- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02122445
Cramer Sports Motion Tape ja alaselkäkipujen EMG (KT_LBP_EMG)
maanantai 11. tammikuuta 2016 päivittänyt: Sport and Spine Rehab Clinical Research Foundation
Cramer Sports Motion Tape -teipin tehokkuus alaselkäkipupotilaiden kipuun ja lihasaktivaatioon
Alaselkäkipu on ongelma, joka koskettaa jopa 70-80 % ihmisistä elämänsä aikana.
Yhdysvalloissa on arvioitu, että alaselkäkipujen suorat ja epäsuorat kokonaiskustannukset vaihtelevat 19,6–118,8 miljardin dollarin välillä.
Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet pakaralihasten merkityksen alaselän kivun hoidossa.
Havaittiin, että gluteus maximus (Gmax) on huomattavasti aktiivisempi alaselkäkipupopulaatiossa verrattuna terveeseen väestöön, mikä osoittaa, että alaselkäkipupopulaatio luotti Gmax-arvoon laukaistakseen enemmän pakaralihaksen voittamiseksi.
Uusi lähestymistapa tuki- ja liikuntaelinten sairauksien hoitoon on teippaustekniikka, joka on suunniteltu kohdistumaan lihaksiin ja imusuonijärjestelmään.
Tiettyjen sairauksien, mukaan lukien alaselkäkipujen, hoitoon on saatavilla rajoitetusti tutkimusta, mutta sen uskotaan estävän tai helpottavan lihaksen toimintaa, parantavan verenkiertoa, vähentävän kipua ja parantavan nivelten kohdistusta.
Menetelmät: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää Cramer® Sports Motion Tapen välitön ja viivästetty tehokkuus Gmax:iin ja lannerangan paraspinaalinen aktivaatio kroonisessa mekaanisessa alaselkäkipupopulaatiossa.
Mukavuusnäyte 20 uudesta potilaasta, joilla on nykyinen krooninen alaselkäkipu, ei tämänhetkisiä neurologisia merkkejä tai oireita, ei aikaisempaa selkäleikkausta, ei kortikosteroidihoitoa viimeisen kahden viikon aikana ja jotka eivät ole raskaana, otetaan mukaan tähän tutkimukseen.
Potilaat allekirjoittavat tietoisen suostumuksen ja täyttävät kaikki alustavat paperityöt.
Pintaelektromyografiaa käytetään Gmax- ja lannerangan paraspinaalisten (LP) aktiivisuustason kvantifiointiin.
MVIC arvioidaan kullekin lihasryhmälle ja potilas suorittaa sarjan 4 satunnaistettua harjoitusta, kussakin 5 toistoa; Simpukat, joissa on vastus, seisova lonkkakaappaus ja vastus, sivuttaissuuntainen lonkkasieppaus ja eteenpäin taivutus.
Jokaisen harjoituksen jälkeen potilas arvioi "Kuinka kovasti he työskentelevät" RISE-asteikolla.
Ensimmäisen testin jälkeen Cramer® Sports Motion Tape kiinnitetään pakara- ja alaselän alueelle.
Kun teippi on kiinnitetty, EMG-harjoitusprotokolla toistetaan.
Teippi jätetään kiinni, kunnes potilas palaa seuraavalle vastaanotolle 24–48 tunnin sisällä, jolloin hänelle tehdään viivästetty jälkitesti.
Potilaat arvioivat kipunsa, pintaelektrodit asetetaan aikaisempiin testipisteisiin ja MVIC testataan uudelleen jokaiselle lihasryhmälle.
Potilas suorittaa saman protokollan, joka suoritettiin ensimmäisessä testausistunnossa.
EMG-signaalit tasoitetaan, tasataan ja analysoidaan käyttämällä neliöjuuri-algoritmia.
Tutkijat käyttävät EMG-signaalin amplitudin visuaalista alkua ja siirtymää valitakseen kolme keskimmäistä koetta.
Keskimääräinen aktivaatio ja huippuaktivaatio määritetään ja niitä verrataan kunkin lihasryhmän MVIC-arvoon ja ilmaistaan %MVIC:nä.
