Larynxmaske Supreme während der laparoskopischen gynäkologischen Chirurgie

Diese prospektive, randomisierte und doppelblinde Studie erhielt die Genehmigung der „Dokuz Eylül University Medical Faculty Non-Interventional Research Ethics Committee“ und nach Einholung der Einwilligung der Patienten wurden 100 Patienten mit der Klassifikationsgruppe I-II der American Society of Anesthesiologists (ASA) zwischen ihnen untersucht 18-65 Jahre, die sich einer elektiven laparoskopischen gynäkologischen Operation unterzogen, wurden eingeschlossen.

Die Patienten wurden eingeteilt in:

Gruppe 1 => ETT (50 Patienten) Gruppe 2 => LM-S (50 Patienten) Patienten und Operateuren, die die Operation durchführten, war nicht bekannt, welches Atemwegsgerät verwendet wurde. Die Patienten in den Gruppen wurden durch blockrandomisierte Verfahren bestimmt.

Patienten, die in den Operationssaal gebracht wurden, erhielten vor der Narkoseeinleitung eine Standardüberwachung (nicht-invasive Blutdruckmessungen, Elektrokardiogramm und periphere Sauerstoffsättigungsmessungen). Zur präoperativen Sedierung wurden 0,02 mg/kg Midazolam IV verabreicht.

Die Patienten wurden mit 6 l/min Sauerstoff für 3 Minuten durch eine Gesichtsmaske präoxygeniert.

Zur Narkoseeinleitung nach 2 Minuten Infusion von 0,2 µg/kg/min Remifentanil und 6 mg/kg/h Propofol wurden 1-2 mg/kg Propofol i.v. verabreicht. Nach der Induktion wurden die Patienten mit 6 l/min 100%-Anteil des eingeatmeten Sauerstoffs eingeatmeter Sauerstoffanteil des Sauerstoffs durch eine Gesichtsmaske beatmet. Die Anästhesietiefe wurde bei allen Patienten unter Verwendung der Bispektralindexüberwachung standardisiert. Bispektrale Indexwerte wurden zwischen 40-60 gehalten. Bispektrale Indexwerte wurden in diesem Intervall durch Erhöhen oder Verringern der Propofol-Infusion um 1 mg/kg aufrechterhalten.

Atemwegshilfen wurden von zwei Forschern mit mehr als 5 Jahren Erfahrung eingeführt.

Während der Platzierung des Atemwegsgeräts wurde je nach Reaktion des Patienten bei Bedarf eine zusätzliche Dosis von 0,5 mg/kg Propofol verabreicht.

Anästhetische Aufrechterhaltung wurde durch 50 % O2/Luft-Gemisch mit 0,1–0,4 bereitgestellt µg/kg/min Remifentanil und 50-150 µg/kg/h (3-9 mg/kg/h) Propofol IV-Infusion.

Vor dem Einsetzen des LM-S wurde ein wasserbasiertes Gel ohne Lokalanästhetikum aufgetragen, um die mit dem Gaumen in Kontakt stehende Oberfläche zu schmieren, um die LM-S-Manschette vollständig abzudecken. Je nach Körpergewicht des Patienten z

Nach der Platzierung des LM-S wurde die Manschette mit Luft aufgeblasen, um einen Druck unter 60 cm Wassersäule zu haben (Manschettendruckmanometer, Rusch, Deutschland). Zwei Minuten nach der Platzierung des LM-S, vor der Insufflation, 10 Minuten nach der Insufflation und der Trendelenburg-Position, vor der Desufflation und vor dem Entfernen des LM-S wurde der Manschettendruck wiederholt gemessen und aufgezeichnet. In den gleichen Zeitintervallen wurde in der ETT-Gruppe der ETT-Manschettendruck gemessen.

In der ETT-Gruppe für Frauen Nr. 7-7,5 Rohr wurde verwendet. Die ETT-Manschette wurde aufgeblasen, bis das Leckgeräusch aufhörte. Es wurde mit einem Manometer gemessen, um zwischen 20-30 Zentimeter Wasser zu bleiben.

Die erfolgreiche Platzierung von LM oder ETT wurde durch rechteckige Wellen bestätigt, die auf dem Kapnogramm beobachtet wurden, leichte Belüftung des Beatmungsballons und sichtbare Brustbewegungen. Nach erfolgreicher Platzierung des Atemwegsgeräts wurde es abgedeckt, um zu verhindern, dass beobachtet wurde, welches Gerät verwendet wurde.

Die Zeitdauer für eine erfolgreiche Platzierung (Dauer von der Mundöffnung bis zur ersten erfolgreichen Beatmung), die Anzahl der Versuche und die Leichtigkeit der Platzierung wurden aufgezeichnet. Die Platzierung wurde vom für die Atemwege verantwortlichen Anästhesisten als leicht, schwer oder erfolglos (alternatives Atemwegsmanagement) bewertet.

In einer Situation, in der die Versorgung der Atemwege nach 3 Versuchen erfolglos war, wurden Patienten ohne Platzierung von LM-S oder Patienten, die nicht intubiert werden konnten, in die andere Gruppe gewechselt und eine Atemwegssicherung durchgeführt.

Für den oropharyngealen Leckagetest wurde nach Schließen des Exspirationsventils die Luft abgestellt, O2 auf 3 l/min reduziert und der erste Druckwert, wenn ein Leckgeräusch zu hören war, als oropharyngealer Leckagedruck aufgezeichnet. Um zu verhindern, dass die Lungen einem Barotrauma ausgesetzt werden, wurde das Exspirationsventil geöffnet und der Test beendet, wenn der maximale Inspirationsdruck 40 cm Wassersäule erreichte. Dieser Test wurde vor der peritonealen Insufflation, 10 Minuten später und unmittelbar vor der Desufflation wiederholt und von einem Forscher durchgeführt, der den Typ des eingeführten Atemwegsgeräts nicht kannte.

Die Beatmung mit positivem Druck wurde unter Verwendung eines Ringsystems, 2–4 l/min Frischgasfluss und 0,5 Volumen kontrolliert 6–8 ml/kg Tidalvolumen und 10 Atemzüge/min Frequenz begonnen. Es wurde kein positiver endexspiratorischer Druck ausgeübt und das I:E-Verhältnis wurde auf 1:2 eingestellt. ETCO2 wurde zwischen 35-45 mmHg gehalten, wenn nötig, wurde zuerst die Atemfrequenz erhöht, dann das Atemzugvolumen erhöht. Die Erlaubnis zur CO2-Insufflation wurde für den laparoskopischen Eingriff mit einem peritonealen Innendruck von 15 mmHg erteilt.

Zwei Minuten nach der LM-S- oder ETT-Platzierung, vor der Insufflation, 10 Minuten nach der Insufflation und der Trendelenburg-Position, unmittelbar vor der peritonealen Desufflation und vor dem Entfernen des Atemwegsgeräts wurden die Beatmungsparameter bewertet.

Aufzuzeichnende Atemwegsmessungen: Atemzugvolumen (TV), Atemzugzahl (RN), periphere Sauerstoffsättigung (SPO2), endtidaler Kohlendioxiddruck (PETCO2), Atemwegsspitzendruck (P peak), mittlerer Atemwegsdruck (P mean) und Exspirationsvolumen pro Minute (VE).

Zu erfassende hämodynamische Messungen: (gleichzeitig zu den obigen Messungen und zusätzlich vor der Induktion) Systolischer arterieller Druck (SAP), diastolischer arterieller Druck (DAP), mittlerer arterieller Druck (MAP) und Herzfrequenz (HR).

Bewertung bezüglich Magensonde:

Unmittelbar nach der Platzierung des Atemwegsgeräts entweder mit dem LM-S-Drainageschlauch oder bei intubierten Patienten mit einer 14 F-Magensonde innerhalb der Atemwege wurde der Magen erreicht und der Mageninhalt abgesaugt. Die Leichtigkeit der Platzierung und die Menge der aspirierten Flüssigkeiten wurden aufgezeichnet. Die einfache Platzierung wurde von der Person, die die orogastrische Sonde einführte, als sehr einfach, einfach, schwierig und sehr schwierig eingestuft.

Die Anzahl der Eingriffe mit der Verres-Nadel, der anfängliche intraabdominale Druck, die Dauer bis zum Erreichen eines intraabdominellen Drucks von 15 mmHg und das insufflierte CO2-Volumen wurden aufgezeichnet. Die Suffizienz des Pneumoperitoneums (ausreichend/unzureichend) und die Qualität der Atemwegsversorgung wurden von dem Chirurgen, der das verwendete Atemwegsgerät nicht kannte, durch Vergabe von Punkten zwischen 1 und 4 bewertet.

Unmittelbar nach dem intraabdominellen laparoskopischen Eingriff und unmittelbar vor Beendigung der peritonealen Insufflation wurde die Magendehnung von einem Chirurgen, der blind für das verwendete Atemwegsgerät war, zwischen 0–10 (0 = leerer Magen, 10 = Dehnung, die das Operationsfeld versperrt) und der Differenz bewertet zwischen den Partituren zu Beginn und am Ende der Operation aufgezeichnet.

Wenn der Patient kooperierte, wurde LM-S oder ETT entfernt und die Dauer der Vollnarkose und die Dauer der peritonealen Insufflation aufgezeichnet. Mögliche Komplikationen, die während der Entfernung des Atemwegsgeräts auftreten könnten (Husten, Erbrechen, Larynxstridor, Larynxspasmus oder die Notwendigkeit einer Atemwegsintervention), wurden aufgezeichnet.

Nach Entfernung des laryngealen supraglottischen Atemwegsgeräts wurde das Vorhandensein von Blut bewertet als

1. kein Blut
2. Spuren von Blut
3. deutliche Blutmenge Wiederbelebte Patienten wurden in die Aufwachstation gebracht und ein blinder Forscher untersuchte die Halsschmerzen, Heiserkeit und Schluckbeschwerden der Patienten in der 1. und 24. Stunde. Zur Beurteilung der Halsschmerzen wurde die visuelle Analogskala verwendet.