インビトロおよびインビボモデルにおけるモンモリロナイトのタンパク質吸着特性
モンモリロナイト (MONT) は、膨潤や陽イオン交換能力などのユニークな物理化学的特性を持つフィロケイ酸塩層状鉱物です。
このプロジェクトの目的は、健康なボランティアを対象に、MONT の in vivo でのタンパク質の腸への取り込みを減少させる能力を研究することです。 さらに、この研究では、タンパク質を固定化する MONT 能力を in vitro で分析しました。
調査の概要
状態
詳細な説明
モンモリロナイト (MONT) はフィロケイ酸塩の層状鉱物です。化学的には水和ナトリウム カルシウム アルミニウム マグネシウム ケイ酸水酸化物です。 カリウム、鉄、およびその他の陽イオンは一般的な代替物であり、陽イオンの正確な比率はソースによって異なります.
MONT は、膨潤や陽イオン交換能などの独自の物理化学的特性、機械的および熱的安定性により、高分子量のタンパク質 (例: アルブミン)および低分子量のタンパク質(アフラトキシンなど)。 したがって、MONT は治療目的、医薬品製剤、および食品調製物に使用されます。 私たちの研究室で行われた in vitro アッセイでは、MONT が安定した方法で消化タンパク質を吸収することが示されました: ベータラクトグロブリン、アルファラクトアルブミン、および MONT-タンパク質 (w/w) の比率は 1:3、1:5、1:15 です。それぞれタンパク質の 50、27、0 % のタンパク質捕捉で。
このプロジェクトの目的は、健康なボランティアを対象に、血液中の MONT-タンパク質比で評価されるタンパク質の腸内取り込みを減少させる MONT の in vivo 能力を研究することです。 さらに、この研究では、異なる比率 (w/w) 1:3、1:5、1:15 でタンパク質を固定化する MONT 能力を in vitro で分析しました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Friuli Venezia Giulia
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Trieste、Friuli Venezia Giulia、イタリア、34137
- Institute for Maternal and Child Health IRCCS Burlo Garofolo
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 健康なボランティア (12M、13 F、25 ~ 30 歳)。 朝から断食
除外基準:
- 定義されていません
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:モンモリロナイト 5g
モンモリロナイト 5g + タンパク質 15g (比率 1:3)
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モンモリロナイト 5g + タンパク質 15g (比率 1:3)
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実験的:モンモリロナイト 3g
モンモリロナイト 3g + タンパク質 15g (比率 1:5)
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MONT 3g + タンパク質 15g (比率 1:5)
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実験的:モンモリロナイト 1g
モンモリロナイト 1g + タンパク質 15g (比率 1:15)
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1g MONT+ 15g タンパク質 (比率 1:15)
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介入なし:コントロール
対照グループは、15 g のタンパク質のみを摂取します
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血中MONT-タンパク質比で評価したタンパク質取り込み
時間枠:投与前および投与後30、60、90、120、180分
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MONTとホエイプロテインを200mlの水に3つの異なる比率で溶解した溶液を投与します。 対照群は、15g のタンパク質のみを摂取します。 血液サンプルを遠心分離し、質量分析法 (egilent HP5973 質量分析法) で分析します。 |
投与前および投与後30、60、90、120、180分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MONT in vitro によるタンパク質吸収
時間枠:裁判の時
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3 つの異なる比率 w/w (1:3、1:5、1:15) の MONT とタンパク質 (ホエイタンパク質) を、MONT を含まないサンプルと同様に、0.1M pH5 の酢酸緩衝液に溶解します。 サンプルを室温で 1、10、30、60 分間インキュベートした後、13000g で遠心分離します。 サーナタントは LOWRY メソッドで分析されます。 タンパク質濃度は mg/ml で表されます。 固定化の MONT 能力は、タンパク質コントロール サンプルに関して計算されます。 |
裁判の時
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Tarcisio Not, MD、Institute for Maternal and Child Health IRCCS Burlo Garofolo
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RC 06-13
- RC 06/13 (その他の識別子:IRCCS Burlo Garofolo)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
モンモリロナイト 5gの臨床試験
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AlgiPharma ASSmerud Medical Research International AS完了
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Scottish Universities Environmental Research CentreBiotechnology and Biological Sciences Research Council; University of Glasgow完了
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Idorsia Pharmaceuticals Ltd.完了