Tämä mahdollistaa %MVIC:n vertailun ja järjestyksen ryhmien ja lihasten välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Yhdysvallat, 20852
- Sport & Spine Rehab
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- on rekrytoitava ensimmäisten 2–3 hoitokäyntien aikana
- on diagnosoitu krooninen mekaaninen alaselkäkipu
- 18-65
Poissulkemiskriteerit:
- ei nykyisiä neurologisia merkkejä tai oireita
- ei aikaisempaa selkäleikkausta
- ei kortikosteroidihoitoa viimeisen kahden viikon aikana
- ei ehkä ole raskaana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Alaselän kipu
Alavartalon harjoitukset ennen ja jälkeen Cramer Sports Motion -teipin kiinnittämisen
|
alavartalon harjoitukset lantioon kiinnitetyllä Cramer Sports Motion -teipillä ja ilman
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Prosenttiosuus maksimaalisesta vapaaehtoisesta isometrisestä supistumisesta (%MVIC)
Aikaikkuna: % Maksimaalinen vapaaehtoinen isometrinen kontrasio (%MVIC)
|
3 lihasta neljän harjoituksen aikana (ClamsR, Sidelying, StandingAB, ForwardBend) 3 ajankohdassa (perusviiva[T1], välitön post[T2], 24 tuntia[T3]) analysoitiin 20 koehenkilössä, yhteensä 720 datapistettä.
Maksimaalinen vapaaehtoinen isometrinen supistuminen (MVIC) arvioitiin käyttämällä tavanomaisia manuaalisia lihastestausasentoja.
Jokaiselle koehenkilölle lihasten EMG-signaalit harjoitusten aikana tasoitettiin, korjattiin ja analysoitiin neliöjuuri-algoritmilla ja käytettiin kunkin lihaksen suurinta aktivaatiota.
Kun kunkin lihaksen huippuaktivaatio (PA) oli määritetty, sitä verrattiin vastaavan lihasryhmän vertailuharjoituksen MVIC-arvoon ja ilmaistiin prosentteina MVIC:stä (%MVIC).
Joissakin tapauksissa %MVIC on suurempi kuin 100 %, koska MVIC arvioitiin manuaalisen lihastestiasennon aikana.
Harjoituksen aikana jotkut lihakset tuottivat suuremman PA:n ja siksi laskettuna %MVIC oli suurempi kuin 100%.
Tietojen määrän vuoksi olemme toimittaneet Gmax %MVIC -tulokset.
|
% Maksimaalinen vapaaehtoinen isometrinen kontrasio (%MVIC)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Koettu rasitus
Aikaikkuna: Koettu rasitus
|
Koetun rasituksen määrä ilmoitettiin jokaiselle neljästä harjoituksesta (ClamsR, Sidelying, StandingAB, ForwardBend) 3 ajankohdassa (perustila[T1], välitön jälki[T2], 24 tuntia[T3]), 20 koehenkilöllä, yhteensä 240 datapisteet.
Tämä mitattiin käyttämällä TheraBand® Resistance Intensity Scale for Exercise -asteikkoa (RISE Scale).
Osallistujia pyydettiin arvioimaan koettu rasitus asteikolla 0-10, jolloin 0 ei vastusta ja 10 maksimivastusta.
20 kohteen tuloksista laskettiin keskiarvo jokaisesta harjoituksesta kullakin aikapisteellä.
|
Koettu rasitus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Barton Bishop, DPT, Sport & Spine Rehab Clinical Research Foundation
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 24. huhtikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 9. helmikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. tammikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SSR03
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu
-
Bozok UniversityValmis
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanTuntematonmHealth | Takaisinotto | Teach-Back-viestintäPakistan
-
Rush University Medical CenterValmisPotilaskoulutus | Teach-Back-viestintä | Vierailun jälkeen -ohjeet | Potilaan ymmärtäminenYhdysvallat
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiivinen, ei rekrytointiFyysisen sairauden simulointi | Trakeostoman komplikaatio | Teach-Back-viestintäYhdysvallat
-
Marmara UniversityAktiivinen, ei rekrytointiTeach-Back-viestintäTurkki
-
University of ValenciaValmisSydänsairaudet | Teach-Back-viestintäEspanja
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonKolonoskopia | Paksusuolen puhdistus | Low Reside -ruokavalioTaiwan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.ValmisHyper-low-density lipoprotein (LDL) kolesterolemiaJapani
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiivinen, ei rekrytointiHyper-low-density lipoprotein (LDL) kolesterolemiaJapani
-
HEM Pharma Inc.Premier Research Group plcEi vielä rekrytointiaLARS - Low Anterior Resectio -oireyhtymä