Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лента Cramer Sports Motion Tape и ЭМГ при боли в пояснице (KT_LBP_EMG)

11 января 2016 г. обновлено: Sport and Spine Rehab Clinical Research Foundation

Эффективность ленты Cramer Sports Motion Tape при болях в пояснице у пациентов с болью и активации мышц

Боль в пояснице — это проблема, которая затрагивает до 70-80% людей в течение жизни. По оценкам, в Соединенных Штатах общие прямые и косвенные затраты на боли в пояснице колеблются от 19,6 до 118,8 миллиардов долларов. Недавние исследования показали важность ягодичной мускулатуры в лечении болей в пояснице. Было обнаружено, что большая ягодичная мышца (Gmax) значительно более активна у людей с болью в пояснице по сравнению со здоровым населением, что указывает на то, что популяция с болью в пояснице полагалась на Gmax, чтобы активировать больше для преодоления слабости ягодиц. Новый подход к лечению заболеваний опорно-двигательного аппарата — это метод тейпирования, предназначенный для воздействия на мышцы и лимфатическую систему. Доступны ограниченные исследования для лечения конкретных состояний, включая боль в пояснице, но теоретически предполагается, что они подавляют или облегчают работу мышц, улучшают кровоток, уменьшают боль и улучшают положение суставов. Методы. Целью данного исследования является определение немедленной и отсроченной эффективности ленты Cramer® Sports Motion Tape на Gmax и пояснично-параспинальную активацию у пациентов с хронической механической болью в пояснице. Для этого исследования будет набрана удобная выборка из 20 новых пациентов с текущей хронической болью в пояснице, без текущих неврологических признаков или симптомов, без операций на позвоночнике в анамнезе, без лечения кортикостероидами в течение последних двух недель, и которые не беременны. Пациенты подпишут информированное согласие, заполнят все первоначальные документы. Поверхностная электромиография будет использоваться для количественной оценки уровня активности Gmax и поясничного отдела позвоночника (LP). MVIC будет оцениваться для каждой группы мышц, и пациент будет выполнять серию из 4 рандомизированных упражнений по 5 повторений в каждом; Моллюски с сопротивлением, отведение бедра в положении стоя с сопротивлением, отведение бедра в сторону и наклон вперед. После каждого упражнения пациент оценивает «насколько усердно он работает» по шкале RISE. После начального теста лента Cramer® Sports Motion Tape будет наложена на ягодичные и нижнюю часть спины. После наложения ленты протокол упражнений ЭМГ будет повторяться. Лента будет оставаться на месте до тех пор, пока пациент не вернется на следующий прием в течение 24–48 часов, после чего у него будет отсроченный пост-тест. Пациенты будут оценивать свою боль, поверхностные электроды будут приложены к местам предыдущего тестирования, а MVIC будет повторно протестирован для каждой группы мышц. Пациент будет выполнять тот же протокол, который был выполнен на начальном сеансе тестирования. Сигналы ЭМГ будут сглажены, выпрямлены и проанализированы с использованием алгоритма среднеквадратичного значения. Исследователи будут использовать визуальное начало и смещение амплитуды сигнала ЭМГ, чтобы выбрать средние 3 испытания. Средняя активация и пиковая активация будут определены и сравнены с MVIC для каждой группы мышц и выражены как % MVIC. Это позволит сравнить %MVIC и ранжировать группы и мышцы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • должны быть набраны в течение первых 2-3 терапевтических визитов
  • имеют диагноз хронической механической боли в пояснице
  • 18-65

Критерий исключения:

  • отсутствие текущих неврологических признаков или симптомов
  • отсутствие предшествующих операций на позвоночнике
  • отсутствие лечения кортикостероидами в течение последних двух недель
  • может не быть беременной

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Люмбаго
Упражнения для нижней части тела до и после наложения ленты Cramer Sports Motion
упражнения для нижней части тела с наложением ленты Cramer Sports Motion на бедро и без нее

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент максимального произвольного изометрического сокращения (% MVIC)
Временное ограничение: % максимального произвольного изометрического сокращения (% MVIC)
Были проанализированы 3 мышцы во время 4 упражнений (ClamsR, Sidelying, StandingAB, ForwardBend) в 3 временных точках (исходный уровень [T1], сразу после [T2], 24 часа [T3]) у 20 субъектов, всего 720 точек данных. Максимальное произвольное изометрическое сокращение (MVIC) оценивали с использованием стандартных позиций мануального мышечного тестирования. Для каждого испытуемого ЭМГ-сигналы мышц во время выполнения упражнений были сглажены, выпрямлены и проанализированы с использованием среднеквадратичного алгоритма и использована наибольшая активация каждой мышцы. После определения пиковой активации (PA) для каждой мышцы ее сравнивали с MVIC эталонного упражнения для соответствующей группы мышц и выражали в процентах от MVIC (%MVIC). В некоторых случаях %MVIC превышает 100%, потому что MVIC оценивался во время мануального мышечного теста. Во время упражнения некоторые мышцы генерировали большую PA, поэтому при расчете %MVIC превышал 100%. Из-за большого количества данных мы предоставили результаты Gmax %MVIC.
% максимального произвольного изометрического сокращения (% MVIC)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Воспринимаемое усилие
Временное ограничение: Воспринимаемое усилие
Величина воспринимаемой нагрузки была зарегистрирована для каждого из 4 упражнений (ClamsR, Sidelying, StandingAB, ForwardBend) в 3 временных точках (исходный уровень [T1], сразу после [T2], 24 часа [T3]) 20 субъектами, всего 240 человек. точки данных. Это было измерено с использованием шкалы интенсивности сопротивления TheraBand® для физических упражнений (шкала RISE). Участников попросили оценить воспринимаемое ими напряжение по шкале от 0 до 10, где 0 означает отсутствие сопротивления, а 10 — максимальное сопротивление. Результаты 20 испытуемых усреднялись для каждого упражнения в каждый момент времени.
Воспринимаемое усилие

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Barton Bishop, DPT, Sport & Spine Rehab Clinical Research Foundation

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 апреля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 апреля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 апреля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 февраля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 января 2016 г.

Последняя проверка

1 января 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться