Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Cramer Sports Motion Tape ja alaselkäkipujen EMG (KT_LBP_EMG)

maanantai 11. tammikuuta 2016 päivittänyt: Sport and Spine Rehab Clinical Research Foundation

Cramer Sports Motion Tape -teipin tehokkuus alaselkäkipupotilaiden kipuun ja lihasaktivaatioon

Alaselkäkipu on ongelma, joka koskettaa jopa 70-80 % ihmisistä elämänsä aikana. Yhdysvalloissa on arvioitu, että alaselkäkipujen suorat ja epäsuorat kokonaiskustannukset vaihtelevat 19,6–118,8 miljardin dollarin välillä. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet pakaralihasten merkityksen alaselän kivun hoidossa. Havaittiin, että gluteus maximus (Gmax) on huomattavasti aktiivisempi alaselkäkipupopulaatiossa verrattuna terveeseen väestöön, mikä osoittaa, että alaselkäkipupopulaatio luotti Gmax-arvoon laukaistakseen enemmän pakaralihaksen voittamiseksi. Uusi lähestymistapa tuki- ja liikuntaelinten sairauksien hoitoon on teippaustekniikka, joka on suunniteltu kohdistumaan lihaksiin ja imusuonijärjestelmään. Tiettyjen sairauksien, mukaan lukien alaselkäkipujen, hoitoon on saatavilla rajoitetusti tutkimusta, mutta sen uskotaan estävän tai helpottavan lihaksen toimintaa, parantavan verenkiertoa, vähentävän kipua ja parantavan nivelten kohdistusta. Menetelmät: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää Cramer® Sports Motion Tapen välitön ja viivästetty tehokkuus Gmax:iin ja lannerangan paraspinaalinen aktivaatio kroonisessa mekaanisessa alaselkäkipupopulaatiossa. Mukavuusnäyte 20 uudesta potilaasta, joilla on nykyinen krooninen alaselkäkipu, ei tämänhetkisiä neurologisia merkkejä tai oireita, ei aikaisempaa selkäleikkausta, ei kortikosteroidihoitoa viimeisen kahden viikon aikana ja jotka eivät ole raskaana, otetaan mukaan tähän tutkimukseen. Potilaat allekirjoittavat tietoisen suostumuksen ja täyttävät kaikki alustavat paperityöt. Pintaelektromyografiaa käytetään Gmax- ja lannerangan paraspinaalisten (LP) aktiivisuustason kvantifiointiin. MVIC arvioidaan kullekin lihasryhmälle ja potilas suorittaa sarjan 4 satunnaistettua harjoitusta, kussakin 5 toistoa; Simpukat, joissa on vastus, seisova lonkkakaappaus ja vastus, sivuttaissuuntainen lonkkasieppaus ja eteenpäin taivutus. Jokaisen harjoituksen jälkeen potilas arvioi "Kuinka kovasti he työskentelevät" RISE-asteikolla. Ensimmäisen testin jälkeen Cramer® Sports Motion Tape kiinnitetään pakara- ja alaselän alueelle. Kun teippi on kiinnitetty, EMG-harjoitusprotokolla toistetaan. Teippi jätetään kiinni, kunnes potilas palaa seuraavalle vastaanotolle 24–48 tunnin sisällä, jolloin hänelle tehdään viivästetty jälkitesti. Potilaat arvioivat kipunsa, pintaelektrodit asetetaan aikaisempiin testipisteisiin ja MVIC testataan uudelleen jokaiselle lihasryhmälle. Potilas suorittaa saman protokollan, joka suoritettiin ensimmäisessä testausistunnossa. EMG-signaalit tasoitetaan, tasataan ja analysoidaan käyttämällä neliöjuuri-algoritmia. Tutkijat käyttävät EMG-signaalin amplitudin visuaalista alkua ja siirtymää valitakseen kolme keskimmäistä koetta. Keskimääräinen aktivaatio ja huippuaktivaatio määritetään ja niitä verrataan kunkin lihasryhmän MVIC-arvoon ja ilmaistaan ​​%MVIC:nä. Tämä mahdollistaa %MVIC:n vertailun ja järjestyksen ryhmien ja lihasten välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Yhdysvallat, 20852
        • Sport & Spine Rehab

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • on rekrytoitava ensimmäisten 2–3 hoitokäyntien aikana
  • on diagnosoitu krooninen mekaaninen alaselkäkipu
  • 18-65

Poissulkemiskriteerit:

  • ei nykyisiä neurologisia merkkejä tai oireita
  • ei aikaisempaa selkäleikkausta
  • ei kortikosteroidihoitoa viimeisen kahden viikon aikana
  • ei ehkä ole raskaana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Alaselän kipu
Alavartalon harjoitukset ennen ja jälkeen Cramer Sports Motion -teipin kiinnittämisen
alavartalon harjoitukset lantioon kiinnitetyllä Cramer Sports Motion -teipillä ja ilman

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus maksimaalisesta vapaaehtoisesta isometrisestä supistumisesta (%MVIC)
Aikaikkuna: % Maksimaalinen vapaaehtoinen isometrinen kontrasio (%MVIC)
3 lihasta neljän harjoituksen aikana (ClamsR, Sidelying, StandingAB, ForwardBend) 3 ajankohdassa (perusviiva[T1], välitön post[T2], 24 tuntia[T3]) analysoitiin 20 koehenkilössä, yhteensä 720 datapistettä. Maksimaalinen vapaaehtoinen isometrinen supistuminen (MVIC) arvioitiin käyttämällä tavanomaisia ​​manuaalisia lihastestausasentoja. Jokaiselle koehenkilölle lihasten EMG-signaalit harjoitusten aikana tasoitettiin, korjattiin ja analysoitiin neliöjuuri-algoritmilla ja käytettiin kunkin lihaksen suurinta aktivaatiota. Kun kunkin lihaksen huippuaktivaatio (PA) oli määritetty, sitä verrattiin vastaavan lihasryhmän vertailuharjoituksen MVIC-arvoon ja ilmaistiin prosentteina MVIC:stä (%MVIC). Joissakin tapauksissa %MVIC on suurempi kuin 100 %, koska MVIC arvioitiin manuaalisen lihastestiasennon aikana. Harjoituksen aikana jotkut lihakset tuottivat suuremman PA:n ja siksi laskettuna %MVIC oli suurempi kuin 100%. Tietojen määrän vuoksi olemme toimittaneet Gmax %MVIC -tulokset.
% Maksimaalinen vapaaehtoinen isometrinen kontrasio (%MVIC)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koettu rasitus
Aikaikkuna: Koettu rasitus
Koetun rasituksen määrä ilmoitettiin jokaiselle neljästä harjoituksesta (ClamsR, Sidelying, StandingAB, ForwardBend) 3 ajankohdassa (perustila[T1], välitön jälki[T2], 24 tuntia[T3]), 20 koehenkilöllä, yhteensä 240 datapisteet. Tämä mitattiin käyttämällä TheraBand® Resistance Intensity Scale for Exercise -asteikkoa (RISE Scale). Osallistujia pyydettiin arvioimaan koettu rasitus asteikolla 0-10, jolloin 0 ei vastusta ja 10 maksimivastusta. 20 kohteen tuloksista laskettiin keskiarvo jokaisesta harjoituksesta kullakin aikapisteellä.
Koettu rasitus

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Barton Bishop, DPT, Sport & Spine Rehab Clinical Research Foundation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 24. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 9. helmikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. tammikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu

3
Tilaa