Propiedades absorbentes de proteínas de la montmorillonita en modelos in vitro e in vivo
La montmorillonita (MONT) es un mineral estratificado de filosilicato con propiedades fisicoquímicas únicas, como capacidad de hinchamiento e intercambio catiónico.
El objetivo de este proyecto es estudiar, en voluntarios sanos, la capacidad in vivo de MONT para reducir la captación intestinal de proteínas. Además, el estudio analizó in vitro la capacidad de MONT de inmovilizar proteínas.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La montmorillonita (MONT) es un mineral estratificado de filosilicato; químicamente es hidróxido de silicato de sodio, calcio, aluminio y magnesio hidratado. El potasio, el hierro y otros cationes son sustitutos comunes y la proporción exacta de cationes varía según la fuente.
Debido a sus propiedades fisicoquímicas únicas, como la capacidad de hinchamiento e intercambio catiónico, así como su estabilidad mecánica y térmica, MONT se puede usar de manera eficiente como matriz para la inmovilización de proteínas con alto peso molecular (p. albúmina) y proteínas de bajo peso molecular (por ejemplo, aflatoxinas). Por lo tanto, MONT se usa con fines terapéuticos, en formulaciones farmacéuticas y en preparaciones alimenticias. Ensayos in vitro realizados en nuestro laboratorio, demostraron que MONT absorbe, de forma estable, proteínas alimentarias: beta-lactoglobulinas, alfa lactoalbuminas y la relación MONT-proteína (p/p) 1:3, 1:5, 1:15, resultados en la captura de proteínas del 50, 27, 0 % de proteínas respectivamente.
El objetivo de este proyecto es estudiar, en voluntarios sanos, la capacidad in vivo de MONT para reducir la captación intestinal de proteína evaluada con la relación MONT-proteína en sangre. Además, el estudio analizó in vitro la capacidad de MONT de inmovilizar proteínas en diferentes proporciones (p/p) 1:3, 1:5, 1:15.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Friuli Venezia Giulia
-
Trieste, Friuli Venezia Giulia, Italia, 34137
- Institute for Maternal and Child Health IRCCS Burlo Garofolo
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- voluntarios sanos (12M, 13 F, 25-30 años). Ayuno desde la mañana
Criterio de exclusión:
- no definida
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: montmorillonita 5 g
5g Montmorillonita + 15g proteína (proporción 1:3)
|
5 g de montmorillonita + 15 g de proteína (proporción 1:3)
|
|
Experimental: Montmorillonita 3 g
3g Montmorillonita + 15 g proteína (proporción 1:5)
|
3g MONT+ 15 g proteína (proporción 1:5)
|
|
Experimental: Montmorillonita 1 g
1g Montmorillonita + 15 g proteína (proporción 1:15)
|
1g MONT+ 15 g proteína (proporción 1:15)
|
|
Sin intervención: Control
Un grupo de control consumirá 15 g de proteína sola
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consumo de proteína evaluado con la relación MONT-proteína en sangre
Periodo de tiempo: antes de la administración y 30, 60, 90, 120, 180 minutos después
|
Se administrará una solución de MONT y proteína de suero disuelta en 200 ml de agua en las tres proporciones diferentes. El grupo de control tomará 15 g de proteína sola. Las muestras de sangre se centrifugarán y analizarán mediante espectrometría de masas (espectrometría de masas egilent HP5973). |
antes de la administración y 30, 60, 90, 120, 180 minutos después
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Absorción de proteínas por MONT in vitro
Periodo de tiempo: en el momento del juicio
|
MONT y proteína (proteína de suero) en tres proporciones p/p diferentes (1:3, 1:5, 1:15) se disolverán en tampón de acetato 0,1 M pH5, así como una muestra sin MONT. Las muestras se incubarán a temperatura ambiente durante 1, 10, 30, 60 minutos y luego se centrifugarán a 13000 g. El sobrenadante se analizará por el método LOWRY. La concentración de proteína se expresará en mg/ml. La capacidad de inmovilización del MONT se calculará con respecto a la muestra de control de proteína |
en el momento del juicio
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tarcisio Not, MD, Institute for Maternal and Child Health IRCCS Burlo Garofolo
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Metabolismo, errores congénitos
- Enfermedades Cerebrales Metabólicas
- Enfermedades Cerebrales Metabólicas Congénitas
- Metabolismo de aminoácidos, errores congénitos
- Enfermedades metabólicas
- Trastornos del ciclo de la urea, congénitos
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes Protectores
- Antídotos
- Bentonita
Otros números de identificación del estudio
- RC 06-13
- RC 06/13 (Otro identificador: IRCCS Burlo Garofolo)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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