Tillämpning av digitala tekniker vid intraoral kondylektomi via koronoidprocessresektion
19 november 2014 uppdaterad av: wang xiaoxia, Peking University
Denna studie kommer att tillämpa de digitala teknikerna för att göra kondylektomi genom ett intraoralt tillvägagångssätt utan att behöva göra den intraorala vertikala ramus-osteotomi (IVRO).
Denna nya kirurgiska teknik kommer att i hög grad bibehålla TMJ-anatomistrukturen, minska risken och öka precisionen i operationsproceduren.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I denna studie kommer vi att använda de digitala teknikerna såsom förkirurgisk visuell behandlingsplanering, kirurgiskt navigationssystem i realtid, endoskoptekniker, för att göra den intraorala kondylektomien via koronoidprocessresektion.
Efter kondyllesionsresektionen kommer koronoidprocessen att återimplanteras och fixeras med rostfri ståltråd.
Genom att använda dessa tekniker kan vi på ett säkert och exakt sätt klippa korrekt storlek och position på kondylskadan som vi förkirurgiskt utformade, och samtidigt i hög grad upprätthålla käkledens anatomistruktur.
Eftersom vi inte behöver göra den vertikala ramus-osteotomi i underkäken och inget konventionellt extraoralt snitt kommer att behövas, kommer den kirurgiska skadan att minimeras och TMJ-funktionen återhämtar sig snart efter operationen.
Dessutom kan det intraorala tillvägagångssättet undvika risken för ansiktsnervskada, spottfistel och hudärr, så det har bättre estetiska resultat än det preaurikulära tillvägagångssättet och det submandibulära tillvägagångssättet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
21
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing
-
South Zhongguancun Avenue22, Beijing, Kina, 100081
- Rekrytering
- Peking University Hospital of stomatology
-
Kontakt:
- xiaoxia wang
- Telefonnummer: 86-10-82195695
- E-post: doctorwang66@sina.com
-
Huvudutredare:
- xiaoxia wang
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
11 år till 66 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med underkäkskondylhyperplasi eller osteom som behöver göra kondylektomi för att förhindra aktiv tillväxt av den drabbade underkäkskondylen och följden av progressiv ansiktsasymmetri
- Vanligtvis har patienterna TMJ funktionell störning; och SPECT visar en skillnad större än 20 % (pixelantal) mellan den drabbade sidan och den kontralaterala normala sidan.
Exklusions kriterier:
- Patienter med motsägelser att utföra operationen och generell anestesi, patienter som vägrar acceptera kondylektomi eller patienter som inte har råd med den extra kostnaden för tillämpningen av digitala tekniker exkluderas från denna studie
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: intraoral kondylektomi via koronoidprocessresektion
Denna procedur har ingen ansiktsnervskada och hudärr, liten skada på TMJ-anatomi och funktion.
|
Kondylektomi via intraoralt tillvägagångssätt kommer att undvika risken för ansiktsnervskada och hudärr jämfört med det preaurikulära snittet. Och det kan också i hög grad reservera den temporomandibulära jiontans anatomi och funktion.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
komplikationer av kondylektomi
Tidsram: postoperativ dag 7 och 6 månader
|
för att registrera komplikationerna av operationen och TMJ-funktionen som återhämtar sig.
|
postoperativ dag 7 och 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: xiaoxia wang, MD, Peking University School of Stomatology
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2011
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2015
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 april 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 april 2014
Första postat (Uppskatta)
22 april 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
20 november 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 november 2014
Senast verifierad
1 november 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- wxiaoxia1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .