- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02120495
Applicazione delle tecniche digitali nella condilectomia intraorale tramite resezione del processo coronoideo
19 novembre 2014 aggiornato da: wang xiaoxia, Peking University
Questo studio applicherà le tecniche digitali per eseguire la condilectomia attraverso un approccio intraorale senza la necessità di eseguire l'osteotomia del ramo verticale intraorale (IVRO).
Questa nuova tecnica chirurgica manterrà notevolmente la struttura anatomica dell'ATM, ridurrà il rischio e aumenterà la precisione della procedura operativa.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio utilizzeremo le tecniche digitali come la pianificazione del trattamento visivo pre-chirurgico, il sistema di navigazione chirurgica in tempo reale, le tecniche endoscopiche, per eseguire la condilectomia intraorale tramite resezione del processo coronoideo.
Dopo la resezione della lesione del condilo, il processo coronoideo sarà reimpiantato e fissato con filo di acciaio inossidabile.
Usando queste tecniche possiamo tagliare in modo sicuro e preciso le dimensioni e la posizione corrette della lesione del condilo come abbiamo progettato prima dell'intervento chirurgico, e allo stesso tempo mantenere notevolmente la struttura anatomica dell'articolazione temporo-mandibolare.
Poiché non è necessario eseguire l'osteotomia del ramo verticale della mandibola e non sarà necessaria alcuna incisione extraorale convenzionale, la lesione chirurgica sarà ridotta al minimo e la funzione dell'ATM si riprenderà subito dopo l'intervento.
Inoltre, l'approccio intraorale può evitare il rischio di lesione del nervo facciale, fistola salivare e cicatrice cutanea, quindi ha risultati estetici migliori rispetto all'approccio preauricolare e all'approccio sottomandibolare.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
21
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: xiaoxia wang
- Numero di telefono: 86-10-82195695
- Email: doctorwang66@sina.com
Luoghi di studio
-
-
Beijing
-
South Zhongguancun Avenue22, Beijing, Cina, 100081
- Reclutamento
- Peking University Hospital of Stomatology
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Contatto:
- xiaoxia wang
- Numero di telefono: 86-10-82195695
- Email: doctorwang66@sina.com
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Investigatore principale:
- xiaoxia wang
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 13 anni a 68 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con iperplasia condilare mandibolare o osteoma che necessitano di eseguire la condilectomia per prevenire la crescita attiva del condilo mandibolare interessato e la conseguente asimmetria facciale progressiva
- Di solito i pazienti hanno un disturbo funzionale dell'ATM; e la SPECT mostra una differenza superiore al 20% (numero di pixel) tra il lato interessato e il lato normale controlaterale.
Criteri di esclusione:
- I pazienti con contraddizioni per eseguire la procedura operativa e l'anestesia generale, i pazienti rifiutano di accettare la condilectomia o i pazienti non possono permettersi il costo aggiuntivo per l'applicazione delle tecniche digitali sono esclusi da questo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: condilectomia intraorale tramite resezione del processo coronoideo
Questa procedura non presenta lesioni del nervo facciale e cicatrici cutanee, piccole lesioni all'anatomia e alla funzione dell'ATM.
|
La condilectomia tramite approccio intraorale eviterà il rischio di lesioni del nervo facciale e cicatrice cutanea rispetto all'incisione preauricolare. E può anche riservare notevolmente l'anatomia e la funzione della giunzione temporomandibolare.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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complicanze della condilectomia
Lasso di tempo: giorno post-operatorio 7 e 6 mesi
|
per registrare le complicanze dell'operazione e il recupero della funzione dell'ATM.
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giorno post-operatorio 7 e 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: xiaoxia wang, MD, Peking University School of Stomatology
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2011
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2015
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 aprile 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 aprile 2014
Primo Inserito (Stima)
22 aprile 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 novembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 novembre 2014
Ultimo verificato
1 novembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- wxiaoxia1
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