Белковые сорбирующие свойства монтмориллонита в моделях in vitro и in vivo
Монтмориллонит (МОНТ) представляет собой филлосиликатный слоистый минерал с уникальными физико-химическими свойствами, такими как способность к набуханию и катионному обмену.
Целью этого проекта является изучение на здоровых добровольцах способности MONT in vivo снижать поглощение белка кишечником. Кроме того, в исследовании in vitro проанализирована способность MONT иммобилизовать белки.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Монтмориллонит (МОНТ) представляет собой филлосиликатный слоистый минерал; химически это гидратированный гидроксид силиката натрия кальция алюминия магния. Калий, железо и другие катионы являются обычными заменителями, и точное соотношение катионов зависит от источника.
Благодаря своим уникальным физико-химическим свойствам, таким как способность к набуханию и катионному обмену, а также механической и термической стабильности, МОНТ может эффективно использоваться в качестве матрицы для иммобилизации белков с высокой молекулярной массой (например, альбумин) и белки с низкой молекулярной массой (например, афлатоксины). Поэтому MONT используется в терапевтических целях, в фармацевтических препаратах и в пищевых продуктах. Анализы in vitro, проведенные в нашей лаборатории, показали, что MONT стабильно поглощает пищевые белки: бета-лактоглобулины, альфа-лактоальбумины и соотношение MONT-белок (вес/вес) 1:3, 1:5, 1:15, результаты при захвате 50, 27, 0 % белков соответственно.
Целью этого проекта является изучение на здоровых добровольцах способности MONT in vivo снижать поглощение белка кишечником, оцениваемой по соотношению MONT и белка в крови. Кроме того, в исследовании in vitro проанализирована способность MONT иммобилизовать белки при различном соотношении (вес/вес) 1:3, 1:5, 1:15.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Friuli Venezia Giulia
-
Trieste, Friuli Venezia Giulia, Италия, 34137
- Institute for Maternal and Child Health IRCCS Burlo Garofolo
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- здоровые добровольцы (12 М, 13 Ж, 25-30 лет). Пост с утра
Критерий исключения:
- не определен
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: монтмориллонит 5 г
5 г монтмориллонита + 15 г протеина (соотношение 1:3)
|
5г монтмориллонита + 15г протеина (соотношение 1:3)
|
|
Экспериментальный: Монтмориллонит 3 г
3 г монтмориллонита + 15 г протеина (соотношение 1:5)
|
3 г MONT+ 15 г белка (соотношение 1:5)
|
|
Экспериментальный: Монтмориллонит 1 г
1 г монтмориллонита + 15 г белка (соотношение 1:15)
|
1 г MONT+ 15 г белка (соотношение 1:15)
|
|
Без вмешательства: Контроль
Контрольная группа будет потреблять только 15 г белка.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поглощение белка оценивается по соотношению MONT-белок в крови.
Временное ограничение: до введения и через 30, 60, 90, 120, 180 минут после
|
Будет введен раствор MONT и сывороточного протеина, растворенных в 200 мл воды в трех различных соотношениях. Контрольная группа будет потреблять только 15 г белка. Образцы крови будут центрифугированы и проанализированы с помощью масс-спектрометрии (масс-спектрометрия egilent HP5973). |
до введения и через 30, 60, 90, 120, 180 минут после
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поглощение белка с помощью MONT in vitro
Временное ограничение: во время суда
|
MONT и белок (сывороточный белок) в трех различных весовых соотношениях (1:3, 1:5, 1:15) будут растворены в ацетатном буфере 0,1M pH5, как и образец без MONT. Образцы инкубируют при комнатной температуре в течение 1, 10, 30, 60 минут, а затем центрифугируют при 13000g. Супернатант будет проанализирован методом LOWRY. Концентрация белка будет выражена в мг/мл. Способность иммобилизации MONT будет рассчитываться по отношению к контрольному образцу белка. |
во время суда
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Tarcisio Not, MD, Institute for Maternal and Child Health IRCCS Burlo Garofolo
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Генетические заболевания, врожденные
- Метаболизм, врожденные ошибки
- Заболевания головного мозга, Метаболические
- Заболевания головного мозга, Метаболические, Врожденные
- Метаболизм аминокислот, врожденные ошибки
- Метаболические заболевания
- Нарушения цикла мочевины, врожденные
- Физиологические эффекты лекарств
- Защитные агенты
- Противоядия
- Бентонит
Другие идентификационные номера исследования
- RC 06-13
- RC 06/13 (Другой идентификатор: IRCCS Burlo Garofolo)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .