Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av prebiotikaintag på fett, mättnad och tarmmikrobiota hos överviktiga och feta barn

24 oktober 2017 uppdaterad av: Dr. Raylene Reimer, University of Calgary
För närvarande är över en tredjedel av kanadensiska barn och ungdomar i åldern fem till sjutton överviktiga eller feta. Fetma hos barn leder till ökade risker för samsjukligheter som typ 2-diabetes, fettleversjukdom, hjärt- och kärlsjukdomar och vissa typer av cancer. Förändringar i matförsörjningen har kopplats till fetma och inkluderar ett minskat intag av kostfiber. Prebiotiska fibrer är en grupp av icke-smältbara kolhydrater som modulerar sammansättningen och verkan av tarmmikrobiotan och har visat sig minska kroppsfett och energiintag hos överviktiga och feta vuxna. Utredarnas hypotes är att intag av prebiotiska fibrer hos överviktiga och feta barn på samma sätt kommer att resultera i förbättringar i kroppssammansättning och minskat energiintag.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Fetma i den pediatriska befolkningen är ett primärt folkhälsoproblem med tanke på att övervikt och fetma i barndomen fortsätter in i vuxen ålder. Konsumtion av fettrik, kaloririk kost ger inte individer det föreslagna dagliga intaget av många viktiga näringsämnen. Detta gäller särskilt för kostfiber som har positiva hälsofördelar såsom roller i viktkontroll. En form av kostfiber med kopplingar till fetmabehandling/förebyggande är prebiotisk fiber. I tarmen finns det många bakterier som har visat sig påverka en persons hälsa beroende på typ och antal av varje typ av bakterier. Prebiotiska fibrers roll är att öka antalet nyttiga bakterier som i sin tur främjar hälsan. Studier på människor har visat att prebiotiska fibrer är effektiva för att minska kroppsfett och matintag hos överviktiga och feta vuxna. Syftet med denna studie är att se om prebiotisk fiber kan ge samma fördelar för överviktiga och feta barn. Eftersom viktkontroll blir allt svårare när en person åldras, behövs behandlingar som främjar viktupprätthållande i tidig ålder.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

42

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
        • University of Calgary

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

7 år till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Pojkar och flickor i åldrarna 7-12 år
  • BMI-percentiler >85:e percentilen för deras ålder och kön
  • Tanner stadium av ≤ 3, flickor premenarche

Exklusions kriterier:

  • Garvarstadiet >3 eller flickor postmenarkalt
  • Användning av antibiotika upp till 3 månader före studien
  • Regelbunden användning av prebiotiskt tillskott och/eller probiotikatillskott
  • Ämnen som inte kan ge samtycke (förälder) eller samtycke (barn)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Prebiotisk fiber
Interventionsgruppen kommer att konsumera en dos på 8 gram prebiotisk fiber en gång per dag cirka 30 minuter före kvällsmåltiden.
Löst i vatten.
Andra namn:
  • Synergy 1 (oligofruktosberikat inulin)
Placebo-jämförare: Placebo
Placebogruppen kommer att konsumera en isokalorisk dos placebo (maltodextrin; 3,3 gram) en gång per dag cirka 30 minuter före kvällsmåltiden.
Löst i vatten
Andra namn:
  • Maltodextrin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kroppsfett
Tidsram: 16 veckor
Förändring i baslinjefettmassa vid 16 veckor. Mäts med dubbelenergi röntgenabsorptiometri.
16 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Aptitreglering
Tidsram: 16 veckor
Förändring i baslinjeaptiten vid 16 veckor. Subjektiv aptit bedömd med visuella analoga skalor och frågeformulär om ätbeteende. Objektiva mått inkluderar en vägd frukostbuffé, viktade 3-dagars matrekord och mättnadshormonnivåer i serum.
16 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tarmmikrobiota
Tidsram: 16 veckor
Förändring i baslinjens tarmmikrobiota vid 16 veckor.
16 veckor
Serumlipider
Tidsram: 16 veckor
Förändring i baslinjeserumlipider vid 16 veckor.
16 veckor
Serumglukos och insulin
Tidsram: 16 veckor
Förändring i baslinjeglukos och insulin vid 16 veckor.
16 veckor
Inflammatoriska markörer
Tidsram: 16 veckor
Förändring av seruminflammatoriska markörer vid 16 veckor.
16 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Raylene A Reimer, PhD, RD, University of Calgary

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 april 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2014

Första postat (Uppskatta)

29 april 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2017

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UC-1026386

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på Prebiotisk fiber

3
Prenumerera