Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cramer Sports Motion Tape och ländryggssmärta EMG (KT_LBP_EMG)

Effektiviteten av Cramer Sports Motion Tape på ländryggssmärta patienters smärta och muskelaktivering

Ländryggssmärta är ett problem som drabbar upp till 70-80 % av människor under deras livstid. I USA uppskattar man att de totala direkta och indirekta kostnaderna för ländryggssmärta tillsammans varierar från 19,6 till 118,8 miljarder dollar. Nyligen genomförda studier har visat vikten av sätesmuskulaturen vid behandling av ländryggssmärta. Det visade sig att gluteus maximus (Gmax) är betydligt mer aktiv i en befolkning med ländryggssmärta jämfört med en frisk befolkning, vilket indikerar att befolkningen i ländryggssmärta litade på Gmax för att avfyra mer för att övervinna gluteal svaghet. Ett nytt tillvägagångssätt för att behandla muskuloskeletala tillstånd är en tejpningsteknik utformad för att rikta in sig på muskler och lymfsystem. Begränsad forskning är tillgänglig för behandling av specifika tillstånd, inklusive ländryggssmärta, men det är teoretiserat att hämma eller underlätta muskeln, förbättra blodflödet, minska smärta och förbättra ledanpassningen. Metoder: Syftet med denna studie är att fastställa den omedelbara och fördröjda effektiviteten av Cramer® Sports Motion Tape på Gmax och lumbal paraspinal aktivering i en population med kronisk mekanisk ländryggssmärta. Ett praktiskt urval av 20 nya patienter med aktuell, kronisk ländryggssmärta, inga aktuella neurologiska tecken eller symtom, ingen tidigare ryggradsoperation, ingen kortikosteroidbehandling under de senaste två veckorna och som inte är gravida kommer att rekryteras till denna studie. Patienterna kommer att underteckna ett informerat samtycke, fylla i alla initiala pappersarbete. Ytelektromyografi kommer att användas för att kvantifiera aktivitetsnivån för Gmax och lumbala paraspinaler (LP). MVIC kommer att uppskattas för varje muskelgrupp och patienten kommer att utföra en serie av 4 randomiserade övningar, 5 repetitioner vardera; Musslor med motstånd, stående höftbortförande med motstånd, sidledes höftbortförande och en framåtböjning. Efter varje träning kommer patienten att bedöma "Hur hårt de arbetar" på RISE-skalan. Efter det första testet kommer Cramer® Sports Motion Tape att appliceras på sätes- och ländryggen. Efter att tejpen har applicerats kommer EMG-träningsprotokollet att upprepas. Tejpen kommer att sitta kvar tills patienten kommer tillbaka för sitt nästa möte, inom 24 till 48 timmar, där de kommer att ha ett försenat eftertest. Patienterna kommer att bedöma sin smärta, ytelektroder kommer att appliceras på de tidigare testplatserna och MVIC kommer att testas om för varje muskelgrupp. Patienten kommer att utföra samma protokoll som utfördes i den första testsessionen. EMG-signalerna kommer att utjämnas, korrigeras och analyseras med hjälp av en root-mean-square-algoritm. Utredarna kommer att använda visuell start och offset av EMG-signalamplituden för att välja de tre mittersta försöken. Genomsnittlig aktivering och toppaktivering kommer att bestämmas och jämföras med MVIC för varje muskelgrupp, och uttrycks som en %MVIC. Detta gör att %MVIC kan jämföras och rangordnas bland grupper och muskler.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Förenta staterna, 20852
        • Sport & Spine Rehab

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • måste rekryteras inom de första 2 till 3 terapibesöken
  • har diagnosen kronisk mekanisk ländryggssmärta
  • 18-65

Exklusions kriterier:

  • inga aktuella neurologiska tecken eller symtom
  • ingen tidigare ryggradsoperation
  • ingen kortikosteroidbehandling under de senaste två veckorna
  • kanske inte är gravid

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ländryggssmärta
Underkroppsövningar före och efter applicering av Cramer Sports Motion-tejp
underkroppsövningar med och utan Cramer Sports Motion-tejp på höften

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procent av maximal frivillig isometrisk kontraktion (%MVIC)
Tidsram: % Maximal Voluntary Isometric Contraction (%MVIC)
3 muskler under 4 övningar (ClamsR, Sidelying, StandingAB, ForwardBend) vid 3 tidpunkter (Baseline[T1], Omedelbart efter[T2], 24h[T3]), analyserades i 20 försökspersoner, totalt 720 datapunkter. Maximal frivillig isometrisk kontraktion (MVIC) bedömdes med användning av standard manuella muskeltestpositioner. För varje försöksperson utjämnades EMG-signalerna från musklerna under övningarna, korrigerades och analyserades med hjälp av en rot-medel-kvadrat-algoritm och den största aktiveringen av varje muskel användes. Efter att toppaktiveringen (PA) för varje muskel bestämts, jämfördes den med MVIC för referensövningen för respektive muskelgrupp och uttrycktes som en procent av MVIC (%MVIC). I vissa fall är %MVIC större än 100 % eftersom MVIC bedömdes under en manuell muskeltestposition. Under en träning genererade vissa muskler större PA och därför var %MVIC-värdet större än 100 % när det beräknades. På grund av mängden data har vi tillhandahållit Gmax %MVIC-resultaten.
% Maximal Voluntary Isometric Contraction (%MVIC)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Upplevd ansträngning
Tidsram: Upplevd ansträngning
Mängden upplevd ansträngning rapporterades för var och en av de 4 övningarna (ClamsR, Sidelying, StandingAB, ForwardBend) vid 3 tidpunkter (Baseline[T1], Omedelbart efter[T2], 24h[T3]), av 20 försökspersoner, totalt 240 datapunkter. Detta mättes med hjälp av TheraBand(R) Resistance Intensity Scale for Exercise (RISE Scale). Deltagarna ombads att betygsätta sin upplevda ansträngning på en skala från 0 till 10, 0 är inget motstånd och 10 är maximalt motstånd. Resultaten för de 20 försökspersonerna togs i medeltal för varje övning vid varje tidpunkt.
Upplevd ansträngning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Barton Bishop, DPT, Sport & Spine Rehab Clinical Research Foundation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 april 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2014

Första postat (Uppskatta)

24 april 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 februari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2016

Senast verifierad

1 januari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera