摄入益生元对超重和肥胖儿童的肥胖、饱腹感和肠道微生物群的影响
2017年10月24日 更新者：Dr. Raylene Reimer、University of Calgary
目前，超过三分之一的 5 至 17 岁加拿大儿童和青少年超重或肥胖。
儿童肥胖会导致合并症的风险增加，例如 2 型糖尿病、脂肪肝疾病、心血管疾病和某些类型的癌症。
食物供应的变化与肥胖有关，包括膳食纤维摄入量的减少。
益生元纤维是一组不易消化的碳水化合物，可调节肠道微生物群的组成和作用，并已被证明可以减少超重和肥胖成年人的体脂和能量摄入。
研究人员的假设是，超重和肥胖儿童摄入益生元纤维同样会改善身体成分并减少能量摄入。
研究概览
详细说明
鉴于儿童期的超重和肥胖一直持续到成年期，儿科人群的肥胖是一个主要的公共卫生问题。
摄入高脂肪、高热量的饮食并不能为个人提供许多重要营养素的建议每日摄入量。
膳食纤维尤其如此，它具有积极的健康益处，例如在体重管理中的作用。
一种与肥胖治疗/预防有关的膳食纤维是益生元纤维。
在肠道中，有许多细菌已被证明会影响一个人的健康，具体取决于每种细菌的类型和数量。
益生元纤维的作用是增加有益细菌的数量，从而促进健康。
人体研究表明，益生元纤维可有效减少超重和肥胖成年人的体脂和食物摄入量。
这项研究的目的是看看益生元纤维是否可以为超重和肥胖儿童提供同样的好处。
由于随着年龄的增长，体重管理变得越来越困难，因此迫切需要促进早期体重维持的治疗。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
42
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Alberta
-
Calgary、Alberta、加拿大、T2N 1N4
- University Of Calgary
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
7年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 7-12岁的男女生
- BMI 百分位数 > 年龄和性别的第 85 个百分位数
- Tanner 阶段≤3，女孩初潮前期
排除标准：
- Tanner 阶段 >3 或女孩初潮后
- 研究前 3 个月内使用抗生素
- 定期补充益生元和/或使用益生菌补充剂
- 受试者无法提供同意（父母）或同意（儿童）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：益生元纤维
干预组每天在晚餐前约 30 分钟食用一次 8 克剂量的益生元纤维。
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溶于水。
其他名称：
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安慰剂比较：安慰剂
安慰剂组将在晚餐前约 30 分钟每天服用一次等热量剂量的安慰剂（麦芽糖糊精；3.3 克）。
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溶于水
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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体内脂肪
大体时间：16周
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16 周时基线脂肪量的变化。
通过双能X射线吸收测定法测量。
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16周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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食欲调节
大体时间：16周
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16 周时基线食欲的变化。
用视觉模拟量表和饮食行为问卷评估主观食欲。
客观测量包括称重的自助早餐、加权的 3 天食物记录和血清饱腹感激素水平。
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16周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肠道菌群
大体时间：16周
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16 周时基线肠道菌群的变化。
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16周
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血脂
大体时间：16周
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16 周时基线血脂的变化。
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16周
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血清葡萄糖和胰岛素
大体时间：16周
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16 周时基线葡萄糖和胰岛素的变化。
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16周
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炎症标志物
大体时间：16周
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16 周时血清炎症标志物的变化。
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16周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Raylene A Reimer, PhD, RD、University Of Calgary
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Nicolucci AC, Hume MP, Martinez I, Mayengbam S, Walter J, Reimer RA. Prebiotics Reduce Body Fat and Alter Intestinal Microbiota in Children Who Are Overweight or With Obesity. Gastroenterology. 2017 Sep;153(3):711-722. doi: 10.1053/j.gastro.2017.05.055. Epub 2017 Jun 5.
- Hume MP, Nicolucci AC, Reimer RA. Prebiotic supplementation improves appetite control in children with overweight and obesity: a randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2017 Apr;105(4):790-799. doi: 10.3945/ajcn.116.140947. Epub 2017 Feb 22.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年2月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月1日
研究完成 (实际的)
2017年9月1日
研究注册日期
首次提交
2014年4月25日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月28日
首次发布 (估计)
2014年4月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年10月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月24日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
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