- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02122445
Cramer Sports Motion Tape e dor lombar EMG (KT_LBP_EMG)
11 de janeiro de 2016 atualizado por: Sport and Spine Rehab Clinical Research Foundation
Eficácia da Cramer Sports Motion Tape na Dor Lombar e na Ativação Muscular de Pacientes com Dor Lombar
A dor lombar é um problema que afeta até 70-80% das pessoas ao longo da vida.
Nos Estados Unidos, estima-se que os custos totais diretos e indiretos da dor lombar combinados variem de US$ 19,6 a US$ 118,8 bilhões.
Estudos recentes têm demonstrado a importância da musculatura glútea no tratamento da lombalgia.
Verificou-se que o glúteo máximo (Gmax) é significativamente mais ativo em uma população com dor lombar em comparação com uma população saudável, indicando que a população com dor lombar confiou no Gmax para disparar mais para superar a fraqueza glútea.
Uma nova abordagem para o tratamento de condições musculoesqueléticas é uma técnica de bandagem projetada para atingir os músculos e o sistema linfático.
Pesquisas limitadas estão disponíveis para o tratamento de condições específicas, incluindo dor lombar, mas teoricamente inibem ou facilitam o músculo, melhoram o fluxo sanguíneo, reduzem a dor e melhoram o alinhamento das articulações.
Métodos: O objetivo deste estudo é determinar a eficácia imediata e tardia da Cramer® Sports Motion Tape no Gmax e na ativação paraespinal lombar em uma população com dor lombar mecânica crônica.
Uma amostra de conveniência de 20 novos pacientes com dor lombar crônica atual, sem sinais ou sintomas neurológicos atuais, sem cirurgia espinhal anterior, sem tratamento com corticosteroides nas últimas duas semanas e que não estão grávidas será recrutada para este estudo.
Os pacientes assinarão um consentimento informado e preencherão toda a papelada inicial.
A eletromiografia de superfície será utilizada para quantificar o nível de atividade do Gmáx e paravertebrais (PL) lombares.
A CIVM será estimada para cada grupo muscular e o paciente realizará uma série de 4 exercícios randomizados, 5 repetições cada; Amêijoas com resistência, abdução do quadril em pé com resistência, abdução lateral do quadril e flexão para a frente.
Após cada exercício, o paciente avaliará "o quanto está trabalhando" na escala RISE.
Após o teste inicial, a Cramer® Sports Motion Tape será aplicada na região glútea e lombar.
Após a aplicação da fita, o protocolo de exercício EMG será repetido.
A fita permanecerá até que o paciente retorne para a próxima consulta, dentro de 24 a 48 horas, onde terá um pós-teste atrasado.
Os pacientes avaliarão sua dor, eletrodos de superfície serão aplicados nos locais de teste anteriores e a MVIC será retestada para cada grupo muscular.
O paciente realizará o mesmo protocolo que foi realizado na sessão de teste inicial.
Os sinais EMG serão suavizados, retificados e analisados usando um algoritmo de raiz quadrada média.
Os investigadores usarão o início visual e o deslocamento da amplitude do sinal EMG para selecionar as 3 tentativas intermediárias.
A ativação média e o pico de ativação serão determinados e comparados com a CIVM de cada grupo muscular, expressa em %CIVM.
Isso permitirá que %CIVM seja comparado e classifique a ordem entre grupos e músculos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Maryland
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Rockville, Maryland, Estados Unidos, 20852
- Sport & Spine Rehab
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- deve ser recrutado nas primeiras 2 a 3 visitas de terapia
- tem um diagnóstico de dor lombar mecânica crônica
- 18-65
Critério de exclusão:
- sem sinais ou sintomas neurológicos atuais
- nenhuma cirurgia espinhal anterior
- nenhum tratamento com corticosteroides nas últimas duas semanas
- pode não estar grávida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Dor lombar
Exercícios para membros inferiores antes e depois da aplicação da fita Cramer Sports Motion
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exercícios para a parte inferior do corpo com e sem fita Cramer Sports Motion aplicada ao quadril
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de Contração Isométrica Voluntária Máxima (%MVIC)
Prazo: % Máxima Contração Isométrica Voluntária (%MVIC)
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3 músculos durante 4 exercícios (ClamsR, Sidelying, StandingAB, ForwardBend) em 3 pontos de tempo (Baseline[T1], Pós imediato[T2], 24hrs[T3]), foram analisados em 20 indivíduos, totalizando 720 pontos de dados.
A contração isométrica voluntária máxima (CIVM) foi avaliada usando as posições de teste muscular manual padrão.
Para cada sujeito, os sinais EMG dos músculos durante os exercícios foram suavizados, retificados e analisados usando um algoritmo de raiz quadrada média e a maior ativação de cada músculo foi usada.
Após a determinação do pico de ativação (PA) de cada músculo, este foi comparado com a CIVM do exercício de referência para o respectivo grupo muscular, expressa em percentual da CIVM (%CIVM).
Em alguns casos, a %MVIC é maior que 100% porque a MVIC foi avaliada durante uma posição de teste muscular manual.
Durante um exercício alguns músculos geraram maior PA e, portanto, quando calculado o %CIVM foi maior que 100%.
Devido à quantidade de dados, fornecemos os resultados Gmax %MVIC.
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% Máxima Contração Isométrica Voluntária (%MVIC)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Esforço percebido
Prazo: Esforço percebido
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A quantidade de esforço percebido foi relatada para cada um dos 4 exercícios (ClamsR, Sidelying, StandingAB, ForwardBend) em 3 pontos de tempo (Baseline[T1], Pós imediato[T2], 24hrs[T3]), por 20 indivíduos, totalizando 240 Os pontos de dados.
Isso foi medido usando a Escala de Intensidade de Resistência TheraBand(R) para Exercício (Escala RISE).
Os participantes foram solicitados a avaliar seu esforço percebido em uma escala de 0 a 10, sendo 0 sem resistência e 10 sendo a resistência máxima.
Os resultados dos 20 indivíduos foram calculados para cada exercício em cada ponto de tempo.
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Esforço percebido
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Barton Bishop, DPT, Sport & Spine Rehab Clinical Research Foundation
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de abril de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de abril de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
24 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de fevereiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de janeiro de 2016
Última verificação
1 de janeiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SSR03
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