- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02120495
Aplicação de Técnicas Digitais em Condilectomia Intraoral Via Ressecção do Processo Coronóide
19 de novembro de 2014 atualizado por: wang xiaoxia, Peking University
Este estudo aplicará as técnicas digitais para fazer a condilectomia através de uma abordagem intraoral sem a necessidade de fazer a osteotomia vertical do ramo intraoral (IVRO).
Esta nova técnica cirúrgica manterá grandemente a estrutura anatômica da ATM, reduzirá o risco e aumentará a precisão do procedimento cirúrgico.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, usaremos as técnicas digitais, como planejamento de tratamento visual pré-cirúrgico, sistema de navegação cirúrgica em tempo real, técnicas de endoscópio, para fazer a condilectomia intraoral via ressecção do processo coronoide.
Após a ressecção da lesão condilar, o processo coronoide será reimplantado e fixado com fio de aço inoxidável.
Ao usar essas técnicas, podemos cortar com segurança e precisão o tamanho e a posição adequados da lesão do côndilo conforme projetamos pré-cirurgicamente e, ao mesmo tempo, manter grandemente a estrutura anatômica da articulação temporomandibular.
Como não precisamos fazer a osteotomia vertical do ramo da mandíbula, e nenhuma incisão extraoral convencional será necessária, a lesão cirúrgica será minimizada e a função da ATM será recuperada logo no pós-operatório.
Além disso, a abordagem intraoral pode evitar o risco de lesão do nervo facial, fístula salivar e cicatriz de pele, por isso tem melhores resultados estéticos do que a abordagem pré-auricular e submandibular.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
21
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: xiaoxia wang
- Número de telefone: 86-10-82195695
- E-mail: doctorwang66@sina.com
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
South Zhongguancun Avenue22, Beijing, China, 100081
- Recrutamento
- Peking University Hospital of Stomatology
-
Contato:
- xiaoxia wang
- Número de telefone: 86-10-82195695
- E-mail: doctorwang66@sina.com
-
Investigador principal:
- xiaoxia wang
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos a 68 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com hiperplasia ou osteoma do côndilo mandibular que necessitam realizar a condilectomia para prevenir o crescimento ativo do côndilo mandibular afetado e a consequente assimetria facial progressiva
- Geralmente os pacientes apresentam distúrbio funcional da ATM; e o SPECT mostra diferença maior que 20% (contagem de pixels) entre o lado afetado e o lado normal contralateral.
Critério de exclusão:
- Pacientes com contradições para fazer o procedimento de operação e anestesia geral, pacientes que se recusam a aceitar a condilectomia ou pacientes que não podem arcar com o custo extra para a aplicação de técnicas digitais são excluídos deste estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: condilectomia intraoral via ressecção do processo coronoide
Este procedimento não tem lesão do nervo facial e cicatriz na pele, pouca lesão na anatomia e função da ATM.
|
A condilectomia por via intraoral evitará o risco de lesão do nervo facial e cicatriz cutânea em comparação com a incisão pré-auricular. E também pode reservar bastante a anatomia e função da articulação temporomandibular.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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complicações da condilectomia
Prazo: pós-operatório dia 7 e 6 meses
|
registrar as complicações da operação e a recuperação da função da ATM.
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pós-operatório dia 7 e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: xiaoxia wang, MD, Peking University School of Stomatology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2011
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de abril de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de abril de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
22 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de novembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de novembro de 2014
Última verificação
1 de novembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- wxiaoxia1
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