- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02120495
Application des techniques numériques dans la condylectomie intra-orale via la résection du processus coronoïde
19 novembre 2014 mis à jour par: wang xiaoxia, Peking University
Cette étude appliquera les techniques numériques pour faire la condylectomie par une approche intra-orale sans avoir besoin de faire l'ostéotomie verticale intra-orale de la branche (IVRO).
Cette nouvelle technique chirurgicale maintiendra grandement la structure anatomique de l'ATM, réduira le risque et augmentera la précision de la procédure d'opération.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude, nous utiliserons les techniques numériques telles que la planification du traitement visuel pré-chirurgical, le système de navigation chirurgicale en temps réel, les techniques d'endoscope, pour effectuer la condylectomie intra-orale via la résection du processus coronoïde.
Après la résection de la lésion condylienne, le processus coronoïde sera réimplanté et fixé par du fil d'acier inoxydable.
En utilisant ces techniques, nous pouvons couper en toute sécurité et avec précision la taille et la position appropriées de la lésion condylienne comme nous l'avons conçu avant la chirurgie, et en même temps maintenir considérablement la structure anatomique de l'articulation temporo-mandibulaire.
Comme nous n'avons pas besoin de faire l'ostéotomie de la branche verticale de la mandibule et qu'aucune incision extra-orale conventionnelle ne sera nécessaire, la blessure chirurgicale sera minimisée et la fonction de l'ATM se rétablira rapidement après l'opération.
De plus, l'approche intra-orale peut éviter le risque de lésion du nerf facial, de fistule salivaire et de cicatrice cutanée, elle a donc de meilleurs résultats esthétiques que l'approche préauriculaire et l'approche sous-mandibulaire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
21
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Beijing
-
South Zhongguancun Avenue22, Beijing, Chine, 100081
- Recrutement
- Peking University Hospital of stomatology
-
Contact:
- xiaoxia wang
- Numéro de téléphone: 86-10-82195695
- E-mail: doctorwang66@sina.com
-
Chercheur principal:
- xiaoxia wang
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
13 ans à 68 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'hyperplasie condylienne mandibulaire ou d'ostéome qui doivent faire la condylectomie pour empêcher la croissance active du condyle mandibulaire affecté et la conséquence asymétrie faciale progressive
- Habituellement, les patients ont un trouble fonctionnel de l'ATM ; et le SPECT montre une différence supérieure à 20 % (nombre de pixels) entre le côté affecté et le côté normal controlatéral.
Critère d'exclusion:
- Les patients avec des contradictions pour faire la procédure d'opération et l'anesthésie générale, les patients refusent d'accepter la condylectomie, ou les patients ne peuvent pas payer le coût supplémentaire pour l'application des techniques numériques sont exclus de cette étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: condylectomie intra-orale via la résection du processus coronoïde
Cette procédure n'a pas de blessure au nerf facial ni de cicatrice cutanée, peu de blessure à l'anatomie et à la fonction de l'ATM.
|
La condylectomie par voie intra-orale évitera le risque de lésion du nerf facial et de cicatrice cutanée par rapport à l'incision préauriculaire. Et elle peut également réserver considérablement l'anatomie et la fonction de la jiont temporo-mandibulaire.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
complications de la condylectomie
Délai: jour post-opératoire 7 et 6 mois
|
pour enregistrer les complications de l'opération et la récupération de la fonction ATM.
|
jour post-opératoire 7 et 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: xiaoxia wang, MD, Peking University School of Stomatology
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2011
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 avril 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2014
Première publication (Estimation)
22 avril 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 novembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 novembre 2014
Dernière vérification
1 novembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- wxiaoxia1
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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