Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Protein sorberende egenskaber af Montmorillonite in vitro og in vivo modeller

8. marts 2017 opdateret af: Luca Ronfani

Montmorillonit (MONT) er et phyllosilikat lagdelt mineral med unikke fysisk-kemiske egenskaber, såsom hævelse og kationbytningsevne.

Formålet med dette projekt er at undersøge, hos raske frivillige, MONTs in vivo evne til at reducere proteinoptagelsen i tarmen. Desuden analyserede undersøgelsen in vitro MONTs evne til at immobilisere proteiner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Montmorillonit (MONT) er et phyllosilikat lagdelt mineral; kemisk er det hydreret natriumcalciumaluminiummagnesiumsilicathydroxid. Kalium, jern og andre kationer er almindelige erstatninger, og det nøjagtige forhold mellem kationer varierer med kilden.

På grund af dets unikke fysisk-kemiske egenskaber, såsom hævelse og kationbytningsevne, samt dets mekaniske og termiske stabilitet, kan MONT effektivt bruges som matrix til immobilisering af proteiner med høj molekylvægt (f. Albumin) og proteiner med lav molekylvægt (f.eks. Aflatoxiner). Derfor anvendes MONT til terapeutiske formål, i farmaceutiske formuleringer og i fødevarepræparater. In vitro-assays udført i vores laboratorium viste, at MONT absorberer på en stabil måde næringsproteiner: beta-lactoglobuliner, alfa-lactoalbuminer og forholdet MONT-protein (vægt/vægt) 1:3, 1:5, 1:15, resultater i proteinindfangningen af ​​henholdsvis 50, 27, 0 % af proteinerne.

Formålet med dette projekt er at undersøge, hos raske frivillige, MONT's in vivo evne til at reducere proteinintestinal optagelse evalueret med blodets MONT-proteinforhold. Endvidere analyserede undersøgelsen in vitro MONTs evne til at immobilisere proteiner i forskellige forhold (vægt/vægt) 1:3, 1:5, 1:15.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Friuli Venezia Giulia
      • Trieste, Friuli Venezia Giulia, Italien, 34137
        • Institute for Maternal and Child Health IRCCS Burlo Garofolo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • raske frivillige (12M, 13F, 25-30 år). Faste fra morgen

Ekskluderingskriterier:

  • ikke defineret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: montmorillonit 5 g
5 g Montmorillonit + 15 g protein (forhold 1:3)
Kosttilskud: montmorillonit 5 g
5 g montmorillonit + 15 g protein (forhold 1:3)
Eksperimentel: Montmorillonit 3 g
3 g Montmorillonit + 15 g protein (forhold 1:5)
Kosttilskud: montmorillonit 3 g
3 g MONT+ 15 g protein (forhold 1:5)
Eksperimentel: Montmorillonit 1 g
1 g Montmorillonit + 15 g protein (forhold 1:15)
Kosttilskud: Montmorillonit 1 g
1 g MONT+ 15 g protein (forhold 1:15)
Ingen indgriben: Styring
En kontrolgruppe vil indtage 15 g protein alene

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Proteinoptagelse evalueret med blodets MONT-protein-forhold
Tidsramme: før administration og 30, 60, 90, 120, 180 minutter efter

En opløsning af MONT og valleprotein opløst i 200 ml vand i de tre forskellige forhold vil blive indgivet. Kontrolgruppen vil indtage 15 g protein alene.

Blodprøver vil blive centrifugeret og analyseret ved massespektrometri (egilent HP5973 massespektrometri).
før administration og 30, 60, 90, 120, 180 minutter efter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Proteinabsorption af MONT in vitro
Tidsramme: på tidspunktet for retssagen

MONT og protein (valleprotein) i tre forskellige forhold w/w (1:3, 1:5, 1:15) vil blive opløst i acetatbuffer 0,1M pH5 samt en prøve uden MONT.

Prøver inkuberes ved stuetemperatur i 1, 10, 30, 60 minutter og centrifugeres derefter ved 13000g.

Surnatanten vil blive analyseret ved LOWRY-metoden. Proteinkoncentration vil blive udtrykt i mg/ml. MONT-evnen til immobilisering vil blive beregnet i forhold til proteinkontrolprøven
på tidspunktet for retssagen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Luca Ronfani

Samarbejdspartnere

University of Trieste

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tarcisio Not, MD, Institute for Maternal and Child Health IRCCS Burlo Garofolo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2014

Først opslået (Skøn)

28. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC 06-13
  • RC 06/13 (Anden identifikator: IRCCS Burlo Garofolo)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med montmorillonit 5 g

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner