Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anvendelse av digitale teknikker ved intraoral kondylektomi via koronoidprosessreseksjon

19. november 2014 oppdatert av: wang xiaoxia, Peking University
Denne studien vil bruke de digitale teknikkene for å utføre kondylektomi gjennom en intraoral tilnærming uten å måtte utføre den intraorale vertikale ramus-osteotomi (IVRO). Denne nye kirurgiske teknikken vil i stor grad opprettholde TMJ-anatomistrukturen, redusere risikoen og øke presisjonen i operasjonsprosedyren.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne studien vil vi bruke de digitale teknikkene som pre-kirurgisk visuell behandlingsplanlegging, sanntids kirurgisk navigasjonssystem, endoskopteknikker, for å utføre intraoral kondylektomi via koronoid prosessreseksjon. Etter kondyllesjonsreseksjonen vil koronoidprosessen bli reimplantert og fiksert med rustfri ståltråd. Ved å bruke disse teknikkene kan vi trygt og presist kutte riktig størrelse og plassering av kondyllesjonen slik vi pre-kirurgisk utformet, og samtidig i stor grad opprettholde kjeveleddets anatomistruktur. Siden vi ikke trenger å utføre den vertikale ramus-osteotomien av underkjeven, og ingen konvensjonelle ekstraorale snitt vil være nødvendig, vil den kirurgiske skaden minimeres og TMJ-funksjonen vil komme seg snart postoperativt. I tillegg kan den intraorale tilnærmingen unngå risikoen for ansiktsnerveskade, spyttfistel og hudarr, så den har bedre estetiske resultater enn den preaurikulære tilnærmingen og den submandibulære tilnærmingen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

21

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • South Zhongguancun Avenue22, Beijing, Kina, 100081
        • Rekruttering
        • Peking University Hospital of stomatology
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • xiaoxia wang

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

11 år til 66 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med underkjevekondylhyperplasi eller osteom som trenger å utføre kondylektomi for å forhindre aktiv vekst av den berørte underkjevekondylen og konsekvensen av progressiv ansiktsasymmetri
  • Vanligvis har pasientene TMJ funksjonell lidelse; og SPECT viser forskjell større enn 20 % (pikselantall) mellom den berørte siden og den kontralaterale normale siden.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med motsetninger til å utføre operasjonsprosedyren og generell anestesi, pasienter som nekter å akseptere kondylektomi, eller pasienter som ikke har råd til den ekstra kostnaden for bruk av digitale teknikker er ekskludert fra denne studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: intraoral kondylektomi via koronoid prosessreseksjon
Denne prosedyren har ingen ansiktsnerveskade og hudarr, liten skade på TMJ-anatomi og funksjon.
Fremgangsmåte: kondylektomi
Kondylektomien via intraoral tilnærming vil unngå risikoen for ansiktsnerveskade og hudarr sammenlignet med preaurikulært snitt. Og det kan også i stor grad reservere den temporomandibulære jiontans anatomi og funksjon.
Andre navn:
  • kirurgisk tilnærming

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
komplikasjoner av kondylektomi
Tidsramme: postoperativ dag 7 og 6 måneder
for å registrere komplikasjoner av operasjonen og TMJ-funksjonen som gjenoppretter.
postoperativ dag 7 og 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking University

Samarbeidspartnere

Beijing Municipal Science & Technology Commission

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: xiaoxia wang, MD, Peking University School of Stomatology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2014

Først lagt ut (Anslag)

22. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. november 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2014

Sist bekreftet

1. november 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • wxiaoxia1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere