Применение цифровых технологий при внутриротовой кондилэктомии через резекцию венечного отростка
19 ноября 2014 г. обновлено: wang xiaoxia, Peking University
В этом исследовании будут применяться цифровые методы для выполнения кондилэктомии через внутриротовой доступ без необходимости выполнения внутриротовой вертикальной остеотомии ветви (IVRO).
Эта новая хирургическая техника значительно сохранит анатомическую структуру ВНЧС, снизит риск и повысит точность операции.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании мы будем использовать цифровые методы, такие как предоперационное визуальное планирование лечения, систему хирургической навигации в реальном времени, методы эндоскопии, для выполнения внутриротовой кондилэктомии через резекцию венечного отростка.
После резекции поражения мыщелка венечный отросток будет реимплантирован и зафиксирован проволокой из нержавеющей стали.
Используя эти методы, мы можем безопасно и точно вырезать надлежащий размер и положение поражения мыщелка, как мы спроектировали до операции, и в то же время в значительной степени сохранить анатомическую структуру височно-нижнечелюстного сустава.
Поскольку нам не нужно делать вертикальную остеотомию ветви нижней челюсти и не требуется обычный внеротовой разрез, хирургическая травма будет сведена к минимуму, а функция ВНЧС восстановится вскоре после операции.
Кроме того, внутриротовой доступ позволяет избежать риска повреждения лицевого нерва, слюнных свищей и кожных рубцов, поэтому он дает лучшие эстетические результаты, чем преаурикулярный доступ и поднижнечелюстной доступ.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
21
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
South Zhongguancun Avenue22, Beijing, Китай, 100081
- Рекрутинг
- Peking University Hospital of stomatology
-
Контакт:
- xiaoxia wang
- Номер телефона: 86-10-82195695
- Электронная почта: doctorwang66@sina.com
-
Главный следователь:
- xiaoxia wang
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 11 лет до 66 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с гиперплазией или остеомой мыщелка нижней челюсти, которым необходимо выполнить кондилэктомию, чтобы предотвратить активный рост пораженного мыщелка нижней челюсти и, как следствие, прогрессирующую асимметрию лица.
- Обычно у больных отмечается функциональное расстройство ВНЧС; и ОФЭКТ показывает разницу более 20% (количество пикселей) между пораженной стороной и контралатеральной нормальной стороной.
Критерий исключения:
- Из этого исследования исключаются пациенты с противоречиями в проведении операции и общей анестезии, пациенты, отказывающиеся от кондилэктомии или пациенты, которые не могут позволить себе дополнительные расходы на применение цифровых методов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: внутриротовая кондилэктомия через резекцию венечного отростка
Эта процедура не имеет повреждения лицевого нерва и шрама на коже, незначительно повреждает анатомию и функцию ВНЧС.
|
Кондилэктомия через внутриротовой доступ позволяет избежать риска повреждения лицевого нерва и кожного рубца по сравнению с преаурикулярным разрезом. Кроме того, она может значительно сохранить анатомию и функцию височно-нижнечелюстного сустава.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
осложнения кондилэктомии
Временное ограничение: послеоперационный день 7 и 6 месяцев
|
фиксировать осложнения операции и восстановление функции ВНЧС.
|
послеоперационный день 7 и 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: xiaoxia wang, MD, Peking University School of Stomatology
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2011 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2015 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 апреля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 апреля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 апреля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 ноября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 ноября 2014 г.
Последняя проверка
1 ноября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- wxiaoxia1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .