Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Prebioottien saannin vaikutus ylipainoisten ja liikalihavien lasten rasvaisuuteen, kylläisyyteen ja suoliston mikrobiotaan

tiistai 24. lokakuuta 2017 päivittänyt: Dr. Raylene Reimer, University of Calgary
Tällä hetkellä yli kolmasosa kanadalaisista 5–17-vuotiaista lapsista ja nuorista on ylipainoisia tai lihavia. Lapsuuden liikalihavuus lisää riskiä sairastua rinnakkaisiin sairauksiin, kuten tyypin 2 diabetekseen, rasvamaksasairauksiin, sydän- ja verisuonisairauksiin ja tiettyihin syöpiin. Elintarvikkeiden tarjonnan muutokset on yhdistetty liikalihavuuteen, ja niihin sisältyy ravintokuidun saannin väheneminen. Prebioottiset kuidut ovat joukko sulamattomia hiilihydraatteja, jotka muokkaavat suoliston mikrobiston koostumusta ja toimintaa ja joiden on osoitettu vähentävän kehon rasvan ja energian saantia ylipainoisilla ja lihavilla aikuisilla. Tutkijoiden hypoteesi on, että prebioottien kuidun saanti ylipainoisilla ja lihavilla lapsilla johtaa samalla tavalla kehon koostumuksen paranemiseen ja energian saannin vähenemiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lasten liikalihavuus on ensisijainen kansanterveysongelma, koska ylipaino ja liikalihavuus lapsuudessa jatkuvat aikuisikään asti. Runsasrasvaisen, kaloripitoisen ruokavalion nauttiminen ei takaa monien tärkeiden ravintoaineiden suositeltua päivittäistä saantia. Tämä koskee erityisesti ravintokuitua, jolla on myönteisiä terveyshyötyjä, kuten rooli painonhallinnassa. Yksi ravintokuitumuoto, jolla on linkkejä liikalihavuuden hoitoon/ehkäisyyn, on prebioottinen kuitu. Suolistossa on monia bakteereja, joiden on osoitettu vaikuttavan ihmisen terveyteen kunkin bakteerityypin tyypistä ja lukumäärästä riippuen. Prebioottisen kuidun tehtävänä on lisätä hyödyllisten bakteerien määrää, mikä puolestaan ​​edistää terveyttä. Ihmisillä tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että prebioottiset kuidut vähentävät tehokkaasti kehon rasvaa ja ruoan saantia ylipainoisilla ja lihavilla aikuisilla. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko prebioottinen kuitu tarjota samoja etuja ylipainoisille ja lihaville lapsille. Koska painonhallinta muuttuu yhä vaikeammaksi ihmisen ikääntyessä, hoitoja, jotka edistävät painon ylläpitämistä varhaisessa iässä, tarvitaan ratkaisevasti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
        • University of Calgary

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pojat ja tytöt 7-12 vuotiaat
  • BMI-prosenttipisteet > 85. prosenttipiste heidän ikänsä ja sukupuolensa mukaan
  • Tanner-aste ≤ 3, tytöillä premenarche

Poissulkemiskriteerit:

  • Tanner-aste yli 3 tai tytöt postmenarchal
  • Antibioottien käyttö enintään 3 kuukautta ennen tutkimusta
  • Säännöllinen prebioottien ja/tai probioottien käyttö
  • Koehenkilöt, jotka eivät pysty antamaan suostumusta (vanhempi) tai suostumusta (lapsi)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Prebioottinen kuitu
Interventioryhmä kuluttaa 8 gramman annoksen prebioottista kuitua kerran päivässä noin 30 minuuttia ennen ilta-ateriaa.
Ravintolisä: Prebioottinen kuitu
Liuotettu veteen.
Muut nimet:
  • Synergy 1 (oligofruktoosirikastettu inuliini)
Placebo Comparator: Plasebo
Plaseboryhmä kuluttaa isokalorisen annoksen lumelääkettä (maltodekstriini; 3,3 grammaa) kerran päivässä noin 30 minuuttia ennen ilta-ateriaa.
Ravintolisä: Plasebo
Liuotettu veteen
Muut nimet:
  • Maltodekstriini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon rasvaa
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Muutos perusrasvamassassa 16 viikon kohdalla. Mitattu kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla.
16 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruokahalun säätely
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Muutos lähtötilan ruokahalussa 16 viikon kohdalla. Subjektiivinen ruokahalu arvioitiin visuaalisilla analogisilla asteikoilla ja syömiskäyttäytymiskyselyllä. Objektiivisia toimenpiteitä ovat punnittu aamiaisbuffet, painotetut 3 päivän ruokalistat ja seerumin kylläisyyshormonitasot.
16 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suoliston mikrobiota
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Muutos lähtötilanteessa suoliston mikrobiotassa 16 viikon kohdalla.
16 viikkoa
Seerumin lipidit
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Muutos seerumin lipideissä 16 viikon kohdalla.
16 viikkoa
Seerumin glukoosi ja insuliini
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Perustason glukoosin ja insuliinin muutos 16 viikon kohdalla.
16 viikkoa
Tulehdusmerkit
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Muutos seerumin tulehdusmarkkereissa 16 viikon kohdalla.
16 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Calgary

Yhteistyökumppanit

Alberta Children's Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Raylene A Reimer, PhD, RD, University of Calgary

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 29. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 26. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UC-1026386

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Prebioottinen kuitu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa