Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv příjmu prebiotik na adipozitu, sytost a střevní mikrobiotu u dětí s nadváhou a obezitou

24. října 2017 aktualizováno: Dr. Raylene Reimer, University of Calgary
V současné době více než jedna třetina kanadských dětí a mládeže ve věku od pěti do sedmnácti let trpí nadváhou nebo obezitou. Dětská obezita vede ke zvýšeným rizikům souběžných onemocnění, jako je diabetes 2. typu, ztučnění jater, kardiovaskulární onemocnění a některé typy rakoviny. Změny v zásobování potravinami byly spojeny s obezitou a zahrnují snížení příjmu vlákniny. Prebiotická vláknina je skupina nestravitelných sacharidů, které modulují složení a působení střevní mikroflóry a bylo prokázáno, že snižují příjem tělesného tuku a energie u dospělých s nadváhou a obezitou. Hypotéza výzkumníků je, že příjem prebiotické vlákniny u dětí s nadváhou a obezitou bude mít za následek podobně zlepšení tělesného složení a snížení příjmu energie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Obezita u dětské populace je primárním problémem veřejného zdraví vzhledem k tomu, že nadváha a obezita v dětství přetrvává až do dospělosti. Konzumace vysoce tučných a kaloricky bohatých diet nezajišťuje jednotlivcům doporučený denní příjem mnoha důležitých živin. To platí zejména pro vlákninu, která má pozitivní zdravotní přínosy, jako je role při řízení hmotnosti. Formou dietní vlákniny s vazbou na léčbu/prevenci obezity je prebiotická vláknina. Ve střevě je mnoho bakterií, u kterých bylo prokázáno, že ovlivňují zdraví člověka v závislosti na typu a počtu každého typu bakterií. Úlohou prebiotické vlákniny je zvýšit počet prospěšných bakterií, což zase podporuje zdraví. Studie na lidech ukázaly, že prebiotická vláknina je účinná při snižování tělesného tuku a příjmu potravy u dospělých s nadváhou a obezitou. Cílem této studie je zjistit, zda prebiotická vláknina může poskytnout stejné výhody dětem s nadváhou a obezitou. Vzhledem k tomu, že řízení hmotnosti je s přibývajícím věkem stále obtížnější, jsou kriticky potřebné léčby, které podporují udržení hmotnosti v raném věku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
        • University of Calgary

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Chlapci a dívky ve věku 7-12 let
  • Percentily BMI > 85. percentil pro jejich věk a pohlaví
  • Tanner stadium ≤ 3, dívky premenarche

Kritéria vyloučení:

  • Tannerovo stadium >3 nebo postmenarchální dívky
  • Užívání antibiotik až 3 měsíce před studií
  • Pravidelné užívání prebiotických doplňků a/nebo probiotických doplňků
  • Subjekty, které nemohou poskytnout souhlas (rodič) nebo souhlas (dítě)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Prebiotická vláknina
Intervenční skupina bude konzumovat dávku 8 gramů prebiotické vlákniny jednou denně přibližně 30 minut před večeří.
Doplněk stravy: Prebiotická vláknina
Rozpuštěný ve vodě.
Ostatní jména:
  • Synergy 1 (inulin obohacený oligofruktózou)
Komparátor placeba: Placebo
Skupina s placebem bude konzumovat izokalorickou dávku placeba (maltodextrin; 3,3 gramu) jednou denně přibližně 30 minut před večerním jídlem.
Doplněk stravy: Placebo
Rozpuštěný ve vodě
Ostatní jména:
  • Maltodextrin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tělesný tuk
Časové okno: 16 týdnů
Změna výchozí tukové hmoty v 16. týdnu. Měřeno duální energetickou rentgenovou absorpciometrií.
16 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Regulace chuti k jídlu
Časové okno: 16 týdnů
Změna výchozí chuti k jídlu v 16. týdnu. Subjektivní chuť k jídlu hodnocená pomocí vizuálních analogových škál a dotazníku o stravovacím chování. Mezi objektivní měření patří vážená snídaně formou bufetu, vážené 3denní záznamy o jídle a hladiny hormonů sytosti v séru.
16 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Střevní mikroflóra
Časové okno: 16 týdnů
Změna výchozí střevní mikroflóry v 16. týdnu.
16 týdnů
Sérové ​​lipidy
Časové okno: 16 týdnů
Změna výchozích sérových lipidů v 16. týdnu.
16 týdnů
Sérová glukóza a inzulín
Časové okno: 16 týdnů
Změna výchozí hladiny glukózy a inzulínu v 16. týdnu.
16 týdnů
Zánětlivé markery
Časové okno: 16 týdnů
Změna sérových zánětlivých markerů v 16. týdnu.
16 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Calgary

Spolupracovníci

Alberta Children's Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Raylene A Reimer, PhD, RD, University of Calgary

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2014

První zveřejněno (Odhad)

29. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UC-1026386

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prebiotická vláknina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit