Efecto de la ingesta de prebióticos sobre la adiposidad, la saciedad y la microbiota intestinal en niños con sobrepeso y obesidad
24 de octubre de 2017 actualizado por: Dr. Raylene Reimer, University of Calgary
Actualmente, más de un tercio de los niños y jóvenes canadienses de cinco a diecisiete años tienen sobrepeso o son obesos.
La obesidad infantil aumenta los riesgos de comorbilidades como la diabetes tipo 2, la enfermedad del hígado graso, las enfermedades cardiovasculares y ciertos tipos de cáncer.
Los cambios en el suministro de alimentos se han relacionado con la obesidad e incluyen una disminución en la ingesta de fibra dietética.
Las fibras prebióticas son un grupo de carbohidratos no digeribles que modulan la composición y las acciones de la microbiota intestinal y se ha demostrado que reducen la grasa corporal y la ingesta de energía en adultos con sobrepeso y obesidad.
La hipótesis de los investigadores es que la ingesta de fibra prebiótica en niños obesos y con sobrepeso dará como resultado mejoras en la composición corporal y una reducción de la ingesta de energía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La obesidad en la población pediátrica es un problema de salud pública de primer orden dado que el sobrepeso y la obesidad en la infancia continúan en la edad adulta.
El consumo de dietas altas en grasas y ricas en calorías no proporciona a las personas la ingesta diaria sugerida de muchos nutrientes importantes.
Esto es especialmente cierto para la fibra dietética que tiene beneficios positivos para la salud, como funciones en el control del peso.
Una forma de fibra dietética relacionada con el tratamiento y la prevención de la obesidad es la fibra prebiótica.
En el intestino, hay muchas bacterias que se ha demostrado que afectan la salud de una persona según el tipo y la cantidad de cada tipo de bacteria.
El papel de la fibra prebiótica es aumentar la cantidad de bacterias beneficiosas que, a su vez, promueven la salud.
Los estudios en humanos han demostrado que la fibra prebiótica es efectiva para reducir la grasa corporal y la ingesta de alimentos en adultos obesos y con sobrepeso.
El objetivo de este estudio es ver si la fibra prebiótica puede proporcionar los mismos beneficios a los niños con sobrepeso y obesidad.
Dado que el control del peso se vuelve cada vez más difícil a medida que una persona envejece, se necesitan de manera crítica tratamientos que promuevan el mantenimiento del peso a una edad temprana.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
42
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá, T2N 1N4
- University Of Calgary
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
7 años a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños y niñas de 7 a 12 años
- Percentiles de IMC > percentil 85 para su edad y sexo
- Etapa de Tanner de ≤ 3, niñas premenarquia
Criterio de exclusión:
- Etapa de Tanner de >3 o niñas posmenárquicas
- Uso de antibióticos hasta 3 meses antes del estudio
- Uso regular de suplementos prebióticos y/o suplementos probióticos
- Sujetos incapaces de dar su consentimiento (padre) o asentimiento (niño)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Fibra prebiótica
El grupo de intervención consumirá una dosis de 8 gramos de fibra prebiótica una vez al día aproximadamente 30 minutos antes de la cena.
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Disuelto en agua.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Placebo
El grupo de placebo consumirá una dosis isocalórica de placebo (maltodextrina; 3,3 gramos) una vez al día aproximadamente 30 minutos antes de la cena.
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Disuelto en agua
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Grasa corporal
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Cambio en la masa grasa basal a las 16 semanas.
Medido por absorciometría de rayos X de energía dual.
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16 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Regulación del apetito
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Cambio en el apetito inicial a las 16 semanas.
Apetito subjetivo evaluado con escalas análogas visuales y cuestionario de conducta alimentaria.
Las medidas objetivas incluyen un buffet de desayuno pesado, registros de alimentos ponderados de 3 días y niveles de hormonas de saciedad en suero.
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16 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Microbiota intestinal
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Cambio en la microbiota intestinal inicial a las 16 semanas.
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16 semanas
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Lípidos séricos
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Cambio en los lípidos séricos basales a las 16 semanas.
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16 semanas
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Glucosa sérica e insulina
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Cambio en la glucosa e insulina basales a las 16 semanas.
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16 semanas
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Marcadores inflamatorios
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Cambio en los marcadores inflamatorios séricos a las 16 semanas.
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16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Raylene A Reimer, PhD, RD, University Of Calgary
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Nicolucci AC, Hume MP, Martinez I, Mayengbam S, Walter J, Reimer RA. Prebiotics Reduce Body Fat and Alter Intestinal Microbiota in Children Who Are Overweight or With Obesity. Gastroenterology. 2017 Sep;153(3):711-722. doi: 10.1053/j.gastro.2017.05.055. Epub 2017 Jun 5.
- Hume MP, Nicolucci AC, Reimer RA. Prebiotic supplementation improves appetite control in children with overweight and obesity: a randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2017 Apr;105(4):790-799. doi: 10.3945/ajcn.116.140947. Epub 2017 Feb 22.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de abril de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de abril de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de octubre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2017
Última verificación
1 de octubre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UC-1026386
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