Digitaalisten tekniikoiden soveltaminen intraoraaliseen kondylektomiaan koronoidiprosessiresektion kautta
keskiviikko 19. marraskuuta 2014 päivittänyt: wang xiaoxia, Peking University
Tässä tutkimuksessa käytetään digitaalisia tekniikoita kondylektomiaan intraoraalisen lähestymistavan avulla ilman, että tarvitsee tehdä suunsisäistä pystysuoraa ramusosteotomiaa (IVRO).
Tämä uusi kirurginen tekniikka säilyttää suuresti TMJ:n anatomian rakenteen, vähentää riskiä ja lisää leikkaustoimenpiteen tarkkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa käytämme digitaalisia tekniikoita, kuten esikirurgiaa visuaalisen hoidon suunnittelua, reaaliaikaista kirurgista navigointijärjestelmää, endoskooppitekniikoita, tehdäksemme intraoraalisen kondylektomian koronaroidiprosessiresektiolla.
Koronoidiprosessi istutetaan uudelleen ja kiinnitetään ruostumattomalla teräslangalla.
Näitä tekniikoita käyttämällä voimme turvallisesti ja tarkasti leikata nivelleesion oikean koon ja sijainnin ennen leikkausta suunnitellessamme ja samalla ylläpitää suurelta osin temporomandibulaarisen nivelen anatomian rakennetta.
Koska meidän ei tarvitse tehdä alaleuan pystysuoraa ramusosteotomiaa, eikä tavanomaista ekstraoraalista viiltoa tarvita, leikkausvamma minimoidaan ja TMJ-toiminto palautuu pian leikkauksen jälkeen.
Lisäksi intraoraalinen lähestymistapa voi välttää kasvojen hermovaurion, sylkifistelin ja ihon arven riskin, joten sillä on parempia esteettisiä tuloksia kuin preaurikulaarinen lähestymistapa ja submandibulaarinen lähestymistapa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
21
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
South Zhongguancun Avenue22, Beijing, Kiina, 100081
- Rekrytointi
- Peking University Hospital of stomatology
-
Ottaa yhteyttä:
- xiaoxia wang
- Puhelinnumero: 86-10-82195695
- Sähköposti: doctorwang66@sina.com
-
Päätutkija:
- xiaoxia wang
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
11 vuotta - 66 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on alaleuan hyperplasia tai osteooma, joille on tehtävä kondylektomia estääkseen sairaan alaleuan nivelleuan aktiivisen kasvun ja sen seurauksena progressiivisen kasvojen epäsymmetrian
- Yleensä potilailla on TMJ:n toimintahäiriö; ja SPECT näyttää eron, joka on suurempi kuin 20 % (pikselimäärä) vaurioituneen puolen ja vastakkaisen normaalipuolen välillä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ristiriitaisuuksia leikkaustoimenpiteen ja yleisanestesian tekemisessä, potilaat kieltäytyvät hyväksymästä kondylektomiaa tai potilaalla ei ole varaa digitaalisten tekniikoiden soveltamisesta aiheutuviin lisäkustannuksiin, on suljettu pois tästä tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: intraoraalinen kondylektomia koronaroidisprosessiresktion kautta
Tässä toimenpiteessä ei ole kasvohermovaurioita ja ihoarpia, vain vähän TMJ:n anatomiaa ja toimintaa.
|
Kondylektomia intraoraalisen lähestymistavan kautta välttää kasvojen hermovaurion ja ihon arven riskin verrattuna preaurikulaariseen viiltoon. Se voi myös varata suuresti temporomandibulaarisen nivelten anatomian ja toiminnan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kondylektomian komplikaatiot
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä 7 ja 6 kuukautta
|
tallentaa leikkauksen komplikaatiot ja TMJ-toiminnon toipuminen.
|
leikkauksen jälkeinen päivä 7 ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: xiaoxia wang, MD, Peking University School of Stomatology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 22. huhtikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 20. marraskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. marraskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- wxiaoxia1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .