過体重および肥満の子供の肥満、満腹感、腸内細菌叢に対するプレバイオティクス摂取の影響
2017年10月24日 更新者:Dr. Raylene Reimer、University of Calgary
現在、カナダの5歳から17歳までの子供と若者の3分の1以上が過体重または肥満です。
小児の肥満は、2 型糖尿病、脂肪肝疾患、心血管疾患、特定の種類のがんなどの併存疾患のリスク増加につながります。
食物供給の変化は肥満と関連しており、これには食物繊維摂取量の減少が含まれます。
プレバイオティクス繊維は、腸内微生物叢の組成と作用を調節する非消化性炭水化物のグループであり、過体重および肥満の成人の体脂肪とエネルギー摂取量を減らすことが示されています。
研究者の仮説は、過体重および肥満の子供におけるプレバイオティクス繊維の摂取は、同様に体組成の改善とエネルギー摂取量の減少をもたらすというものである。
調査の概要
詳細な説明
小児期の過体重と肥満が成人期まで続くことを考えると、小児集団の肥満は公衆衛生上の主要な懸念事項です。
高脂肪、高カロリーの食事を摂取しても、多くの重要な栄養素の推奨一日摂取量が得られません。
これは、体重管理などの健康上のプラスの効果がある食物繊維に特に当てはまります。
肥満の治療/予防に関連する食物繊維の一種は、プレバイオティクス繊維です。
腸内には、それぞれの種類の細菌の種類と数に応じて、人の健康に影響を与えることがわかっている多くの細菌が存在します。
プレバイオティクス繊維の役割は、有益な細菌の数を増やし、健康を促進することです。
人間を対象とした研究では、プレバイオティクス繊維が過体重および肥満の成人の体脂肪と食物摂取量を減らすのに効果的であることが示されています。
この研究の目的は、プレバイオティクス繊維が過体重や肥満の子供たちに同じ利点を提供できるかどうかを確認することです。
体重管理は年齢とともにますます困難になるため、若い頃から体重維持を促進する治療が非常に必要です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
42
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Alberta
-
Calgary、Alberta、カナダ、T2N 1N4
- University of Calgary
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
7年~12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 7歳から12歳までの男の子と女の子
- 年齢と性別の BMI パーセンタイルが 85 パーセンタイルを超える
- タナー期 ≤ 3、女の子は初潮前
除外基準:
- タナー期が 3 以上、または初経後の少女
- 研究の3か月前までの抗生物質の使用
- 定期的なプレバイオティクス サプリメントおよび/またはプロバイオティクス サプリメントの使用
- 同意(親)または同意(子供)を提供できない被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:プレバイオティクス繊維
介入グループは、1日1回、夕食の約30分前に8グラムのプレバイオティクス繊維を摂取します。
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水に溶かします。
他の名前:
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プラセボコンパレーター:プラセボ
プラセボ群は、1日1回、夕食の約30分前に等カロリー用量のプラセボ(マルトデキストリン; 3.3グラム)を摂取します。
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水に溶かした状態
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体脂肪
時間枠:16週間
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16週目のベースライン脂肪量の変化。
二重エネルギー X 線吸光光度法により測定。
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16週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食欲の調節
時間枠:16週間
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16週目のベースライン食欲の変化。
主観的な食欲は、視覚的なアナログスケールと食行動アンケートで評価されます。
客観的な測定には、重み付けされたビュッフェ式朝食、重み付けされた 3 日間の食事記録、および血清満腹ホルモンレベルが含まれます。
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16週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腸内細菌叢
時間枠:16週間
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16週間後のベースライン腸内細菌叢の変化。
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16週間
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血清脂質
時間枠:16週間
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16週間後のベースライン血清脂質の変化。
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16週間
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血清グルコースとインスリン
時間枠:16週間
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16 週間でのベースラインのグルコースとインスリンの変化。
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16週間
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炎症マーカー
時間枠:16週間
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16週間後の血清炎症マーカーの変化。
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16週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Raylene A Reimer, PhD, RD、University of Calgary
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Nicolucci AC, Hume MP, Martinez I, Mayengbam S, Walter J, Reimer RA. Prebiotics Reduce Body Fat and Alter Intestinal Microbiota in Children Who Are Overweight or With Obesity. Gastroenterology. 2017 Sep;153(3):711-722. doi: 10.1053/j.gastro.2017.05.055. Epub 2017 Jun 5.
- Hume MP, Nicolucci AC, Reimer RA. Prebiotic supplementation improves appetite control in children with overweight and obesity: a randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2017 Apr;105(4):790-799. doi: 10.3945/ajcn.116.140947. Epub 2017 Feb 22.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年2月1日
一次修了 (実際)
2014年12月1日
研究の完了 (実際)
2017年9月1日
試験登録日
最初に提出
2014年4月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年4月28日
最初の投稿 (見積もり)
2014年4月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年10月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月24日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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