Montmorilloniitin proteiinisorbenttiominaisuudet in vitro ja in vivo -malleissa
Montmorilloniitti (MONT) on fylosilikaattikerroksinen mineraali, jolla on ainutlaatuiset fysikaalis-kemialliset ominaisuudet, kuten turpoamis- ja kationinvaihtokyky.
Tämän projektin tavoitteena on tutkia terveillä vapaaehtoisilla MONT:n kykyä in vivo vähentää proteiinin ottoa suolistossa. Lisäksi tutkimuksessa analysoitiin in vitro MONT-kyky immobilisoida proteiineja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Montmorilloniitti (MONT) on fyllosilikaattikerroksinen mineraali; kemiallisesti se on hydratoitua natriumkalsium-alumiinimagnesiumsilikaattihydroksidia. Kalium, rauta ja muut kationit ovat yleisiä korvikkeita, ja kationien tarkka suhde vaihtelee lähteen mukaan.
Ainutlaatuisten fysikaalis-kemiallisten ominaisuuksiensa, kuten turpoamis- ja kationinvaihtokykynsä, sekä sen mekaanisen ja lämpöstabiilisuuden ansiosta MONT:ta voidaan käyttää tehokkaasti matriisina korkean molekyylipainon omaavien proteiinien immobilisoinnissa (esim. albumiini) ja alhaisen molekyylipainon omaavat proteiinit (esim. aflatoksiinit). Siksi MONTia käytetään terapeuttisiin tarkoituksiin, lääkevalmisteissa ja elintarvikevalmisteissa. Laboratoriossamme tehdyt in vitro -testit osoittivat, että MONT imee stabiilisti ravinnon proteiineja: beeta-laktoglobuliineja, alfa-laktoalbumiineja ja MONT-proteiinin suhdetta (w/w) 1:3, 1:5, 1:15, tulokset 50, 27, 0 % proteiinien sieppaamisessa.
Tämän projektin tavoitteena on tutkia terveillä vapaaehtoisilla MONT:n kykyä in vivo vähentää proteiinin ottoa suolistossa mitattuna veren MONT-proteiinisuhteella. Lisäksi tutkimuksessa analysoitiin in vitro MONT-kyky immobilisoida proteiineja eri suhteilla (w/w) 1:3, 1:5, 1:15.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Friuli Venezia Giulia
-
Trieste, Friuli Venezia Giulia, Italia, 34137
- Institute for Maternal and Child Health IRCCS Burlo Garofolo
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveet vapaaehtoiset (12M, 13F, 25-30 vuotta). Paasto aamusta lähtien
Poissulkemiskriteerit:
- ei määritelty
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: montmorilloniitti 5 g
5 g montmorilloniittia + 15 g proteiinia (suhde 1:3)
|
5 g montmorilloniittia + 15 g proteiinia (suhde 1:3)
|
|
Kokeellinen: Montmorilloniitti 3 g
3 g montmorilloniittia + 15 g proteiinia (suhde 1:5)
|
3 g MONT + 15 g proteiinia (suhde 1:5)
|
|
Kokeellinen: Montmorilloniitti 1 g
1 g montmorilloniittia + 15 g proteiinia (suhde 1:15)
|
1 g MONT + 15 g proteiinia (suhde 1:15)
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmä ottaa 15 g proteiinia yksinään
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Proteiinin otto mitattuna veren MONT-proteiinisuhteella
Aikaikkuna: ennen antoa ja 30, 60, 90, 120, 180 minuuttia sen jälkeen
|
Annetaan MONT- ja heraproteiiniliuos liuotettuna 200 ml:aan vettä kolmessa eri suhteessa. Kontrolliryhmä saa 15 g proteiinia yksinään. Verinäytteet sentrifugoidaan ja analysoidaan massaspektrometrialla (egilent HP5973 -massaspektrometria). |
ennen antoa ja 30, 60, 90, 120, 180 minuuttia sen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Proteiinin absorptio MONT:lla in vitro
Aikaikkuna: oikeudenkäynnin aikana
|
MONT ja proteiini (heraproteiini) kolmessa eri suhteessa paino/paino (1:3, 1:5, 1:15) liuotetaan asetaattipuskuriin, jonka pH on 0,1 M, sekä näyte ilman MONT:tä. Näytteitä inkuboidaan huoneenlämpötilassa 1, 10, 30, 60 minuuttia ja sitten sentrifugoidaan 13 000 g:ssä. Surnatantti analysoidaan LOWRY-menetelmällä. Proteiinipitoisuus ilmaistaan mg/ml. MONT-immobilisaatiokyky lasketaan suhteessa proteiinikontrollinäytteeseen |
oikeudenkäynnin aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Tarcisio Not, MD, Institute for Maternal and Child Health IRCCS Burlo Garofolo
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Aineenvaihdunta, synnynnäiset virheet
- Aivosairaudet, aineenvaihdunta
- Aivosairaudet, Metaboliset, Synnynnäiset
- Aminohappoaineenvaihdunta, synnynnäiset virheet
- Metaboliset sairaudet
- Ureasyklin häiriöt, synnynnäiset
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Suojaavat aineet
- Vastalääkkeet
- Bentoniitti
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC 06-13
- RC 06/13 (Muu tunniste: IRCCS Burlo Garofolo)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .