腹腔镜妇科手术中的喉罩 Supreme

这项前瞻性、随机、双盲的研究得到了“Dokuz Eylül 大学医学院非介入研究伦理委员会”的许可，在获得患者的知情同意后，100 名美国麻醉医师协会 (ASA) 分类为 I-II 的患者，介于包括接受择期腹腔镜妇科手术的 18-65 岁。

患者分为：

第 1 组 => ETT（50 名患者） 第 2 组 => LM-S（50 名患者） 患者和进行手术的外科医生都不知道使用了哪种气道装置。 组中的患者通过块随机方法确定。

在麻醉诱导前，对被带到手术室的患者进行标准监测（无创血压测量、心电图和外周血氧饱和度测量）。 对于术前镇静，给予 0.02 mg/kg 咪达唑仑 IV。

患者通过面罩以 6 L/min 的氧气预吸氧 3 分钟。

对于在 0.2 µg/kg/min 瑞芬太尼和 6 mg/kg/hr 异丙酚输注 2 分钟后的麻醉诱导，给予 IV 1-2 mg/kg 异丙酚。 诱导后，患者通过面罩以 6 L/min 100% 吸入氧吸入氧气进行通气。 使用双频指数监测对所有患者的麻醉深度进行了标准化。 双频指数值保持在 40-60 之间。 通过将丙泊酚输注增加或减少 1 mg/kg 来维持此区间内的双频指数值。

气道装置由两名具有 5 年以上经验的研究人员插入。

在气道装置放置过程中，根据患者反应，必要时额外给予 0.5 mg/kg 丙泊酚剂量。

麻醉维持由 50% O2/空气混合物提供，含 0.1-0.4 微克/千克/分钟瑞芬太尼和 50-150 微克/千克/小时（3-9 毫克/千克/小时）丙泊酚静脉输注。

在插入 LM-S 之前，为了润滑与上颚接触的表面，使用不含局部麻醉剂的水基凝胶完全覆盖 LM-S 套囊。 视患者体重而定

放置 LM-S 后，用空气给袖带充气，使其压力低于 60 厘米水柱（袖带压力计，Rusch，德国）。 放置 LM-S 两分钟后、充气前、充气后 10 分钟和头高位、排气前和 LM-S 移除前，重复测量并记录袖带压力。 在 ETT 组的同一时间间隔内，测量 ETT 袖带压力。

在女性 ETT 组中没有。 使用 7-7.5 管。 将 ETT 袖带充气直至泄漏声音停止。 用压力计测量保持在20-30厘米水深之间。

LM 或 ETT 的成功放置通过在二氧化碳图上观察到的方形波、呼吸气球的轻松通气和可见的胸部运动得到确认。 成功放置气道装置后，将其覆盖以防止观察到使用了哪个装置。

记录成功放置的时间长度（从张嘴到第一次成功通气的持续时间）、尝试次数和放置的难易程度。 放置的难易程度由负责气道的麻醉师评估为容易、困难或不成功（替代气道管理）。

在 3 次尝试后气道提供不成功的情况下，没有放置 LM-S 或无法插管的患者被切换到另一组并提供气道管理。

关闭呼气阀后进行口咽部漏气试验，将O2减至3L/min，将听到漏气声时的第一个压力值记录为口咽部漏气压力。 为防止肺部暴露于气压伤，当吸气峰值压力达到 40 厘米水柱时，呼气阀打开，测试结束。 该测试在腹膜吹气前、10 分钟后和排气前即刻重复进行，由对插入的气道装置类型一无所知的研究人员完成。

正压呼吸是通过使用环形系统、2-4 L/min 新鲜气体流量和 0.5 体积控制的 6-8 ml/kg 潮气量和 10 次呼吸/分钟频率开始的。 未给予呼气末正压，I:E 比调整为 1:2。 ETCO2 保持在 35-45 mmHg 之间，如果需要，首先增加呼吸频率，然后增加潮气量。 允许在腹膜内部压力为 15 mmHg 的情况下对腹腔镜介入进行 CO2 吹入。

LM-S 或 ETT 放置后两分钟、吹气前、吹气后 10 分钟和头低脚高位、腹膜排气前和气道装置移除前，评估通气参数。

要记录的呼吸测量值：潮气量 (TV)、呼吸次数 (RN)、外周血氧饱和度 (SPO2)、呼气末二氧化碳压 (PETCO2)、气道峰压 (P peak)、平均气道压 (P mean)和每分钟呼气量 (VE)。

要记录的血液动力学测量值：（与上述测量值同时且在诱导前）动脉收缩压 (SAP)、舒张动脉压 (DAP)、平均动脉压 (MAP) 和心率 (HR)。

胃管相关评价：

在使用 LM-S 引流管或在气道内使用 14 F 口胃探头的插管患者放置气道装置后，立即到达胃部并吸出胃内容物。 记录放置的难易程度和抽吸的液体量。 插入口胃探针的人将放置的难易程度分为非常容易、简单、困难和非常困难。

记录使用 Verres 针进行干预的次数、初始腹内压、达到腹内压 15 mmHg 的持续时间以及吹入的 CO2 体积。 气腹是否充足（充足/不足）和气道供应质量由对所使用的气道装置视而不见的外科医生通过在 1-4 之间打分来评估。

在腹内腹腔镜手术后和腹膜吹气结束前，外科医生对使用的气道装置不知情，在 0-10 之间（0 = 空腹，10 = 扩张阻塞手术区域）和差异评估胃扩张记录操作开始和结束时的分数。

当患者配合时，拔除LM-S或ETT，记录全麻时间和腹腔吹气时间。 记录气道装置移除期间可能发生的并发症（咳嗽、呕吐、喉喘鸣、喉痉挛或需要气道干预）。

喉声门上气道装置移除后，血液的存在被评估为

1. 没有血
2. 微量血液
3. 清澈的血液 苏醒的患者被带到恢复单元，一名盲人研究人员评估了患者在第 1 小时和第 24 小时内的咽喉疼痛、声音嘶哑和吞咽困难的情况。 为了评估咽喉疼痛，使用了视觉模拟量表。