoïde. Après la résection de la lésion condylienne, le processus coronoïde sera réimplanté et fixé par du fil d'acier inoxydable. En utilisant ces techniques, nous pouvons couper en toute sécurité et avec précision la taille et la position appropriées de la lésion condylienne comme nous l'avons conçu avant la chirurgie, et en même temps maintenir considérablement la structure anatomique de l'articulation temporo-mandibulaire. Comme nous n'avons pas besoin de faire l'ostéotomie de la branche verticale de la mandibule et qu'aucune incision extra-orale conventionnelle ne sera nécessaire, la blessure chirurgicale sera minimisée et la fonction de l'ATM se rétablira rapidement après l'opération. De plus, l'approche intra-orale peut éviter le risque de lésion du nerf facial, de fistule salivaire et de cicatrice cutanée, elle a donc de meilleurs résultats esthétiques que l'approche préauriculaire et l'approche sous-mandibulaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

21

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Beijing
      • South Zhongguancun Avenue22, Beijing, Chine, 100081
        • Recrutement
        • Peking University Hospital of stomatology
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • xiaoxia wang

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans à 68 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints d'hyperplasie condylienne mandibulaire ou d'ostéome qui doivent faire la condylectomie pour empêcher la croissance active du condyle mandibulaire affecté et la conséquence asymétrie faciale progressive
  • Habituellement, les patients ont un trouble fonctionnel de l'ATM ; et le SPECT montre une différence supérieure à 20 % (nombre de pixels) entre le côté affecté et le côté normal controlatéral.

Critère d'exclusion:

  • Les patients avec des contradictions pour faire la procédure d'opération et l'anesthésie générale, les patients refusent d'accepter la condylectomie, ou les patients ne peuvent pas payer le coût supplémentaire pour l'application des techniques numériques sont exclus de cette étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: condylectomie intra-orale via la résection du processus coronoïde
Cette procédure n'a pas de blessure au nerf facial ni de cicatrice cutanée, peu de blessure à l'anatomie et à la fonction de l'ATM.
La condylectomie par voie intra-orale évitera le risque de lésion du nerf facial et de cicatrice cutanée par rapport à l'incision préauriculaire. Et elle peut également réserver considérablement l'anatomie et la fonction de la jiont temporo-mandibulaire.
Autres noms:
  • approche chirurgicale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
complications de la condylectomie
Délai: jour post-opératoire 7 et 6 mois
pour enregistrer les complications de l'opération et la récupération de la fonction ATM.
jour post-opératoire 7 et 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: xiaoxia wang, MD, Peking University School of Stomatology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2011

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 avril 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2014

Première publication (Estimation)

22 avril 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 novembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2014

Dernière vérification

1 novembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • wxiaoxia1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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