Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние потребления пребиотиков на ожирение, чувство сытости и микробиоту кишечника у детей с избыточным весом и ожирением

24 октября 2017 г. обновлено: Dr. Raylene Reimer, University of Calgary
В настоящее время более трети канадских детей и молодежи в возрасте от пяти до семнадцати лет имеют избыточный вес или страдают ожирением. Детское ожирение приводит к повышенному риску сопутствующих заболеваний, таких как диабет 2 типа, ожирение печени, сердечно-сосудистые заболевания и некоторые виды рака. Изменения в питании связаны с ожирением и включают снижение потребления пищевых волокон. Пребиотические волокна представляют собой группу неперевариваемых углеводов, которые модулируют состав и действие микробиоты кишечника и, как было показано, уменьшают жировые отложения и потребление энергии у взрослых с избыточным весом и ожирением. Гипотеза исследователей заключается в том, что потребление пребиотической клетчатки у детей с избыточным весом и ожирением также приводит к улучшению состава тела и снижению потребления энергии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Ожирение в педиатрической популяции является основной проблемой общественного здравоохранения, учитывая, что избыточный вес и ожирение в детстве сохраняются и во взрослом возрасте. Потребление продуктов с высоким содержанием жиров и калорий не обеспечивает людей рекомендуемой суточной нормой потребления многих важных питательных веществ. Это особенно верно для пищевых волокон, которые имеют положительные преимущества для здоровья, такие как роль в управлении весом. Пребиотическая клетчатка — это форма пищевых волокон, которая связана с лечением/профилактикой ожирения. В кишечнике есть много бактерий, которые, как было показано, влияют на здоровье человека в зависимости от типа и количества каждого типа бактерий. Роль пребиотической клетчатки заключается в увеличении количества полезных бактерий, что, в свою очередь, способствует укреплению здоровья. Исследования на людях показали, что пребиотическая клетчатка эффективно снижает жировые отложения и потребление пищи у взрослых с избыточным весом и ожирением. Цель этого исследования — выяснить, может ли пребиотическая клетчатка обеспечить такие же преимущества для детей с избыточным весом и ожирением. Поскольку с возрастом управлять весом становится все труднее, крайне необходимы методы лечения, способствующие поддержанию веса в раннем возрасте.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

42

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Канада, T2N 1N4
        • University Of Calgary

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 7 лет до 12 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мальчики и девочки в возрасте 7-12 лет
  • Процентили ИМТ > 85-го процентиля для их возраста и пола
  • Стадия Таннера ≤ 3, девочки пременархе

Критерий исключения:

  • Стадия Таннера >3 или постменархальный период у девочек
  • Использование антибиотиков за 3 месяца до исследования
  • Регулярное употребление пребиотических добавок и/или пробиотических добавок
  • Субъекты, неспособные дать согласие (родители) или согласие (ребенок)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пребиотическое волокно
Группа вмешательства будет потреблять 8 г пребиотической клетчатки один раз в день примерно за 30 минут до ужина.
Диетическая добавка: Пребиотическое волокно
Растворяется в воде.
Другие имена:
  • Синергия 1 (инулин, обогащенный олигофруктозой)
Плацебо Компаратор: Плацебо
Группа плацебо будет потреблять изокалорийную дозу плацебо (мальтодекстрин; 3,3 грамма) один раз в день примерно за 30 минут до ужина.
Диетическая добавка: Плацебо
Растворенный в воде
Другие имена:
  • Мальтодекстрин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Телесный жир
Временное ограничение: 16 недель
Изменение исходной жировой массы через 16 недель. Измерено с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии.
16 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Регуляция аппетита
Временное ограничение: 16 недель
Изменение исходного аппетита в 16 недель. Субъективный аппетит оценивали с помощью визуальных аналоговых шкал и опросника пищевого поведения. Объективные показатели включают взвешенный завтрак «шведский стол», взвешенные 3-дневные записи о еде и уровни гормона сытости в сыворотке.
16 недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Микробиота кишечника
Временное ограничение: 16 недель
Изменение исходной микробиоты кишечника через 16 недель.
16 недель
Липиды сыворотки
Временное ограничение: 16 недель
Изменение исходного уровня липидов в сыворотке через 16 недель.
16 недель
Глюкоза сыворотки и инсулин
Временное ограничение: 16 недель
Изменение исходного уровня глюкозы и инсулина через 16 недель.
16 недель
Воспалительные маркеры
Временное ограничение: 16 недель
Изменение маркеров воспаления в сыворотке через 16 недель.
16 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Calgary

Соавторы

Alberta Children's Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Raylene A Reimer, PhD, RD, University Of Calgary

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 апреля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 апреля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 апреля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 октября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 октября 2017 г.

Последняя проверка

1 октября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UC-1026386

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться