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鉤状突起切除による口腔内顆頭切除術におけるデジタル技術の応用

2014年11月19日 更新者:wang xiaoxia、Peking University
この研究では、デジタル技術を適用して、口腔内垂直枝骨切り術 (IVRO) を行う必要なく、口腔内アプローチを介してコンディクトミーを行います。 この新しい外科技術は、顎関節の解剖学的構造を大幅に維持し、リスクを軽減し、手術手順の精度を高めます。

調査の概要

状態

わからない

介入・治療

詳細な説明

この研究では、術前の視覚的治療計画、リアルタイム手術ナビゲーションシステム、内視鏡技術などのデジタル技術を使用して、鉤状突起切除による口腔内顆摘出術を行います。 顆病変の切除後、鉤状突起を再移植し、ステンレス ワイヤーで固定します。 これらの技術を使用することにより、術前に設計した適切なサイズと位置の顆病変を安全かつ正確に切断すると同時に、顎関節の解剖学的構造を大幅に維持することができます。 下顎垂直枝骨切り術を行う必要がなく、従来の口腔外切開も必要ないため、外科的損傷が最小限に抑えられ、顎関節機能が術後すぐに回復します。 さらに、口腔内アプローチは、顔面神経損傷、唾液瘻および皮膚瘢痕のリスクを回避できるため、耳介前アプローチおよび顎下アプローチよりも優れた審美的結果が得られます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

21

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Beijing
      • South Zhongguancun Avenue22、Beijing、中国、100081
        • 募集
        • Peking University Hospital of stomatology
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • xiaoxia wang

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

13年~68年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 下顎頭過形成または骨腫の患者で、影響を受けた下顎頭の活発な成長とその結果として生じる進行性の顔面非対称を防ぐために、下顎頭切除術を行う必要がある患者
  • 通常、患者はTMJ機能障害を持っています。 SPECT は、影響を受けた側と反対側の正常な側の間で 20% (ピクセル数) を超える差を示します。

除外基準:

  • 手術手順と全身麻酔を行うことに矛盾がある患者、患者がコンディクトミーを受け入れることを拒否する患者、または患者がデジタル技術の適用のための追加費用を支払う余裕がない患者は、この研究から除外されます

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:鉤状突起切除術による口腔内顆頭切除術
この手順では、顔面神経の損傷や皮膚の傷がなく、顎関節の解剖学的構造と機能への損傷はほとんどありません。
口腔内アプローチによる顆状突起切除術は、耳介前切開と比較して、顔面神経損傷および皮膚瘢痕のリスクを回避します。また、顎関節の解剖学的構造および機能を大幅に確保することもできます。
他の名前:
  • 外科的アプローチ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コンディクトミーの合併症
時間枠:術後7ヶ月と6ヶ月
手術の合併症とTMJ機能の回復を記録します。
術後7ヶ月と6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:xiaoxia wang, MD、Peking University School of Stomatology

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年5月1日

一次修了 (予想される)

2015年12月1日

研究の完了 (予想される)

2015年12月1日

試験登録日

最初に提出

2014年4月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年4月21日

最初の投稿 (見積もり)

2014年4月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年11月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年11月19日

最終確認日

2014年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • wxiaoxia1

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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