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Cramer Sports 运动胶带和腰痛肌电图 (KT_LBP_EMG)

Cramer Sports Motion Tape 对腰痛患者疼痛和肌肉激活的有效性

腰痛是影响多达 70-80% 人一生的问题。 在美国,估计腰痛的直接和间接总成本在 19.6 到 1188 亿美元之间。 最近的研究表明臀部肌肉组织在治疗腰痛中的重要性。 研究发现,与健康人群相比,腰痛人群的臀大肌 (Gmax) 明显更活跃,这表明腰痛人群依赖 Gmax 产生更多能量来克服臀肌无力。 一种治疗肌肉骨骼疾病的新方法是一种针对肌肉和淋巴系统的贴扎技术。 有限的研究可用于治疗特定病症,包括腰痛,但理论上可以抑制或促进肌肉、改善血液流动、减轻疼痛和改善关节排列。 方法:本研究的目的是确定 Cramer® Sports Motion Tape 对慢性机械性腰痛人群的 Gmax 和腰椎椎旁激活的即时和延迟效果。 本研究将招募 20 名患有当前慢性腰痛、目前没有神经系统体征或症状、既往没有脊柱手术史、过去两周内没有接受过皮质类固醇治疗且未怀孕的新患者的便利样本。 患者将签署知情同意书,完成所有初始文书工作。 表面肌电图将用于量化 Gmax 和腰椎旁神经 (LP) 的活动水平。 将估计每个肌肉群的 MVIC,患者将进行一系列 4 次随机练习,每次重复 5 次;有阻力的蛤蜊、有阻力的站立髋关节外展、侧向髋关节外展和前屈。 每次锻炼后,患者都会在 RISE 量表上对“他们工作的努力程度”进行评分。 初始测试后,Cramer® Sports Motion Tape 将应用于臀部和腰部区域。 贴上胶带后,将重复 EMG 练习协议。 胶带将一直保留,直到患者在 24 到 48 小时内返回进行下一次预约,他们将在那里进行延迟的后期测试。 患者将对他们的疼痛进行评分,表面电极将应用于先前的测试部位,并且将针对每个肌肉群重新测试 MVIC。 患者将执行与初始测试会话中执行的相同协议。 EMG 信号将使用均方根算法进行平滑、校正和分析。 研究人员将使用 EMG 信号振幅的视觉起始和偏移来选择中间的 3 个试验。 平均激活和峰值激活将被确定并与每个肌肉群的 MVIC 进行比较,并表示为 %MVIC。 这将允许比较 %MVIC 并在组和肌肉之间进行排名。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maryland
      • Rockville、Maryland、美国、20852
        • Sport & Spine Rehab

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 必须在前 2 到 3 次治疗就诊内招募
  • 诊断为慢性机械性腰痛
  • 18-65岁

排除标准:

  • 目前没有神经系统体征或症状
  • 以前没有做过脊柱手术
  • 最近两周内没有使用皮质类固醇治疗
  • 可能没有怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:腰背疼痛
使用 Cramer Sports Motion 胶带前后的下半身锻炼
在臀部贴上和不贴 Cramer Sports Motion 胶带的情况下进行下半身锻炼

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
最大自主等长收缩百分比 (%MVIC)
大体时间:% 最大自主等长收缩 (%MVIC)
在 3 个时间点(基线 [T1]、即时发布 [T2]、24 小时 [T3])的 4 个练习(ClamsR、Sidelying、StandingAB、ForwardBend)中的 3 块肌肉在 20 名受试者中进行了分析,共计 720 个数据点。 使用标准手动肌肉测试位置评估最大自主等长收缩(MVIC)。 对于每个受试者,运动期间肌肉的 EMG 信号均使用均方根算法进行平滑、校正和分析,并使用每块肌肉的最大激活。 在确定每块肌肉的峰值激活 (PA) 后,将其与相应肌肉群的参考运动的 MVIC 进行比较,并表示为 MVIC 的百分比 (%MVIC)。 在某些情况下,%MVIC 大于 100%,因为 MVIC 是在手动肌肉测试位置期间评估的。 在锻炼期间,一些肌肉产生更大的 PA,因此在计算时,%MVIC 大于 100%。 由于数据量大,我们提供了 Gmax %MVIC 结果。
% 最大自主等长收缩 (%MVIC)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
自觉劳累
大体时间:自觉劳累
20 名受试者在 3 个时间点(基线 [T1]、立即发布 [T2]、24 小时 [T3])报告了 4 项练习(ClamsR、侧卧、StandingAB、ForwardBend)中每一项的感知用力量,共 240 名数据点。 这是使用 TheraBand(R) 运动阻力强度量表(RISE 量表)测量的。 参与者被要求以 0 到 10 的等级对他们感知到的用力程度进行评分,0 表示没有阻力,10 表示最大阻力。 20 名受试者在每个时间点的每次锻炼的结果取平均值。
自觉劳累

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Barton Bishop, DPT、Sport & Spine Rehab Clinical Research Foundation

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年4月1日

初级完成 (实际的)

2015年9月1日

研究完成 (实际的)

2015年9月1日

研究注册日期

首次提交

2014年4月21日

首先提交符合 QC 标准的

2014年4月23日

首次发布 (估计)

2014年4月24日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年2月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年1月11日

最后验证

2016年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

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