Digitális technikák alkalmazása intraorális kondilektómiában koronoid folyamat reszekción keresztül
2014. november 19. frissítette: wang xiaoxia, Peking University
Ez a tanulmány a digitális technikákat alkalmazza a condylectomia elvégzésére intraorális megközelítésen keresztül, anélkül, hogy intraorális vertikális ramus osteotómiát (IVRO) kellene elvégezni.
Ez az új műtéti technika nagymértékben megőrzi a TMJ anatómiai szerkezetét, csökkenti a kockázatot és növeli a műtéti eljárás pontosságát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a tanulmányban olyan digitális technikákat fogunk használni, mint a műtét előtti vizuális kezelés tervezése, a valós idejű sebészeti navigációs rendszer, az endoszkópos technikák az intraorális kondilektómia elvégzéséhez koronoid folyamat reszekción keresztül.
A condylus lézió reszekciója után a coronoid folyamatot újra beültetik és rozsdamentes acélhuzal rögzíti.
Ezekkel a technikákkal biztonságosan és precízen vághatjuk le a műtét előtti tervezésnek megfelelően a condylus elváltozás megfelelő méretét és helyzetét, ugyanakkor nagymértékben megőrizhetjük a temporomandibularis ízület anatómiai szerkezetét.
Mivel nem kell elvégeznünk a mandibula vertikális ramus osteotómiáját, és nem lesz szükség hagyományos extraorális metszésre, a műtéti sérülés minimálisra csökken, és a TMJ funkció hamarosan helyreáll a műtét után.
Ezen túlmenően az intraorális megközelítéssel elkerülhető az arcideg sérülése, a nyálfisztula és a bőrheg, így jobb esztétikai eredményeket ad, mint a preauricularis megközelítés és a submandibularis megközelítés.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
21
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
South Zhongguancun Avenue22, Beijing, Kína, 100081
- Toborzás
- Peking University Hospital of stomatology
-
Kapcsolatba lépni:
- xiaoxia wang
- Telefonszám: 86-10-82195695
- E-mail: doctorwang66@sina.com
-
Kutatásvezető:
- xiaoxia wang
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
11 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mandibula condylus hyperplasiában vagy osteomában szenvedő betegek, akiknél condylectómiát kell végezni, hogy megakadályozzák az érintett mandibula aktív növekedését és a progresszív arcaszimmetriát.
- Általában a betegek TMJ funkcionális rendellenességben szenvednek; és a SPECT 20%-nál nagyobb különbséget mutat (pixelszám) az érintett oldal és az ellenoldali normál oldal között.
Kizárási kritériumok:
- A vizsgálatból kizárásra kerülnek azok a betegek, akiknek ellentmondásos a műtéti eljárás és az általános érzéstelenítés, a betegek nem hajlandók elfogadni a condylectómiát, vagy nem engedhetik meg maguknak a digitális technikák alkalmazásának többletköltségét.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: intraorális condylectomia coronoid folyamat reskciójával
Ez az eljárás nem okoz arcideg-sérülést és bőrheget, a TMJ anatómiáját és működését csak kis mértékben sérti.
|
Az intraorális megközelítéssel végzett kondilektómia elkerüli az arcideg sérülésének és a bőrhegnek a kockázatát a preauricularis bemetszéssel összehasonlítva. És nagymértékben fenntartja a temporomandibularis csontozat anatómiáját és funkcióját.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
condylectomia szövődményei
Időkeret: posztoperatív nap 7 és 6 hónap
|
a műtét szövődményeinek és a TMJ funkció helyreállításának rögzítésére.
|
posztoperatív nap 7 és 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: xiaoxia wang, MD, Peking University School of Stomatology
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. május 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2015. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2015. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. április 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. április 21.
Első közzététel (Becslés)
2014. április 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. november 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. november 19.
Utolsó ellenőrzés
2014. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- wxiaoxia1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .