- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02122445
Cramer Sports Motion Tape und EMG bei Schmerzen im unteren Rückenbereich (KT_LBP_EMG)
11. Januar 2016 aktualisiert von: Sport and Spine Rehab Clinical Research Foundation
Wirksamkeit des Cramer Sports Motion Tape bei Schmerzen und Muskelaktivierung von Patienten mit Rückenschmerzen
Schmerzen im unteren Rückenbereich sind ein Problem, von dem bis zu 70–80 % der Menschen im Laufe ihres Lebens betroffen sind.
Schätzungen zufolge belaufen sich die gesamten direkten und indirekten Kosten für Schmerzen im unteren Rückenbereich in den Vereinigten Staaten auf 19,6 bis 118,8 Milliarden US-Dollar.
Aktuelle Studien haben die Bedeutung der Gesäßmuskulatur bei der Behandlung von Schmerzen im unteren Rückenbereich gezeigt.
Es wurde festgestellt, dass der Gluteus maximus (Gmax) bei Menschen mit Rückenschmerzen deutlich aktiver ist als bei gesunden Menschen, was darauf hindeutet, dass die Menschen mit Rückenschmerzen darauf angewiesen sind, dass der Gmax stärker feuert, um die Gesäßschwäche zu überwinden.
Ein neuer Ansatz zur Behandlung von Erkrankungen des Bewegungsapparates ist eine Taping-Technik, die gezielt auf Muskeln und Lymphsystem abzielt.
Für die Behandlung spezifischer Erkrankungen, einschließlich Schmerzen im unteren Rückenbereich, liegen nur begrenzte Forschungsergebnisse vor. Es wird jedoch angenommen, dass sie die Muskulatur hemmen oder erleichtern, die Durchblutung verbessern, Schmerzen lindern und die Gelenkausrichtung verbessern.
Methoden: Der Zweck dieser Studie besteht darin, die unmittelbare und verzögerte Wirksamkeit von Cramer® Sports Motion Tape auf Gmax und lumbale paraspinale Aktivierung bei einer Population mit chronischen mechanischen Schmerzen im unteren Rückenbereich zu bestimmen.
Für diese Studie wird eine Stichprobe von 20 neuen Patienten mit aktuellen, chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich, ohne aktuelle neurologische Anzeichen oder Symptome, ohne vorherige Wirbelsäulenoperation, ohne Kortikosteroidbehandlung innerhalb der letzten zwei Wochen und ohne Schwangerschaft rekrutiert.
Die Patienten unterzeichnen eine Einverständniserklärung und erledigen alle ersten Unterlagen.
Mithilfe der Oberflächenelektromyographie wird das Aktivitätsniveau des Gmax und der lumbalen Paraspinalen (LP) quantifiziert.
Der MVIC wird für jede Muskelgruppe geschätzt und der Patient führt eine Reihe von 4 randomisierten Übungen mit jeweils 5 Wiederholungen durch; Muscheln mit Widerstand, stehende Hüftabduktion mit Widerstand, seitliche Hüftabduktion und eine Vorwärtsbeuge.
Nach jeder Übung bewertet der Patient auf der RISE-Skala, wie hart er arbeitet.
Nach dem ersten Test wird das Cramer® Sports Motion Tape im Gesäß- und unteren Rückenbereich angebracht.
Nachdem das Band angelegt wurde, wird das EMG-Übungsprotokoll wiederholt.
Das Klebeband bleibt angebracht, bis der Patient innerhalb von 24 bis 48 Stunden zu seinem nächsten Termin zurückkehrt, wo es zu einem verzögerten Nachtest kommt.
Die Patienten bewerten ihre Schmerzen, Oberflächenelektroden werden an den vorherigen Teststellen angebracht und MVIC wird für jede Muskelgruppe erneut getestet.
Der Patient führt dasselbe Protokoll durch, das in der ersten Testsitzung durchgeführt wurde.
Die EMG-Signale werden geglättet, gleichgerichtet und mithilfe eines Effektivwertalgorithmus analysiert.
Die Forscher verwenden den visuellen Beginn und Offset der EMG-Signalamplitude, um die mittleren drei Versuche auszuwählen.
Die durchschnittliche Aktivierung und die Spitzenaktivierung werden bestimmt und mit dem MVIC für jede Muskelgruppe verglichen und als %MVIC ausgedrückt.
