- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02122445
Cramer Sports Motion Tape e lombalgia EMG (KT_LBP_EMG)
11 gennaio 2016 aggiornato da: Sport and Spine Rehab Clinical Research Foundation
Efficacia del nastro di movimento Cramer Sports sul dolore e sull'attivazione muscolare dei pazienti con mal di schiena
La lombalgia è un problema che colpisce fino al 70-80% delle persone nel corso della loro vita.
Negli Stati Uniti, si stima che i costi totali diretti e indiretti della lombalgia combinati vadano da $ 19,6 a $ 118,8 miliardi.
Recenti studi hanno dimostrato l'importanza della muscolatura glutea nel trattamento della lombalgia.
È stato scoperto che il grande gluteo (Gmax) è significativamente più attivo in una popolazione con lombalgia rispetto a una popolazione sana, indicando che la popolazione con lombalgia faceva affidamento sul Gmax per sparare di più per superare la debolezza del gluteo.
Un nuovo approccio al trattamento delle condizioni muscoloscheletriche è una tecnica di taping progettata per colpire i muscoli e il sistema linfatico.
Sono disponibili ricerche limitate per il trattamento di condizioni specifiche, inclusa la lombalgia, ma si teorizza che inibisca o faciliti il muscolo, migliori il flusso sanguigno, riduca il dolore e migliori l'allineamento articolare.
Metodi: Lo scopo di questo studio è determinare l'efficacia immediata e ritardata di Cramer® Sports Motion Tape su Gmax e l'attivazione paraspinale lombare in una popolazione di lombalgia meccanica cronica.
Per questo studio verrà reclutato un campione di convenienza di 20 nuovi pazienti con lombalgia cronica attuale, nessun segno o sintomo neurologico attuale, nessun precedente intervento chirurgico spinale, nessun trattamento con corticosteroidi nelle ultime due settimane e che non sono in stato di gravidanza.
I pazienti firmeranno un consenso informato, completeranno tutti i documenti iniziali.
L'elettromiografia di superficie verrà utilizzata per quantificare il livello di attività del Gmax e dei paraspinali lombari (LP).
Il MVIC sarà stimato per ciascun gruppo muscolare e il paziente eseguirà una serie di 4 esercizi randomizzati, 5 ripetizioni ciascuno; Vongole con resistenza, Abduzione dell'anca in piedi con resistenza, Abduzione dell'anca laterale e piegamento in avanti.
Dopo ogni esercizio il paziente valuterà "Quanto duramente sta lavorando" sulla scala RISE.
Dopo il test iniziale, Cramer® Sports Motion Tape verrà applicato all'area glutea e lombare.
Dopo aver applicato il nastro, verrà ripetuto il protocollo di esercizio EMG.
Il nastro verrà lasciato fino al ritorno del paziente per il prossimo appuntamento, entro 24-48 ore, dove avrà un post-test ritardato.
I pazienti valuteranno il loro dolore, gli elettrodi di superficie verranno applicati ai precedenti siti di test e MVIC verrà testato nuovamente per ciascun gruppo muscolare.
Il paziente eseguirà lo stesso protocollo eseguito nella sessione di test iniziale.
I segnali EMG saranno livellati, rettificati e analizzati utilizzando un algoritmo di root-mean-square.
Gli investigatori utilizzeranno l'insorgenza visiva e l'offset dell'ampiezza del segnale EMG per selezionare le 3 prove centrali.
L'attivazione media e l'attivazione di picco saranno determinate e confrontate con il MVIC per ogni gruppo muscolare, ed espresse come %MVIC.
Ciò consentirà di confrontare %MVIC e classificare l'ordine tra gruppi e muscoli.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Stati Uniti, 20852
- Sport & Spine Rehab
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- devono essere reclutati entro le prime 2 o 3 visite di terapia
- avere una diagnosi di lombalgia meccanica cronica
- 18-65
Criteri di esclusione:
- nessun segno o sintomo neurologico attuale
- nessun precedente intervento chirurgico alla colonna vertebrale
- nessun trattamento con corticosteroidi nelle ultime due settimane
- potrebbe non essere incinta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Lombalgia
Esercizi per la parte inferiore del corpo prima e dopo l'applicazione del nastro Cramer Sports Motion
|
esercizi per la parte inferiore del corpo con e senza nastro Cramer Sports Motion applicato all'anca
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percentuale della massima contrazione isometrica volontaria (%MVIC)
Lasso di tempo: % Contrazione isometrica volontaria massima (%MVIC)
|
3 muscoli durante 4 esercizi (ClamsR, Sidelying, StandingAB, ForwardBend) in 3 punti temporali (Baseline[T1], Immediate post[T2], 24hrs[T3]), sono stati analizzati in 20 soggetti, per un totale di 720 punti dati.
La massima contrazione isometrica volontaria (MVIC) è stata valutata utilizzando le posizioni standard di test muscolare manuale.
Per ogni soggetto, i segnali EMG dei muscoli durante gli esercizi sono stati levigati, rettificati e analizzati utilizzando un algoritmo quadratico medio ed è stata utilizzata la massima attivazione di ciascun muscolo.
Dopo aver determinato il picco di attivazione (PA) per ciascun muscolo, è stato confrontato con il MVIC dell'esercizio di riferimento per il rispettivo gruppo muscolare ed espresso come percentuale di MVIC (%MVIC).
In alcuni casi la %MVIC è maggiore del 100% perché la MVIC è stata valutata durante una posizione di test muscolare manuale.
Durante un esercizio alcuni muscoli hanno generato una PA maggiore e quindi quando calcolata la %MVIC era maggiore del 100%.
A causa della quantità di dati, abbiamo fornito i risultati Gmax %MVIC.
|
% Contrazione isometrica volontaria massima (%MVIC)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sforzo percepito
Lasso di tempo: Sforzo percepito
|
La quantità di sforzo percepito è stata riportata per ciascuno dei 4 esercizi (ClamsR, Sidelying, StandingAB, ForwardBend) in 3 punti temporali (Baseline[T1], Immediate post[T2], 24hrs[T3]), da 20 soggetti, per un totale di 240 punti dati.
Questo è stato misurato utilizzando la scala di intensità della resistenza TheraBand(R) per l'esercizio (scala RISE).
Ai partecipanti è stato chiesto di valutare il loro sforzo percepito su una scala da 0 a 10, dove 0 indica nessuna resistenza e 10 rappresenta la massima resistenza.
I risultati dei 20 soggetti sono stati mediati per ogni esercizio in ogni punto temporale.
|
Sforzo percepito
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Barton Bishop, DPT, Sport & Spine Rehab Clinical Research Foundation
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 aprile 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 aprile 2014
Primo Inserito (Stima)
24 aprile 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 febbraio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 gennaio 2016
Ultimo verificato
1 gennaio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SSR03
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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