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Aplicação de Técnicas Digitais em Condilectomia Intraoral Via Ressecção do Processo Coronóide

19 de novembro de 2014 atualizado por: wang xiaoxia, Peking University
Este estudo aplicará as técnicas digitais para fazer a condilectomia através de uma abordagem intraoral sem a necessidade de fazer a osteotomia vertical do ramo intraoral (IVRO). Esta nova técnica cirúrgica manterá grandemente a estrutura anatômica da ATM, reduzirá o risco e aumentará a precisão do procedimento cirúrgico.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Neste estudo, usaremos as técnicas digitais, como planejamento de tratamento visual pré-cirúrgico, sistema de navegação cirúrgica em tempo real, técnicas de endoscópio, para fazer a condilectomia intraoral via ressecção do processo coronoide. Após a ressecção da lesão condilar, o processo coronoide será reimplantado e fixado com fio de aço inoxidável. Ao usar essas técnicas, podemos cortar com segurança e precisão o tamanho e a posição adequados da lesão do côndilo conforme projetamos pré-cirurgicamente e, ao mesmo tempo, manter grandemente a estrutura anatômica da articulação temporomandibular. Como não precisamos fazer a osteotomia vertical do ramo da mandíbula, e nenhuma incisão extraoral convencional será necessária, a lesão cirúrgica será minimizada e a função da ATM será recuperada logo no pós-operatório. Além disso, a abordagem intraoral pode evitar o risco de lesão do nervo facial, fístula salivar e cicatriz de pele, por isso tem melhores resultados estéticos do que a abordagem pré-auricular e submandibular.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

21

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Beijing
      • South Zhongguancun Avenue22, Beijing, China, 100081
        • Recrutamento
        • Peking University Hospital of Stomatology
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • xiaoxia wang

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos a 68 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com hiperplasia ou osteoma do côndilo mandibular que necessitam realizar a condilectomia para prevenir o crescimento ativo do côndilo mandibular afetado e a consequente assimetria facial progressiva
  • Geralmente os pacientes apresentam distúrbio funcional da ATM; e o SPECT mostra diferença maior que 20% (contagem de pixels) entre o lado afetado e o lado normal contralateral.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com contradições para fazer o procedimento de operação e anestesia geral, pacientes que se recusam a aceitar a condilectomia ou pacientes que não podem arcar com o custo extra para a aplicação de técnicas digitais são excluídos deste estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: condilectomia intraoral via ressecção do processo coronoide
Este procedimento não tem lesão do nervo facial e cicatriz na pele, pouca lesão na anatomia e função da ATM.
A condilectomia por via intraoral evitará o risco de lesão do nervo facial e cicatriz cutânea em comparação com a incisão pré-auricular. E também pode reservar bastante a anatomia e função da articulação temporomandibular.
Outros nomes:
  • abordagem cirúrgica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
complicações da condilectomia
Prazo: pós-operatório dia 7 e 6 meses
registrar as complicações da operação e a recuperação da função da ATM.
pós-operatório dia 7 e 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: xiaoxia wang, MD, Peking University School of Stomatology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2011

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de abril de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de abril de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

22 de abril de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de novembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de novembro de 2014

Última verificação

1 de novembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • wxiaoxia1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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