Dies ermöglicht den Vergleich von %MVIC und die Rangfolge zwischen Gruppen und Muskeln.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Vereinigte Staaten, 20852
- Sport & Spine Rehab
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- müssen innerhalb der ersten 2 bis 3 Therapiebesuche rekrutiert werden
- bei Ihnen wurde ein chronischer mechanischer Kreuzschmerz diagnostiziert
- 18-65
Ausschlusskriterien:
- Keine aktuellen neurologischen Anzeichen oder Symptome
- Keine vorherige Wirbelsäulenoperation
- keine Kortikosteroidbehandlung innerhalb der letzten zwei Wochen
- möglicherweise nicht schwanger
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Schmerzen im unteren Rücken
Unterkörperübungen vor und nach der Anwendung des Cramer Sports Motion Tape
|
Unterkörperübungen mit und ohne Cramer Sports Motion Tape an der Hüfte
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Prozentsatz der maximalen freiwilligen isometrischen Kontraktion (%MVIC)
Zeitfenster: % Maximale freiwillige isometrische Kontraktion (%MVIC)
|
3 Muskeln während 4 Übungen (ClamsR, Sidelying, StandingAB, ForwardBend) zu 3 Zeitpunkten (Baseline[T1], Unmittelbare Post[T2], 24 Stunden[T3]) wurden bei 20 Probanden analysiert, insgesamt 720 Datenpunkte.
Die maximale freiwillige isometrische Kontraktion (MVIC) wurde anhand der standardmäßigen manuellen Muskeltestpositionen bewertet.
Für jeden Probanden wurden die EMG-Signale der Muskeln während der Übungen geglättet, entzerrt und mit einem Effektivwertalgorithmus analysiert, wobei die größte Aktivierung jedes Muskels verwendet wurde.
Nachdem die maximale Aktivierung (PA) für jeden Muskel bestimmt wurde, wurde sie mit dem MVIC der Referenzübung für die jeweilige Muskelgruppe verglichen und als Prozentsatz des MVIC (%MVIC) ausgedrückt.
In einigen Fällen ist der %MVIC größer als 100 %, da der MVIC während einer manuellen Muskeltestposition ermittelt wurde.
Während einer Übung erzeugten einige Muskeln eine größere PA und daher lag der berechnete %MVIC bei der Berechnung über 100 %.
Aufgrund der Datenmenge haben wir die Gmax %MVIC-Ergebnisse bereitgestellt.
|
% Maximale freiwillige isometrische Kontraktion (%MVIC)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wahrgenommene Anstrengung
Zeitfenster: Wahrgenommene Anstrengung
|
Das Ausmaß der wahrgenommenen Anstrengung wurde für jede der vier Übungen (ClamsR, Sidelying, StandingAB, ForwardBend) zu drei Zeitpunkten (Baseline[T1], Unmittelbare Post[T2], 24 Stunden[T3]) von 20 Probanden, insgesamt 240, angegeben Datenpunkte.
Dies wurde mithilfe der TheraBand(R) Resistance Intensity Scale for Exercise (RISE Scale) gemessen.
Die Teilnehmer wurden gebeten, ihre wahrgenommene Anstrengung auf einer Skala von 0 bis 10 zu bewerten, wobei 0 kein Widerstand und 10 maximaler Widerstand bedeutete.
Die Ergebnisse der 20 Probanden wurden für jede Übung zu jedem Zeitpunkt gemittelt.
|
Wahrgenommene Anstrengung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Barton Bishop, DPT, Sport & Spine Rehab Clinical Research Foundation
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. April 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. April 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. April 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
9. Februar 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Januar 2016
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SSR03
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Schmerzen im unteren Rücken
-
Brai²nRekrutierungNeurophysiologische Empfindlichkeit gegenüber Rückenmarksstimulation | Failed Back Surgery Syndrome (FBSS) | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2 (PSPS-T) Untere WirbelsäuleBelgien
-
Brixton Biosciences, Inc.MCRANoch keine RekrutierungGreater Trochanteric Pain Syndrome | Seitliche Hüftschmerzen | Greater Trochanteric Pain Syndrome beider unteren Extremitäten
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalRekrutierungGreater Trochanteric Pain SyndromeTürkei (türkiye)
-
Bozok UniversityAbgeschlossen
-
Foundation IRCCS San Matteo HospitalAktiv, nicht rekrutierendGreater Trochanteric Pain Syndrome beider unteren ExtremitätenItalien
-
Hager Montaser Sayed BedeerNoch keine RekrutierungRückenbrötchen Einschätzungen | Back Rolls Management
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUnbekanntmGesundheit | Wiederaufnahme | Teach-Back-KommunikationPakistan
-
Future University in EgyptAbgeschlossen
-
Ankara Etlik City HospitalAbgeschlossenGluteale Tendinopathie | Greater Trochanteric Pain Syndrome | Tiefes Gluteal-SyndromTürkei (türkiye)
-
Camilo Jose Cela UniversityAbgeschlossenMyofascial Pain Syndrom (MPS)Spanien