Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A prebiotikumok bevitelének hatása a túlsúlyos és elhízott gyermekek zsírosodására, jóllakottságára és bélmikrobiótájára

2017. október 24. frissítette: Dr. Raylene Reimer, University of Calgary
Jelenleg az öt és tizenhét év közötti kanadai gyermekek és fiatalok több mint egyharmada túlsúlyos vagy elhízott. A gyermekkori elhízás megnöveli az olyan társbetegségek kockázatát, mint a 2-es típusú cukorbetegség, a zsírmájbetegség, a szív- és érrendszeri betegségek és bizonyos ráktípusok. Az élelmiszer-ellátásban bekövetkezett változások összefüggésbe hozhatók az elhízással, és magukban foglalják az élelmi rostbevitel csökkenését is. A prebiotikus rostok nem emészthető szénhidrátok csoportja, amelyek módosítják a bélmikrobióta összetételét és működését, és kimutatták, hogy csökkentik a testzsír- és energiabevitelt a túlsúlyos és elhízott felnőtteknél. A kutatók hipotézise szerint a túlsúlyos és elhízott gyermekek prebiotikus rostbevitele hasonlóképpen javítja a testösszetételt és csökkenti az energiabevitelt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A gyermekpopuláció elhízása elsődleges közegészségügyi probléma, mivel a gyermekkori túlsúly és elhízás felnőttkorban is fennáll. A magas zsírtartalmú, kalóriadús étrend fogyasztása nem biztosítja az egyének számára sok fontos tápanyag javasolt napi bevitelét. Ez különösen igaz az élelmi rostokra, amelyek pozitív egészségügyi előnyökkel járnak, mint például a súlyszabályozásban. Az élelmi rostok egyik formája, amely az elhízás kezeléséhez/megelőzéséhez kapcsolódik, a prebiotikus rost. A bélben számos olyan baktérium található, amelyekről kimutatták, hogy az egyes baktériumtípusok típusától és számától függően befolyásolják az ember egészségét. A prebiotikus rostok szerepe az, hogy növelje a jótékony baktériumok számát, ami pedig elősegíti az egészséget. Embereken végzett vizsgálatok kimutatták, hogy a prebiotikus rostok hatékonyan csökkentik a testzsírt és a táplálékfelvételt túlsúlyos és elhízott felnőtteknél. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, vajon a prebiotikus rostok ugyanolyan előnyökkel járhatnak-e a túlsúlyos és elhízott gyermekek számára. Mivel a testtömeg-szabályozás az életkor előrehaladtával egyre nehezebbé válik, olyan kezelésekre van szükség, amelyek elősegítik a testsúly fenntartását korai életkorban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

42

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
        • University Of Calgary

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

7 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Fiúk és lányok 7-12 éves korig
  • A BMI-percentilis > 85. percentilis koruk és nemük szerint
  • Tanner stádium ≤ 3, lányok premenarche

Kizárási kritériumok:

  • Tanner stádium >3 vagy a lányok posztmenarchális
  • Antibiotikumok alkalmazása legfeljebb 3 hónappal a vizsgálat előtt
  • Rendszeres prebiotikum-kiegészítő és/vagy probiotikum-kiegészítő használata
  • Az alanyok, akik nem tudnak beleegyezést adni (szülői) vagy beleegyezést adni (gyermek)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Prebiotikus rost
Az intervenciós csoport naponta egyszer 8 gramm prebiotikus rostot fogyaszt, körülbelül 30 perccel az esti étkezés előtt.
Étrend-kiegészítő: Prebiotikus rost
Vízben oldva.
Más nevek:
  • Synergy 1 (oligofruktózzal dúsított inulin)
Placebo Comparator: Placebo
A placebo csoport egy izokalóriás adag placebót (maltodextrint; 3,3 gramm) fog elfogyasztani naponta egyszer, körülbelül 30 perccel az esti étkezés előtt.
Étrend-kiegészítő: Placebo
Vízben oldva
Más nevek:
  • Maltodextrin

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Testzsír
Időkeret: 16 hét
A kiindulási zsírtömeg változása a 16. héten. Kettős energiájú röntgen abszorpciós méréssel.
16 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Étvágy szabályozás
Időkeret: 16 hét
A kiindulási étvágy változása a 16. héten. A szubjektív étvágy értékelése vizuális analóg skálákkal és étkezési viselkedési kérdőívvel. Az objektív intézkedések közé tartozik a mérlegelt svédasztalos reggeli, a súlyozott 3 napos étkezési nyilvántartás és a szérum jóllakottsági hormon szintje.
16 hét

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A bél mikrobiota
Időkeret: 16 hét
A kiindulási bélmikrobióta változása a 16. héten.
16 hét
Szérum lipidek
Időkeret: 16 hét
Változás a kiindulási szérum lipidekben a 16. héten.
16 hét
Szérum glükóz és inzulin
Időkeret: 16 hét
A kiindulási glükóz és inzulin változása a 16. héten.
16 hét
Gyulladásjelzők
Időkeret: 16 hét
A szérum gyulladásos markereinek változása a 16. héten.
16 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Calgary

Együttműködők

Alberta Children's Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Raylene A Reimer, PhD, RD, University Of Calgary

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. április 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. április 28.

Első közzététel (Becslés)

2014. április 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. október 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 24.

Utolsó ellenőrzés

2017. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UC-1026386

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel