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Cramer Sports Motion Tape と腰痛筋電図 (KT_LBP_EMG)

Cramer Sports Motion Tape の腰痛患者の痛みと筋肉活性化に対する効果

腰痛は、生涯のうち最大 70 ~ 80% の人が悩む問題です。 米国では、腰痛による直接的および間接的な費用の合計は、合計で 196 億ドルから 1,188 億ドルの範囲であると推定されています。 最近の研究では、腰痛の治療における臀部の筋肉組織の重要性が示されています。 大臀筋(Gmax)は、健康な集団と比較して、腰痛患者の集団では著しく活性化していることが判明し、腰痛集団が臀部の筋力低下を克服するためにGmaxに依存してさらに活性化していることを示しています。 筋骨格系疾患を治療するための新しいアプローチは、筋肉とリンパ系をターゲットに設計されたテーピング技術です。 腰痛などの特定の症状の治療に利用できる研究は限られていますが、筋肉を抑制または促進し、血流を改善し、痛みを軽減し、関節の配置を改善することが理論化されています。 方法: この研究の目的は、慢性機械的腰痛患者における Gmax および腰部傍脊髄活性化に対する Cramer® Sports Motion Tape の即時効果と遅発効果を判定することです。 現在の慢性腰痛を有し、現在神経学的徴候や症状がなく、脊椎手術歴がなく、過去 2 週間以内にコルチコステロイド治療を受けておらず、妊娠していない 20 人の新規患者の都合の良いサンプルがこの研究のために募集されます。 患者はインフォームドコンセントに署名し、最初の書類手続きをすべて完了します。 表面筋電図検査は、Gmax および腰部傍脊柱 (LP) の活動レベルを定量化するために使用されます。 MVIC は筋肉グループごとに推定され、患者は一連の 4 つのランダム化されたエクササイズをそれぞれ 5 回ずつ実行します。抵抗を伴うハマグリ、抵抗を伴うスタンディングヒップアブダクション、横向きのヒップアブダクション、および前屈。 各エクササイズの後、患者は RISE スケールで「どれだけ頑張っているか」を評価します。 最初のテストに続いて、Cramer® Sports Motion Tape を臀部と腰部に貼り付けます。 テープを貼った後、EMG 運動プロトコルが繰り返されます。 テープは、患者が 24 ~ 48 時間以内に次の診察に戻るまで貼られたままになり、その後、遅延後の検査が行われます。 患者は痛みを評価し、以前の検査部位に表面電極が適用され、筋肉群ごとに MVIC が再検査されます。 患者は、最初の検査セッションで実行されたのと同じプロトコルを実行します。 EMG 信号は、二乗平均平方根アルゴリズムを使用して平滑化、修正され、分析されます。 研究者は、EMG 信号振幅の視覚的なオンセットとオフセットを使用して、中央の 3 つのトライアルを選択します。 平均活性化とピーク活性化が決定され、各筋肉グループの MVIC と比較され、%MVIC として表されます。 これにより、グループおよび筋肉間で %MVIC を比較し、順位付けすることができます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Rockville、Maryland、アメリカ、20852
        • Sport & Spine Rehab

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 最初の 2 ~ 3 回の治療訪問以内に採用する必要があります
  • 慢性機械的腰痛と診断されている
  • 18-65

除外基準:

  • 現在神経学的兆候や症状はない
  • 過去に脊椎手術を受けていない
  • 過去2週間以内にコルチコステロイド治療を受けていない
  • 妊娠していないかもしれない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:腰痛
Cramer Sports Motion テープを貼る前後の下半身のエクササイズ
Cramer Sports Motion テープを股関節に貼った場合と使わない場合の下半身エクササイズ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最大自発的等尺性収縮のパーセント (%MVIC)
時間枠:最大自発的等尺性収縮率 (%MVIC)
20 人の被験者において、4 つのエクササイズ (ClamsR、Sidelying、StandingAB、ForwardBend) 中の 3 つの筋肉を 3 つの時点 (ベースライン [T1]、直後 [T2]、24 時間 [T3]) で分析し、合計 720 データ ポイントを分析しました。 最大随意等尺性収縮(MVIC)は、標準的な手動筋肉テスト位置を使用して評価されました。 各被験者について、エクササイズ中の筋肉の EMG 信号は平滑化、調整され、二乗平均平方根アルゴリズムを使用して分析され、各筋肉の最大の活性化が使用されました。 各筋肉のピーク活性化(PA)を決定した後、それをそれぞれの筋肉グループの基準運動の MVIC と比較し、MVIC のパーセント(%MVIC)として表しました。 場合によっては、MVIC が徒手筋力テストの姿勢中に評価されたため、%MVIC が 100% を超えます。 運動中に一部の筋肉がより大きな PA を生成したため、計算されたときの %MVIC は 100% を超えていました。 データ量が多いため、Gmax %MVIC の結果を提供しています。
最大自発的等尺性収縮率 (%MVIC)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
知覚される努力
時間枠:知覚される努力
知覚された運動量は、4 つのエクササイズ (ClamsR、Sidelying、StandingAB、ForwardBend) のそれぞれについて、3 つの時点 (ベースライン [T1]、直後 [T2]、24 時間 [T3]) で 20 人の被験者、合計 240 人によって報告されました。データポイント。 これは、TheraBand(R) Resistance Intensity Scale for Exercise (RISE Scale) を使用して測定されました。 参加者は、自分の知覚された運動量を 0 から 10 のスケールで評価するよう求められ、0 は抵抗がないこと、10 は最大の抵抗であることを示します。 20 人の被験者の結果は、各時点での各運動について平均されました。
知覚される努力

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Barton Bishop, DPT、Sport & Spine Rehab Clinical Research Foundation

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年4月1日

一次修了 (実際)

2015年9月1日

研究の完了 (実際)

2015年9月1日

試験登録日

最初に提出

2014年4月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年4月23日

最初の投稿 (見積もり)

2014年4月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年2月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年1月11日

最終確認日

2016年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SSR03

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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