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蒙脱石在体外和体内模型中的蛋白质吸附特性

2017年3月8日 更新者：Luca Ronfani

蒙脱石 (MONT) 是一种页硅酸盐层状矿物，具有独特的物理化学性质，例如膨胀和阳离子交换能力。

该项目的目的是在健康志愿者中研究 MONT 降低蛋白质肠道摄取的体内能力。 此外，该研究在体外分析了固定蛋白质的 MONT 能力。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

蒙脱石 (MONT) 是一种页硅酸盐层状矿物；化学上它是氢氧化钠钙铝镁硅酸盐。 钾、铁和其他阳离子是常见的替代品，阳离子的确切比例因来源而异。

由于其独特的物理化学性质，如溶胀和阳离子交换能力，以及它的机械和热稳定性，MONT 可以有效地用作固定高分子量蛋白质（如蛋白质）的基质。 白蛋白）和低分子量蛋白质（如黄曲霉毒素）。 因此，MONT 用于治疗目的，用于药物制剂和食品制剂中。 在我们实验室进行的体外试验表明，MONT 以稳定的方式吸收消化道蛋白质：β-乳球蛋白、α 乳白蛋白和 MONT-蛋白质 (w/w) 的比例为 1:3、1:5、1:15，结果在蛋白质中分别捕获 50%、27%、0% 的蛋白质。

该项目的目的是在健康志愿者中研究 MONT 降低蛋白质肠道摄取的体内能力，并通过血液 MONT-蛋白质比率进行评估。 此外，该研究在体外分析了以不同比例 (w/w) 1:3、1:5、1:15 固定蛋白质的 MONT 能力。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

35

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 意大利
    • Friuli Venezia Giulia
      • Trieste、Friuli Venezia Giulia、意大利、34137
        • Institute for Maternal and Child Health IRCCS Burlo Garofolo

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

25年 至 30年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 健康志愿者（12M，13F，25-30 岁）。 从早上禁食

排除标准：

  • 没有定义的

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：诊断
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：蒙脱石 5克
5克蒙脱石+15克蛋白质（比例1:3）
膳食补充剂：蒙脱石 5克
5克蒙脱石+15克蛋白质（比例1:3）
实验性的：蒙脱石 3克
3克蒙脱石+15克蛋白质（比例1:5）
膳食补充剂：蒙脱石 3克
3g MONT+ 15 g 蛋白质（比例 1:5）
实验性的：蒙脱石 1克
1克蒙脱石+15克蛋白质（比例1:15）
膳食补充剂：蒙脱石 1克
1g MONT+ 15 g 蛋白质（比例 1:15）
无干预：控制
对照组仅摄入15克蛋白质

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
用血液 MONT-蛋白质比率评估蛋白质摄取
大体时间：给药前和给药后 30、60、90、120、180 分钟

将以三种不同的比例施用 MONT 和乳清蛋白溶解在 200 毫升水中的溶液。 对照组将单独摄入15g蛋白质。

血液样本将被离心并通过质谱法（egilent HP5973 质谱法）进行分析。
给药前和给药后 30、60、90、120、180 分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
体外 MONT 对蛋白质的吸收
大体时间：在审讯时

MONT 和蛋白质（乳清蛋白）以三种不同的 w/w 比例（1:3、1:5、1:15）溶解在 0.1M pH5 醋酸盐缓冲液中以及不含 MONT 的样品中。

样品将在室温下孵育 1、10、30、60 分钟，然后以 13000g 离心。

上清液将通过 LOWRY 方法进行分析。 蛋白质浓度将以 mg/ml 表示。 固定化的 MONT 能力将根据蛋白质对照样品进行计算
在审讯时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Luca Ronfani

合作者

University of Trieste

调查人员

  • 首席研究员：Tarcisio Not, MD、Institute for Maternal and Child Health IRCCS Burlo Garofolo

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年6月1日

初级完成 (实际的)

2015年4月1日

研究完成 (实际的)

2015年4月1日

研究注册日期

首次提交

2013年10月21日

首先提交符合 QC 标准的

2014年4月24日

首次发布 (估计)

2014年4月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年3月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年3月8日

最后验证

2017年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • RC 06-13
  • RC 06/13 (其他标识符：IRCCS Burlo Garofolo)

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